会陰裂傷のハンズオン対ハンズオフ
調査の概要
詳細な説明
会陰裂傷の発生率を減らすために、陣痛の第 1 期および/または第 2 期後期にさまざまな戦略が採用されてきました。 これらの戦略には、実践的なテクニックだけでなく、温湿布、会陰マッサージ、オイルまたはゼリーの使用、Ritgen 法、および新しい会陰保護装置も含まれます。 Aasheim によるレビューでは、会陰マッサージ群で第 3 度および第 4 度の裂傷のリスクが減少したことが報告されています (2 つの研究、RR 0.52、95% CI 0.29 ～ 0.94)。 このレビューでは、温湿布による第 3 度および第 4 度の裂傷の同様の減少も示されましたが (2 つの研究、RR 0.48、95% CI 0.28 ～ 0.84)、Ritgen 手技の使用による有意な変化はありませんでした。 追加のレビューでは、遅延プッシュと即時プッシュを評価しましたが、会陰外傷に有意差はありませんでした。
介入がどのように機能するかに関して、最初は実践的な技術がクラウニングプロセスの速度を制御し、それによって会陰外傷を減少させるという仮説が立てられました. ハンズオン アプローチが会陰裂傷の減少ではなく、より多くの会陰裂傷に関連している可能性があることがわかっているという事実を考えると、一部の人は、ハンズオン アプローチの追加の圧力によって会陰虚血が引き起こされる可能性があると提案しています。 さらに、1 つの介入 (例: ハンズオン）は、他の介入を使用する傾向があります（例： 会陰切開術）、それ自体が会陰外傷を増加させることが証明されています。
おそらく、マッサージや湿布などの会陰介入と、ハンズオフ アプローチおよび会陰切開の回避を組み合わせることで、会陰転帰の改善が見られることが証明されるでしょう。 管理のための決定的な推奨事項を作成するには、未産の被験者に固有の評価を含む大規模な研究が必要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Naples、イタリア、80100
- Gabriele Saccone
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- シングルトン妊娠
- 低リスク妊娠
- 妊娠37～42週
除外基準:
- 複数の妊娠
- 早産
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ハンズオン
ハンズオンとは、片手で胎児の頭部に圧力を加えて排出を制御し、もう一方の手で母体の会陰に圧力をかけることと定義されました。
|
ハンズオンとは、片手で胎児の頭部に圧力を加えて排出を制御し、もう一方の手で母体の会陰に圧力をかけることと定義されました。
|
|
NO_INTERVENTION：触るな
標準治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
会陰裂傷の発生率 - あらゆる程度
時間枠：納品時
|
納品時
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
会陰切開の発生率
時間枠：納品時
|
納品時
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ハンズオンの臨床試験
-
University of OxfordBioinduction; Jon MoultonTrust; Placito Bequest募集
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Parasym Ltd.まだ募集していません
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive Health; Secretary of Health, Guerrero state と他の協力者完了