Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izolacja węzła AV w migotaniu przedsionków a modulacja za pomocą strategii „Pace and Ablate”.

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Ablacja węzła AV (AVNA) jest powszechną opcją terapeutyczną w strategii kontroli częstości utrwalonego migotania przedsionków z licznymi działaniami niepożądanymi. Badacze wysunęli hipotezę, że izolacji węzła AV towarzyszy rzadsze występowanie nowych bloków pęczka pępowinowego, częstsze zachowanie i wyższy wskaźnik zastępczego rytmu w porównaniu z AVNA. To retrospektywne badanie obejmuje 20 pacjentów leczonych izolacją węzła AV (AVNI) i 40 historycznych kontroli AVNA. Porównano między innymi te dwie metody pod kątem rytmu zastępczego, delta QRS, czasu zabiegu, punktów ablacji, czasu fluoroskopii oraz iloczynu całkowitej dawki (DAP).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do Centrum Serca i Cukrzycy NRW w celu ablacji/izolacji węzła AV.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • napadowe, trwałe lub trwałe migotanie przedsionków; Wskazania do AVNA

Kryteria wyłączenia:

  • inne wskazania do AVNA niż migotanie przedsionków jak AVNRT, trzepotanie przedsionków, częstoskurcz przedsionkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AVNA
Grupa historycznych kontroli leczonych ablacją węzła AV
Prawostronna ablacja węzła AV
Inne nazwy:
  • AVNA
Grupa AVNI
Obejmuje wszystkich pacjentów leczonych z izolacją węzła AV
Wykonano abalcję w prawym przedsionku, izolując węzeł AV od przedsionka
Inne nazwy:
  • AVNI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rytm ucieczki węzła AV
Ramy czasowe: śródoperacyjnie, kontrola po 1-3 miesiącach
śródoperacyjnie, kontrola po 1-3 miesiącach
bloki odgałęzień wiązki
Ramy czasowe: śródoperacyjnie, kontrola po 1-3 miesiącach
śródoperacyjnie, kontrola po 1-3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HDZ_ER_003_GI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja węzła AV

Subskrybuj