- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04860102
회음부 열상에 대한 손 대 손 대 손
연구 개요
상세 설명
회음 열상 발생률을 줄이기 위해 진통의 첫 번째 및/또는 두 번째 단계 후반에 다양한 전략이 채택되었습니다. 이러한 전략에는 실습 기술뿐만 아니라 온찜질, 회음부 마사지, 오일 또는 젤리 사용, Ritgen 요법 및 새로운 회음부 보호 장치가 포함됩니다. Aasheim의 리뷰에서는 회음부 마사지 그룹에서 3도 및 4도 열상의 위험이 감소했다고 보고했습니다(2건의 연구, RR 0.52, 95% CI 0.29~0.94).4 이 검토에서도 온찜질로 3도 및 4도 열상이 비슷하게 감소했지만(2건의 연구, RR 0.48, 95% CI 0.28~0.84) Ritgen 조작을 사용해도 큰 변화는 없었습니다. 추가 리뷰에서는 회음부 외상에 유의미한 차이 없이 지연된 밀기 대 즉각적인 밀기를 평가했습니다.
중재가 작동하는 방식과 관련하여 처음에는 실습 기술이 크라우닝 과정의 속도를 제어하여 회음부 외상을 줄이는 것으로 가정되었습니다. 실습 방식이 더 많은 회음부 열상과 관련이 있을 가능성이 있는 것으로 밝혀졌다는 사실을 감안할 때, 일부에서는 실습 방식의 추가 압력으로 인해 일부 회음부 허혈이 발생할 수 있다고 제안했습니다. 또한 하나의 개입(예: 실습)은 다른 중재(예: 회음부 외상을 증가시키는 것으로 입증되었습니다.
아마도 마사지나 압박과 같은 회음부 개입과 손을 대지 않는 접근 방식 및 외음절개술을 피하는 것이 개선된 회음부 결과를 보여줄 것입니다. 미산부 피험자에 대한 특정 평가를 포함하여 더 큰 연구가 관리를 위한 결정적인 권장 사항을 만들기 위해 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80100
- Gabriele Saccone
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 저위험 임신
- 임신 37~42주
제외 기준:
- 다태 임신
- 조산
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 손에
Hands-on은 한 손으로 태아의 머리에 압력을 가하여 만출을 제어하고 다른 손으로는 산모의 회음부에 압력을 가하는 것으로 정의되었습니다.
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Hands-on은 한 손으로 태아의 머리에 압력을 가하여 만출을 제어하고 다른 손으로는 산모의 회음부에 압력을 가하는 것으로 정의되었습니다.
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NO_INTERVENTION: 손을 떼다
치료의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회음부 열상의 발생률 - 모든 정도
기간: 배송시
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배송시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회음절개술의 부각
기간: 배송시
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배송시
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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