Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kädet päälle vs. kädet pois perineaalisen haavan vuoksi

tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: Gabriele Saccone, Federico II University
Perineaalinen trauma emättimen synnytyksen aikana on yleistä, ja kun peräaukon sulkijalihas on mukana, nämä vammat voivat liittyä lisäsairauteen, mukaan lukien inkontinenssi, lantion kipu ja seksuaalinen toimintahäiriö. Tutkittuihin tekniikoihin kuuluvat hands-on vs hands-off, välikalvon hieronta, lämpimät kompressit, Ritgen-liikkeitä ja muita. On epäselvää, vähentääkö käytännön tekniikka perineaalivamman ilmaantuvuutta hands-off-tekniikkaan verrattuna

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen myöhäisessä ensimmäisessä ja/tai toisessa vaiheessa on omaksuttu erilaisia ​​strategioita, joilla vähennetään välikalvon haavaumien esiintyvyyttä. Näihin strategioihin kuuluvat paitsi käytännönläheinen tekniikka, myös lämpimät kompressit, perineaalihieronta, öljyn tai hyytelön käyttö, Ritgen-operaatio ja uusi välikalvon suojalaite. Aasheimin katsauksessa raportoitiin kolmannen ja neljännen asteen haavaumien riskin pienenemisestä välikalvon hierontaryhmässä (kaksi tutkimusta, RR 0,52, 95 % CI 0,29 - 0,94).4 Tämä katsaus osoitti myös samanlaisen vähentymisen kolmannen ja neljännen asteen haavoissa lämpimillä pakkauksilla (kaksi tutkimusta, RR 0,48, 95 % CI 0,28 - 0,84), mutta ei merkittäviä muutoksia käytettäessä Ritgen-liikettä. Lisäkatselmuksissa on arvioitu viivästynyttä vs. välitöntä työntämistä ilman merkittävää eroa välikalvon traumassa.

Mitä tulee siihen, miten interventiot voivat toimia, alun perin käytännön tekniikan oletettiin hallitsevan kruunuprosessin nopeutta ja siten vähentävän perineaalista traumaa. Ottaen huomioon sen tosiasian, että käytännönläheisen lähestymistavan on havaittu liittyvän mahdollisesti useampaan perineaalihaavaan kuin vähemmän, jotkut ovat ehdottaneet, että haitat voivat johtua käytännönläheisen lähestymistavan lisäpaineesta, joka johtaa johonkin perineaaliseen iskemiaan. Lisäksi käyttämällä yhtä interventiota (esim. käytännönläheiset) voivat altistaa käyttämään muita interventioita (esim. episiotomia), joiden on itsessään todistettu lisäävän perineaalista traumaa.

Ehkä välilihasten interventioiden, kuten hieronnan tai kompressien, yhdistelmä kädet irti ja episiotomian välttäminen osoittaa parantavan välilihan tuloksia. Laajemmat tutkimukset, mukaan lukien erityisesti synnyttämättömille koehenkilöille tehtävä arviointi, ovat tarpeen lopullisten hoitosuositusten tekemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • Gabriele Saccone

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäiset raskaudet
  • Pienen riskin raskaudet
  • Raskausviikkoja 37-42

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita raskauksia
  • Ennenaikainen synnytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kädet päälle
Hands-on määriteltiin, että toinen käsi oli sikiön pään päällä, paineen kohdistaminen kontrolloimaan karkotusta ja toisella kädellä painaminen äidin perineumiin
Menettely: kädet päälle
Hands-on määriteltiin, että toinen käsi oli sikiön pään päällä, paineen kohdistaminen kontrolloimaan karkotusta ja toisella kädellä painaminen äidin perineumiin
EI_INTERVENTIA: kädet irti
hoidon standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perineaalisen repeämän ilmaantuvuus - mikä tahansa aste
Aikaikkuna: toimitushetkellä
toimitushetkellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Episiotomia esiintyminen
Aikaikkuna: toimitushetkellä
toimitushetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei ole suunniteltu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välikalvon repeämä

Kliiniset tutkimukset kädet päälle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa