Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hands on vs Hands Off perinealis sebek esetén

2021. december 21. frissítette: Gabriele Saccone, Federico II University
A hüvelyi szülés idején gyakori a perineális trauma, és ha az anális záróizom is beletartozik, ezek a sérülések további megbetegedéssel járhatnak, beleértve az inkontinenciát, a kismedencei fájdalmat és a szexuális diszfunkciót. A vizsgált technikák közé tartozik a kézbe vétel vs. hands-off, perineális masszázs, meleg borogatás, Ritgen manőver és mások. Nem világos, hogy a gyakorlati technikák csökkentik-e a perineális traumák előfordulását a kézi-leadási technikához képest

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Különféle stratégiákat alkalmaztak a szülés késői első és/vagy második szakaszában a perineális sérülések előfordulásának csökkentésére. Ezek a stratégiák nem csak a gyakorlati technikát tartalmazzák, hanem a meleg borogatást, a perineális masszázst, az olaj vagy zselé használatát, a Ritgen manővert és egy új perineális védőeszközt is. Az Aasheim által készített áttekintés a perineális masszázs csoportban a harmadik és negyedik fokú sebek kockázatának csökkenéséről számolt be (két vizsgálat, RR 0,52, 95%-os CI 0,29-0,94).4 Ez az áttekintés hasonló csökkenést mutatott a meleg borogatással végzett harmadik és negyedik fokú sebek számában is (két vizsgálat, RR 0,48, 95%-os CI 0,28-0,84), de a Ritgen-manőver használatával nem történt jelentős változás. A további felülvizsgálatok a késleltetett és az azonnali lökést értékelték, és nincs szignifikáns különbség a perineális traumák között.

Ami a beavatkozások működését illeti, eredetileg a gyakorlati technikát feltételezték, hogy szabályozza a koronázási folyamat sebességét, és ezáltal csökkenti a perineális traumát. Tekintettel arra a tényre, hogy a gyakorlati megközelítésről kiderült, hogy valószínűleg több perineális repedéssel jár, nem pedig kevesebb, egyesek azt javasolták, hogy a kárt okozhatja a gyakorlati megközelítés további nyomása, amely bizonyos perineális ischaemiát eredményez. Ezenkívül egyetlen beavatkozással (pl. gyakorlati) hajlamosíthat más beavatkozások alkalmazására (pl. epiziotómia), amelyekről bebizonyosodott, hogy növelik a perineális traumát.

Valószínűleg a perineális beavatkozások, mint például a masszázs vagy a borogatás kombinációja a kéz nélküli megközelítéssel és az epiziotómia elkerülésével jobb perineális eredményeket fog mutatni. Nagyobb vizsgálatokra van szükség, beleértve a nullszaldós alanyok értékelését is, hogy végleges ajánlásokat tegyenek a kezelésre vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Singleton terhességek
  • Alacsony kockázatú terhességek
  • 37-42 hetes terhesség

Kizárási kritériumok:

  • Több terhesség
  • Koraszülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: kezét
A gyakorlati beavatkozást úgy határozták meg, mint amikor egyik kezével a magzat fejére helyezik a nyomást a kilökődés szabályozására, a másik kezével pedig az anyai perineumra.
A gyakorlati beavatkozást úgy határozták meg, mint amikor egyik kezével a magzat fejére helyezik a nyomást a kilökődés szabályozására, a másik kezével pedig az anyai perineumra.
NINCS_BEAVATKOZÁS: el a kezekkel
az ellátás színvonala

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A perineális szakadás előfordulása - bármilyen fokú
Időkeret: átadáskor
átadáskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az epiziotómia előfordulása
Időkeret: átadáskor
átadáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13/21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

egyik sem tervezett

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel