Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hands on vs Hands Off för perineal laceration

21 december 2021 uppdaterad av: Gabriele Saccone, Federico II University
Perinealt trauma vid tidpunkten för vaginal förlossning är vanligt, och när analsfinktern ingår kan dessa skador associeras med ytterligare sjuklighet inklusive inkontinens, bäckensmärta och sexuell dysfunktion. Tekniker som studerats inkluderar hands-on vs hands-off, perineal massage, varma kompresser, Ritgen manöver och andra. Det är oklart om en hands-on-teknik minskar förekomsten av perinealt trauma jämfört med en hands-off-teknik

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Olika strategier har antagits i det sena första och/eller andra stadiet av förlossningen för att minska förekomsten av perineala lacerationer. Dessa strategier inkluderar inte bara den praktiska tekniken, utan också varma kompresser, perineal massage, användning av olja eller gelé, Ritgen-manövern och en ny perineal skyddsanordning. Granskningen av Aasheim rapporterade en minskad risk för tredje och fjärde gradens skärsår i perinealmassagegruppen (två studier, RR 0,52, 95 % KI 0,29 till 0,94).4 Denna översyn visade också en liknande minskning av tredje och fjärde gradens skärsår med varma kompresser (två studier, RR 0,48, 95 % CI 0,28 till 0,84), men inga signifikanta förändringar med användning av en Ritgen-manöver. Ytterligare recensioner har utvärderat fördröjd kontra omedelbar tryckning, utan någon signifikant skillnad i perinealt trauma.

När det gäller hur interventionerna kan fungera, antogs initialt den praktiska tekniken för att kontrollera hastigheten på kröningsprocessen och därför minska perinealt trauma. Med tanke på det faktum att det praktiska tillvägagångssättet möjligen har visat sig vara associerat med fler perineala skärsår istället för färre, har vissa föreslagit att skadan kan orsakas av det praktiska tillvägagångssättets ytterligare tryck som resulterar i viss perineal ischemi. Genom att använda ett ingrepp (t.ex. hands-on) kan predisponera för att använda andra ingrepp (t.ex. episiotomi), som i sig har visat sig öka perinealt trauma.

Kanske en kombination av perineala interventioner, såsom massage eller kompresser, med en hands-off strategi och undvikande av episiotomi, kommer att visa sig visa förbättrade perineala resultat. Större studier, inklusive utvärdering som är specifik för patienter med nullitet, krävs för att ge definitiva rekommendationer för hanteringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Naples, Italien, 80100
        • Gabriele Saccone

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditeter
  • Låg risk graviditeter
  • 37 till 42 veckors graviditet

Exklusions kriterier:

  • Flera graviditeter
  • För tidig födsel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: praktisk
Hands-on definierades som att involvera en hand på fostrets huvud, applicera tryck för att kontrollera utdrivningen, medan den andra handen applicerade tryck på moderns perineum
Hands-on definierades som att involvera en hand på fostrets huvud, applicera tryck för att kontrollera utdrivningen, medan den andra handen applicerade tryck på moderns perineum
NO_INTERVENTION: bort med händerna
vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av perineal laceration - vilken grad som helst
Tidsram: vid leveranstillfället
vid leveranstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av episiotomi
Tidsram: vid leveranstillfället
vid leveranstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

21 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Första postat (FAKTISK)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13/21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

ingen planerad

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera