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회음부 열상에 대한 손 대 손 대 손

2021년 12월 21일 업데이트: Gabriele Saccone, Federico II University
질 분만 시 회음부 외상은 흔하며 항문 괄약근이 포함된 경우 이러한 손상은 요실금, 골반 통증 및 성기능 장애를 포함한 추가적인 이환율과 관련될 수 있습니다. 연구된 기술에는 손 대 손 안 대기, 회음부 마사지, 온찜질, Ritgen 조작 등이 포함됩니다. 손을 대는 기술이 손을 대지 않는 기술에 비해 회음부 외상의 발생률을 감소시키는지는 확실하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

회음 열상 발생률을 줄이기 위해 진통의 첫 번째 및/또는 두 번째 단계 후반에 다양한 전략이 채택되었습니다. 이러한 전략에는 실습 기술뿐만 아니라 온찜질, 회음부 마사지, 오일 또는 젤리 사용, Ritgen 요법 및 새로운 회음부 보호 장치가 포함됩니다. Aasheim의 리뷰에서는 회음부 마사지 그룹에서 3도 및 4도 열상의 위험이 감소했다고 보고했습니다(2건의 연구, RR 0.52, 95% CI 0.29~0.94).4 이 검토에서도 온찜질로 3도 및 4도 열상이 비슷하게 감소했지만(2건의 연구, RR 0.48, 95% CI 0.28~0.84) Ritgen 조작을 사용해도 큰 변화는 없었습니다. 추가 리뷰에서는 회음부 외상에 유의미한 차이 없이 지연된 밀기 대 즉각적인 밀기를 평가했습니다.

중재가 작동하는 방식과 관련하여 처음에는 실습 기술이 크라우닝 과정의 속도를 제어하여 회음부 외상을 줄이는 것으로 가정되었습니다. 실습 방식이 더 많은 회음부 열상과 관련이 있을 가능성이 있는 것으로 밝혀졌다는 사실을 감안할 때, 일부에서는 실습 방식의 추가 압력으로 인해 일부 회음부 허혈이 발생할 수 있다고 제안했습니다. 또한 하나의 개입(예: 실습)은 다른 중재(예: 회음부 외상을 증가시키는 것으로 입증되었습니다.

아마도 마사지나 압박과 같은 회음부 개입과 손을 대지 않는 접근 방식 및 외음절개술을 피하는 것이 개선된 회음부 결과를 보여줄 것입니다. 미산부 피험자에 대한 특정 평가를 포함하여 더 큰 연구가 관리를 위한 결정적인 권장 사항을 만들기 위해 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 싱글톤 임신
  • 저위험 임신
  • 임신 37~42주

제외 기준:

  • 다태 임신
  • 조산

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 손에
Hands-on은 한 손으로 태아의 머리에 압력을 가하여 만출을 제어하고 다른 손으로는 산모의 회음부에 압력을 가하는 것으로 정의되었습니다.
Hands-on은 한 손으로 태아의 머리에 압력을 가하여 만출을 제어하고 다른 손으로는 산모의 회음부에 압력을 가하는 것으로 정의되었습니다.
NO_INTERVENTION: 손을 떼다
치료의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
회음부 열상의 발생률 - 모든 정도
기간: 배송시
배송시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
회음절개술의 부각
기간: 배송시
배송시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13/21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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