Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Руки и руки прочь для разрыва промежности

21 декабря 2021 г. обновлено: Gabriele Saccone, Federico II University
Травма промежности во время родов через естественные родовые пути является обычным явлением, а при поражении анального сфинктера эти травмы могут быть связаны с дополнительными осложнениями, включая недержание мочи, тазовую боль и сексуальную дисфункцию. Изучаемые методы включают в себя ручное и невмешательство, массаж промежности, теплые компрессы, прием Ритгена и другие. Неясно, снижает ли ручная техника частоту травм промежности по сравнению с ручным методом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На поздних сроках первого и/или второго периода родов применялись различные стратегии для снижения частоты разрывов промежности. Эти стратегии включают не только ручную технику, но и теплые компрессы, массаж промежности, использование масла или желе, прием Ритгена и новое устройство защиты промежности. В обзоре Aasheim сообщается о снижении риска рваных ран третьей и четвертой степени в группе массажа промежности (два исследования, ОР 0,52, 95% ДИ от 0,29 до 0,94)4. Этот обзор также показал аналогичное уменьшение рваных ран третьей и четвертой степени при использовании теплых компрессов (два исследования, ОР 0,48, 95% ДИ от 0,28 до 0,84), но никаких существенных изменений при использовании пробы Ритгена. В дополнительных обзорах оценивали отсроченные и немедленные потуги без существенной разницы в травмах промежности.

Что касается того, как могут работать вмешательства, первоначально предполагалось, что ручная техника контролирует скорость процесса коронки и, следовательно, уменьшает травму промежности. Учитывая тот факт, что было обнаружено, что ручной подход, возможно, связан с большим количеством разрывов промежности, а не с меньшим, некоторые предположили, что вред может быть вызван дополнительным давлением при практическом подходе, приводящим к некоторой ишемии промежности. Более того, используя одно вмешательство (например, практические) могут предрасполагать к использованию других вмешательств (например, эпизиотомия), которые, как было доказано, сами по себе увеличивают травмы промежности.

Возможно, комбинация промежностных вмешательств, таких как массаж или компрессы, с подходом «невмешательство» и избеганием эпизиотомии покажет улучшение перинеальных результатов. Для вынесения окончательных рекомендаций по ведению необходимы более масштабные исследования, включая оценку, специфичную для нерожавших субъектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодные беременности
  • Беременность с низким риском
  • 37-42 недели беременности

Критерий исключения:

  • Несколько беременностей
  • Преждевременные роды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: руки вверх
Прикладывание рук определялось как воздействие одной рукой на головку плода, оказывающее давление для контроля изгнания, а другой рукой оказывающее давление на промежность матери.
Прикладывание рук определялось как воздействие одной рукой на головку плода, оказывающее давление для контроля изгнания, а другой рукой оказывающее давление на промежность матери.
NO_INTERVENTION: руки прочь
стандарт заботы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разрыв промежности - любая степень
Временное ограничение: во время доставки
во время доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота эпизиотомии
Временное ограничение: во время доставки
во время доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

не запланировано

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Разрыв промежности

Клинические исследования руки вверх

Подписаться