- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04859933
Isolamento del nodo AV nella fibrillazione atriale rispetto alla modulazione mediante la strategia "Pace and Ablate".
8 agosto 2022 aggiornato da: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
L'ablazione del nodo AV (AVNA) è un'opzione terapeutica comune per la strategia di controllo della frequenza della fibrillazione atriale permanente con numerosi effetti collaterali.
I ricercatori hanno ipotizzato che un isolamento del nodo AV sia concomitante con una minore occorrenza di nuovi blocchi del brunch del fascio, una conservazione più frequente e un tasso più elevato di ritmo di fuga rispetto all'AVNA.
Questo studio retrospettivo include 20 pazienti trattati con isolamento del nodo AV (AVNI) e 40 controlli AVNA storici.
Tra gli altri, questi due metodi sono stati confrontati per quanto riguarda il ritmo di fuga, il delta QRS, il tempo della procedura, i punti di ablazione, il tempo di fluoroscopia e il prodotto per area di dose totale (DAP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bad Oeynhausen, Germania, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati al Heart- and Diabetes Center NRW per ablazione/isolamento del nodo AV.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fibrillazione atriale parossistica, persistente o permanente; indicazione per AVNA
Criteri di esclusione:
- altre indicazioni per AVNA rispetto alla fibrillazione atriale come AVNRT, flutter atriale, tachicardia atriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo AVNA
Gruppo di controlli storici trattati con ablazione del nodo AV
|
Ablazione lato destro del nodo AV
Altri nomi:
|
|
Gruppo AVNI
Comprende tutti i pazienti trattati con isolamento del nodo AV
|
Abaltion eseguito nell'atrio destro isolando il nodo AV dall'atrio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ritmo di fuga del nodo AV
Lasso di tempo: intraoperatorio, follow-up dopo 1-3 mesi
|
intraoperatorio, follow-up dopo 1-3 mesi
|
|
fasci di blocchi di branca
Lasso di tempo: intraoperatorio, follow-up dopo 1-3 mesi
|
intraoperatorio, follow-up dopo 1-3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HDZ_ER_003_GI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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