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会阴裂伤的动手与不动手

2021年12月21日 更新者:Gabriele Saccone、Federico II University
阴道分娩时的会阴损伤很常见,当包括肛门括约肌时,这些损伤可能与其他并发症有关,包括尿失禁、骨盆疼痛和性功能障碍。 研究的技术包括动手与不动手、会阴按摩、热敷、Ritgen 动作等。 与不动手技术相比,动手技术是否能降低会阴外伤的发生率尚不清楚

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在第一和/或第二产程晚期采用不同的策略来降低会阴裂伤的发生率。 这些策略不仅包括动手技术,还包括热敷、会阴按摩、油或果冻的使用、Ritgen 动作和新的会阴保护装置。 Aasheim 的评论报告了会阴按摩组三度和四度撕裂伤的风险降低(两项研究,RR 0.52,95% CI 0.29 至 0.94)。4 该评价还显示,热敷可类似地减少三度和四度撕裂伤(两项研究,RR 0.48,95% CI 0.28 至 0.84),但使用 Ritgen 手法没有显着变化。 其他评论评估了延迟推动与立即推动,在会阴创伤方面没有显着差异。

关于干预措施的工作原理,最初假设动手技术可以控制加冕过程的速度,从而减少会阴损伤。 鉴于实践方法被发现可能与更多而不是更少的会阴裂伤有关,一些人提出伤害可能是由实践方法的额外压力导致会阴局部缺血引起的。 此外,使用一种干预措施(例如 动手)可能倾向于使用其他干预措施(例如 会阴切开术),它们本身已被证明会增加会阴创伤。

也许会阴干预措施(如按摩或按压)与不干预方法和避免会阴切开术相结合,将证明会阴效果有所改善。 需要更大规模的研究,包括针对未经产受试者的评估,才能为管理提出明确的建议。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Naples、意大利、80100
        • Gabriele Saccone

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 单胎妊娠
  • 低风险怀孕
  • 妊娠 37 至 42 周

排除标准:

  • 多胎妊娠
  • 早产

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动手
动手的定义是用一只手放在胎头上,施加压力以控制排出,另一只手对产妇会阴部施加压力
动手的定义是用一只手放在胎头上,施加压力以控制排出,另一只手对产妇会阴部施加压力
NO_INTERVENTION:放手
护理标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
会阴裂伤的发生率 - 任何程度
大体时间:交货时
交货时

次要结果测量

结果测量
大体时间
会阴切开术的发生率
大体时间:交货时
交货时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月21日

研究完成 (实际的)

2021年12月21日

研究注册日期

首次提交

2021年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月23日

首次发布 (实际的)

2021年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月21日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13/21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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