- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04860102
Hands on vs Hands off für perineale Platzwunde
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In der späten ersten und/oder zweiten Phase der Wehen wurden verschiedene Strategien angewendet, um das Auftreten von perinealen Schnittwunden zu verringern. Zu diesen Strategien gehören neben der Hands-on-Technik auch warme Kompressen, Dammmassage, die Anwendung von Öl oder Gelee, das Ritgen-Manöver und ein neues Dammschutzgerät. Die Übersichtsarbeit von Aasheim berichtete über ein verringertes Risiko für Verletzungen dritten und vierten Grades in der Gruppe mit perinealer Massage (zwei Studien, RR 0,52, 95 % KI 0,29 bis 0,94).4 Dieser Review zeigte auch eine ähnliche Reduktion von Verletzungen dritten und vierten Grades mit warmen Kompressen (zwei Studien, RR 0,48, 95 % CI 0,28 bis 0,84), aber keine signifikanten Veränderungen bei der Verwendung eines Ritgen-Manövers. Zusätzliche Reviews haben verzögertes versus sofortiges Pressen bewertet, ohne signifikanten Unterschied im perinealen Trauma.
Im Hinblick darauf, wie die Interventionen funktionieren könnten, wurde zunächst die Hypothese aufgestellt, dass die Hands-on-Technik die Geschwindigkeit des Krönungsprozesses kontrollieren und somit das perineale Trauma verringern könnte. In Anbetracht der Tatsache, dass festgestellt wurde, dass der manuelle Ansatz möglicherweise mit mehr perinealen Verletzungen statt mit weniger verbunden ist, haben einige vorgeschlagen, dass der Schaden durch den zusätzlichen Druck des manuellen Ansatzes verursacht werden könnte, der zu einer gewissen perinealen Ischämie führt. Darüber hinaus kann mit einer Intervention (z. Hands-on) kann prädisponieren, andere Interventionen (z. Episiotomie), die selbst nachweislich das perineale Trauma erhöhen.
Vielleicht wird sich eine Kombination von perinealen Eingriffen wie Massagen oder Kompressen mit einem handfreien Ansatz und der Vermeidung von Episiotomie als besserer perinealer Ergebnisse erweisen. Um endgültige Empfehlungen für das Management zu geben, sind größere Studien erforderlich, einschließlich einer Bewertung speziell für Nulliparae.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Naples, Italien, 80100
- Gabriele Saccone
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaften
- Schwangerschaften mit geringem Risiko
- 37 bis 42 Schwangerschaftswochen
Ausschlusskriterien:
- Mehrere Schwangerschaften
- Frühgeburt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Hände auf
Hands-on war definiert als eine Hand auf dem fetalen Kopf, wobei Druck ausgeübt wurde, um die Austreibung zu kontrollieren, während mit der anderen Hand Druck auf das mütterliche Perineum ausgeübt wurde
|
Hands-on war definiert als eine Hand auf dem fetalen Kopf, wobei Druck ausgeübt wurde, um die Austreibung zu kontrollieren, während mit der anderen Hand Druck auf das mütterliche Perineum ausgeübt wurde
|
|
KEIN_EINGRIFF: Hände weg
Pflegestandard
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz von Perinealrissen – jeden Grades
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Lieferung
|
zum Zeitpunkt der Lieferung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz der Episiotomie
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Lieferung
|
zum Zeitpunkt der Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13/21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Dammriss
-
University of Sao PauloRekrutierungDammschnitt | Dammverletzung | Perinealer Schmerz | Dammriss infolge der Geburt | Schnittwunden perineal | Geburtshilfe Analsphinkterverletzung | Dammriss und Episiotomie | Dammriss, -riss oder -ruptur während der EntbindungBrasilien
-
University of CatanzaroUnbekanntAugeninnendruck (IOD) | Tear Break-Up-ZeitItalien
-
He Eye HospitalNoch keine RekrutierungTrockenes Auge | Tear Break-Up-Zeit
-
Rajavithi HospitalAnmeldung auf EinladungLebensqualität | Trockenes Auge | Hornhautfärbung | Tränenfilminsuffizienz | Trockenes Auge (DED) | Hyaluronsäure | Tränenfilm-Hyperosmolarität | Tear Break-Up-Zeit | Tränenstörung | HyaluronatThailand
-
Universidade Estadual de LondrinaAbgeschlossenHarninkontinenz | Beckenbodenerkrankungen | Dyspareunie | Schnittwunden perinealBrasilien
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., LtdAktiv, nicht rekrutierendAnalkrebs | Genitalwarzen | Anale intraepitheliale Neoplasie | Penis /Perineal /Perianal intraepithelialer Neoplasie | Penis/Perianal/PerinealkrebsChina
Klinische Studien zur Hände auf
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAbgeschlossenSchmerzen im unteren Rücken
-
Chang Gung Memorial HospitalAbgeschlossen
-
University of LahoreAbgeschlossenStreicheln | Hemiplegie | Spastik | Wiederherstellung nach SchlaganfallPakistan
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenAmputationFrankreich
-
University Hospital, AngersAbgeschlossenVeränderungen des Körperschemas bei Muskel-Skelett-Erkrankungen: Wirkung der Lateralität (Schem-TMS)Karpaltunnelsyndrom | Chronische Rückenschmerzen | Multiple Sklerose | Tendinitis der RotatorenmanschetteFrankreich
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutierung
-
On-X Life Technologies, Inc.BeendetHerzklappenerkrankungVereinigte Staaten, Puerto Rico, Spanien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutierungDyspnoeVereinigte Staaten
-
Hospices Civils de LyonRekrutierung
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityAbgeschlossenZervikale MyelopathieHongkong