Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hands on vs Hands Off for Perineal Laceration

21. desember 2021 oppdatert av: Gabriele Saccone, Federico II University
Perineal traume på tidspunktet for vaginal fødsel er vanlig, og når analsfinkteren er inkludert, kan disse skadene være assosiert med ytterligere sykelighet, inkludert inkontinens, bekkensmerter og seksuell dysfunksjon. Teknikker som er studert inkluderer hands-on vs hands-off, perineal massasje, varme kompresser, Ritgen manøver og andre. Det er uklart om en hands-on-teknikk reduserer forekomsten av perinealt trauma sammenlignet med en hands-off-teknikk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulike strategier har blitt tatt i bruk i det sene første og/eller andre stadiet av fødselen for å redusere forekomsten av perineale rifter. Disse strategiene inkluderer ikke bare den praktiske teknikken, men også varme kompresser, perineal massasje, bruk av olje eller gelé, Ritgen-manøveren og en ny perineal beskyttelsesanordning. Gjennomgangen av Aasheim rapporterte en redusert risiko for tredje- og fjerdegrads rifter i perinealmassasjegruppen (to studier, RR 0,52, 95 % KI 0,29 til 0,94).4 Denne gjennomgangen viste også en tilsvarende reduksjon i tredje- og fjerdegrads rifter med varme kompresser (to studier, RR 0,48, 95 % KI 0,28 til 0,84), men ingen signifikante endringer ved bruk av en Ritgen-manøver. Ytterligere vurderinger har evaluert forsinket versus umiddelbar dytting, uten signifikant forskjell i perinealt traume.

Når det gjelder hvordan intervensjonene kan fungere, ble det i utgangspunktet antatt at hands-on-teknikken skulle kontrollere hastigheten på kroningsprosessen og derfor redusere perinealt trauma. Gitt det faktum at den praktiske tilnærmingen har blitt funnet å være muligens assosiert med flere perineale rifter i stedet for mindre, har noen foreslått at skaden kan være forårsaket av den praktiske tilnærmingens ekstra press som resulterer i noe perineal iskemi. Ved å bruke én intervensjon (f.eks. hands-on) kan disponere for å bruke andre intervensjoner (f.eks. episiotomi), som i seg selv har vist seg å øke perinealt traume.

Kanskje en kombinasjon av perineale intervensjoner, som massasje eller kompresser, med en hands-off-tilnærming og unngåelse av episiotomi, vil vise seg å vise forbedrede perineale utfall. Større studier, inkludert evaluering som er spesifikk for nullipære emner, er nødvendig for å gi definitive anbefalinger for ledelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Naples, Italia, 80100
        • Gabriele Saccone

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton svangerskap
  • Lavrisikosvangerskap
  • 37 til 42 uker med svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • Flere svangerskap
  • Prematur fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: hendene på
Hands-on ble definert som å involvere den ene hånden på fosterhodet, påføre trykk for å kontrollere utstøtingen, med den andre hånden å påføre press på mors perineum
Hands-on ble definert som å involvere den ene hånden på fosterhodet, påføre trykk for å kontrollere utstøtingen, med den andre hånden å påføre press på mors perineum
INGEN_INTERVENSJON: hendene av
velferdstandard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av perineal laceration - hvilken som helst grad
Tidsramme: på leveringstidspunktet
på leveringstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av episiotomi
Tidsramme: på leveringstidspunktet
på leveringstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen planlagt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perineal tåre

Kliniske studier på hendene på

Abonnere