- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04860102
Руки и руки прочь для разрыва промежности
Обзор исследования
Подробное описание
На поздних сроках первого и/или второго периода родов применялись различные стратегии для снижения частоты разрывов промежности. Эти стратегии включают не только ручную технику, но и теплые компрессы, массаж промежности, использование масла или желе, прием Ритгена и новое устройство защиты промежности. В обзоре Aasheim сообщается о снижении риска рваных ран третьей и четвертой степени в группе массажа промежности (два исследования, ОР 0,52, 95% ДИ от 0,29 до 0,94)4. Этот обзор также показал аналогичное уменьшение рваных ран третьей и четвертой степени при использовании теплых компрессов (два исследования, ОР 0,48, 95% ДИ от 0,28 до 0,84), но никаких существенных изменений при использовании пробы Ритгена. В дополнительных обзорах оценивали отсроченные и немедленные потуги без существенной разницы в травмах промежности.
Что касается того, как могут работать вмешательства, первоначально предполагалось, что ручная техника контролирует скорость процесса коронки и, следовательно, уменьшает травму промежности. Учитывая тот факт, что было обнаружено, что ручной подход, возможно, связан с большим количеством разрывов промежности, а не с меньшим, некоторые предположили, что вред может быть вызван дополнительным давлением при практическом подходе, приводящим к некоторой ишемии промежности. Более того, используя одно вмешательство (например, практические) могут предрасполагать к использованию других вмешательств (например, эпизиотомия), которые, как было доказано, сами по себе увеличивают травмы промежности.
Возможно, комбинация промежностных вмешательств, таких как массаж или компрессы, с подходом «невмешательство» и избеганием эпизиотомии покажет улучшение перинеальных результатов. Для вынесения окончательных рекомендаций по ведению необходимы более масштабные исследования, включая оценку, специфичную для нерожавших субъектов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80100
- Gabriele Saccone
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Одноплодные беременности
- Беременность с низким риском
- 37-42 недели беременности
Критерий исключения:
- Несколько беременностей
- Преждевременные роды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: руки вверх
Прикладывание рук определялось как воздействие одной рукой на головку плода, оказывающее давление для контроля изгнания, а другой рукой оказывающее давление на промежность матери.
|
Прикладывание рук определялось как воздействие одной рукой на головку плода, оказывающее давление для контроля изгнания, а другой рукой оказывающее давление на промежность матери.
|
|
NO_INTERVENTION: руки прочь
стандарт заботы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разрыв промежности - любая степень
Временное ограничение: во время доставки
|
во время доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота эпизиотомии
Временное ограничение: во время доставки
|
во время доставки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Разрыв промежности
-
HealthPartners InstituteUniversity of MinnesotaПрекращено
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationЗавершенныйОперация | Твердая мозговая оболочка Nick Cut or TearФранция, Испания, Соединенное Королевство, Германия
-
Baxter Healthcare CorporationЗавершенныйУтечка воздуха | Твердая мозговая оболочка Nick Cut or Tear | Гемостаз | Утечка жидкости телаГермания, Испания, Чехия, Италия, Австрия
Клинические исследования руки вверх
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутинг
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam FoundationЗавершенныйОстеоартрит рукНорвегия
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterРекрутинг
-
On-X Life Technologies, Inc.ПрекращеноЗаболевание сердечного клапанаСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Испания
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... и другие соавторыЗавершенный
-
Xuanwu Hospital, BeijingАктивный, не рекрутирующийЭпилепсия, резистентность к лекарствамКитай
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaЗавершенныйСоциальная изоляцияКанада
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозФранция
-
AdventHealthHalyard HealthЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Анестезия местнаяСоединенные Штаты