- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04859933
Izolacja węzła AV w migotaniu przedsionków a modulacja za pomocą strategii „Pace and Ablate”.
8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Ablacja węzła AV (AVNA) jest powszechną opcją terapeutyczną w strategii kontroli częstości utrwalonego migotania przedsionków z licznymi działaniami niepożądanymi.
Badacze wysunęli hipotezę, że izolacji węzła AV towarzyszy rzadsze występowanie nowych bloków pęczka pępowinowego, częstsze zachowanie i wyższy wskaźnik zastępczego rytmu w porównaniu z AVNA.
To retrospektywne badanie obejmuje 20 pacjentów leczonych izolacją węzła AV (AVNI) i 40 historycznych kontroli AVNA.
Porównano między innymi te dwie metody pod kątem rytmu zastępczego, delta QRS, czasu zabiegu, punktów ablacji, czasu fluoroskopii oraz iloczynu całkowitej dawki (DAP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do Centrum Serca i Cukrzycy NRW w celu ablacji/izolacji węzła AV.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- napadowe, trwałe lub trwałe migotanie przedsionków; Wskazania do AVNA
Kryteria wyłączenia:
- inne wskazania do AVNA niż migotanie przedsionków jak AVNRT, trzepotanie przedsionków, częstoskurcz przedsionkowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa AVNA
Grupa historycznych kontroli leczonych ablacją węzła AV
|
Prawostronna ablacja węzła AV
Inne nazwy:
|
|
Grupa AVNI
Obejmuje wszystkich pacjentów leczonych z izolacją węzła AV
|
Wykonano abalcję w prawym przedsionku, izolując węzeł AV od przedsionka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rytm ucieczki węzła AV
Ramy czasowe: śródoperacyjnie, kontrola po 1-3 miesiącach
|
śródoperacyjnie, kontrola po 1-3 miesiącach
|
|
bloki odgałęzień wiązki
Ramy czasowe: śródoperacyjnie, kontrola po 1-3 miesiącach
|
śródoperacyjnie, kontrola po 1-3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HDZ_ER_003_GI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ablacja węzła AV
-
Endocision Technologies Inc.Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalJeszcze nie rekrutacja
-
Abbott Medical DevicesZakończonyNapadowe migotanie przedsionkówAustralia, Holandia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Austria, Belgia, Czechy, Dania, Francja, Włochy
-
Southeastern Regional Medical CenterNieznany
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenRigshospitalet, Denmark; Lund University HospitalNieznanyNiewydolność serca | Kardiomiopatia niedokrwiennaDania, Szwecja
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ZakończonyTauopatie | Otępienie czołowo-skroniowe (FTD) | Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego (FTLD)Stany Zjednoczone
-
Edward Gerstenfeld, MDJeszcze nie rekrutacjaUtrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyUtrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Australia
-
Vasomune Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyZapalenie płuc, wirusowe | Zapalenie płuc | Zespół ostrej niewydolności oddechowej | Infekcja drog oddechowych | Zespół ostrej niewydolności oddechowej COVID-19 | Infekcje wirusowe lub bakteryjneStany Zjednoczone
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyPierwotnie postępująca afazja z podejrzeniem choroby AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... i inni współpracownicyWycofane