Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ruce na vs ruce pryč pro tržnou ránu hráze

21. prosince 2021 aktualizováno: Gabriele Saccone, Federico II University
Perineální trauma v době vaginálního porodu je běžné, a když je zahrnut anální svěrač, mohou být tato poranění spojena s další morbiditou včetně inkontinence, pánevní bolesti a sexuální dysfunkce. Studované techniky zahrnují hands-on versus hands-off, perineální masáž, teplé obklady, Ritgenův manévr a další. Není jasné, zda ruční technika snižuje výskyt perineálního traumatu ve srovnání s technikou hands-off

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V pozdní první a/nebo druhé době porodní byly přijaty různé strategie ke snížení výskytu tržných ran hráze. Tyto strategie zahrnují nejen praktickou techniku, ale také teplé obklady, perineální masáž, použití oleje nebo želé, Ritgenův manévr a nový perineální ochranný prostředek. Přehled Aasheim uvádí snížené riziko tržných ran třetího a čtvrtého stupně ve skupině s perineální masáží (dvě studie, RR 0,52, 95% CI 0,29 až 0,94).4 Tento přehled také ukázal podobné snížení tržných ran třetího a čtvrtého stupně pomocí teplých obkladů (dvě studie, RR 0,48, 95% CI 0,28 až 0,84), ale žádné významné změny při použití Ritgenova manévru. Další přehledy hodnotily opožděné versus okamžité tlačení bez významného rozdílu v perineálním traumatu.

Pokud jde o to, jak mohou intervence fungovat, původně se předpokládalo, že praktická technika řídí rychlost procesu korunování a tím snižuje perineální trauma. Vzhledem ke skutečnosti, že bylo zjištěno, že praktický přístup je pravděpodobně spojen s větším počtem tržných rán perinea namísto méně, někteří navrhli, že poškození může být způsobeno dodatečným tlakem praktického přístupu, který vede k určité perineální ischemii. Navíc pomocí jednoho zásahu (např. hands-on) může predisponovat k použití jiných intervencí (např. epiziotomie), u kterých bylo prokázáno, že zvyšují perineální trauma.

Možná se ukáže, že kombinace perineálních intervencí, jako jsou masáže nebo obklady, s prostým přístupem a vyhýbáním se epiziotomii, prokáže lepší perineální výsledky. K vytvoření definitivních doporučení pro management jsou vyžadovány rozsáhlejší studie, včetně hodnocení specifického pro nulipary.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80100
        • Gabriele Saccone

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singletonové těhotenství
  • Nízkorizikové těhotenství
  • 37 až 42 týdnů těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství
  • Předčasný porod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ruce na
Hands-on bylo definováno jako zapojení jedné ruky na hlavičku plodu, vyvíjení tlaku pro kontrolu vypuzení, s druhou rukou vyvíjení tlaku na mateřskou hráz.
Postup: ruce na
Hands-on bylo definováno jako zapojení jedné ruky na hlavičku plodu, vyvíjení tlaku pro kontrolu vypuzení, s druhou rukou vyvíjení tlaku na mateřskou hráz.
NO_INTERVENTION: Ruce pryč
Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt tržné rány hráze - jakýkoli stupeň
Časové okno: v době doručení
v době doručení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt epiziotomie
Časové okno: v době doručení
v době doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádné plánované

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perineální slza

Klinické studie na ruce na

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit