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Hands on vs Hands Off pour la lacération périnéale

21 décembre 2021 mis à jour par: Gabriele Saccone, Federico II University
Les traumatismes périnéaux au moment de l'accouchement par voie basse sont fréquents et, lorsque le sphincter anal est inclus, ces lésions peuvent être associées à une morbidité supplémentaire, notamment l'incontinence, des douleurs pelviennes et un dysfonctionnement sexuel. Les techniques étudiées comprennent le massage manuel contre le massage périnéal, les compresses chaudes, la manœuvre de Ritgen et autres. Il n'est pas clair si une technique manuelle diminue l'incidence des traumatismes périnéaux par rapport à une technique manuelle

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Différentes stratégies ont été adoptées à la fin du premier et/ou du deuxième stade du travail pour diminuer l'incidence des lacérations périnéales. Ces stratégies comprennent non seulement la technique manuelle, mais aussi des compresses chaudes, un massage périnéal, l'utilisation d'huile ou de gelée, la manœuvre de Ritgen et un nouveau dispositif de protection périnéale. La revue d'Aasheim a rapporté une diminution du risque de lacérations des troisième et quatrième degrés dans le groupe de massage périnéal (deux études, RR 0,52, IC à 95 % 0,29 à 0,94).4 Cette revue a également montré une réduction similaire des lacérations des troisième et quatrième degrés avec des compresses chaudes (deux études, RR 0,48, IC à 95 % 0,28 à 0,84), mais aucun changement significatif avec l'utilisation d'une manœuvre de Ritgen. Des revues supplémentaires ont évalué la poussée différée par rapport à la poussée immédiate, sans différence significative en termes de traumatisme périnéal.

En ce qui concerne le fonctionnement des interventions, on a initialement supposé que la technique pratique contrôlait la vitesse du processus de couronnement et donc diminuait le traumatisme périnéal. Étant donné que l'approche pratique s'est avérée possiblement associée à plus de lacérations périnéales au lieu de moins, certains ont proposé que le préjudice puisse être causé par la pression supplémentaire de l'approche pratique entraînant une certaine ischémie périnéale. De plus, en utilisant une intervention (par ex. pratique) peut prédisposer à utiliser d'autres interventions (par ex. épisiotomie), qui ont elles-mêmes prouvé qu'elles augmentaient les traumatismes périnéaux.

Peut-être qu'une combinaison d'interventions périnéales, telles que des massages ou des compresses, avec une approche non interventionniste et l'évitement de l'épisiotomie, se révélera pour montrer des résultats périnéaux améliorés. Des études plus importantes, comprenant une évaluation spécifique aux sujets nullipares, sont nécessaires pour faire des recommandations définitives pour la prise en charge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Naples, Italie, 80100
        • Gabriele Saccone

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Gestations uniques
  • Grossesses à faible risque
  • 37 à 42 semaines de gestations

Critère d'exclusion:

  • Gestations multiples
  • Naissance prématurée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: mains sur
La pratique a été définie comme impliquant une main sur la tête fœtale, appliquant une pression pour contrôler l'expulsion, avec l'autre main appliquant une pression sur le périnée maternel
La pratique a été définie comme impliquant une main sur la tête fœtale, appliquant une pression pour contrôler l'expulsion, avec l'autre main appliquant une pression sur le périnée maternel
AUCUNE_INTERVENTION: Ne touchez pas
norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de lacération périnéale - tout degré
Délai: au moment de la livraison
au moment de la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'épisiotomie
Délai: au moment de la livraison
au moment de la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

21 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2021

Première publication (RÉEL)

26 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

aucun prévu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déchirure périnéale

Essais cliniques sur mains sur

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