Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Isolamento del nodo AV nella fibrillazione atriale rispetto alla modulazione mediante la strategia "Pace and Ablate".

L'ablazione del nodo AV (AVNA) è un'opzione terapeutica comune per la strategia di controllo della frequenza della fibrillazione atriale permanente con numerosi effetti collaterali. I ricercatori hanno ipotizzato che un isolamento del nodo AV sia concomitante con una minore occorrenza di nuovi blocchi del brunch del fascio, una conservazione più frequente e un tasso più elevato di ritmo di fuga rispetto all'AVNA. Questo studio retrospettivo include 20 pazienti trattati con isolamento del nodo AV (AVNI) e 40 controlli AVNA storici. Tra gli altri, questi due metodi sono stati confrontati per quanto riguarda il ritmo di fuga, il delta QRS, il tempo della procedura, i punti di ablazione, il tempo di fluoroscopia e il prodotto per area di dose totale (DAP).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bad Oeynhausen, Germania, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati al Heart- and Diabetes Center NRW per ablazione/isolamento del nodo AV.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fibrillazione atriale parossistica, persistente o permanente; indicazione per AVNA

Criteri di esclusione:

  • altre indicazioni per AVNA rispetto alla fibrillazione atriale come AVNRT, flutter atriale, tachicardia atriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo AVNA
Gruppo di controlli storici trattati con ablazione del nodo AV
Ablazione lato destro del nodo AV
Altri nomi:
  • AVNA
Gruppo AVNI
Comprende tutti i pazienti trattati con isolamento del nodo AV
Abaltion eseguito nell'atrio destro isolando il nodo AV dall'atrio
Altri nomi:
  • AVNI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ritmo di fuga del nodo AV
Lasso di tempo: intraoperatorio, follow-up dopo 1-3 mesi
intraoperatorio, follow-up dopo 1-3 mesi
fasci di blocchi di branca
Lasso di tempo: intraoperatorio, follow-up dopo 1-3 mesi
intraoperatorio, follow-up dopo 1-3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HDZ_ER_003_GI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ablazione del nodo AV

Sottoscrivi