Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hands on vs Hands Off w przypadku rany krocza

21 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Gabriele Saccone, Federico II University
Uraz krocza w czasie porodu drogą pochwową jest powszechny, a jeśli dotyczy zwieracza odbytu, urazy te mogą wiązać się z dodatkowymi chorobami, w tym nietrzymaniem moczu, bólem miednicy i dysfunkcjami seksualnymi. Badane techniki obejmują ręce i ręce, masaż krocza, ciepłe okłady, manewr Ritgena i inne. Nie jest jasne, czy technika praktyczna zmniejsza częstość urazów krocza w porównaniu z techniką bezobsługową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W późnej pierwszej i/lub drugiej fazie porodu przyjęto różne strategie, aby zmniejszyć częstość ran szarpanych krocza. Strategie te obejmują nie tylko technikę praktyczną, ale także ciepłe okłady, masaż krocza, stosowanie oleju lub galaretki, manewr Ritgena i nowe urządzenie zabezpieczające krocze. W przeglądzie Aasheima odnotowano zmniejszone ryzyko skaleczeń trzeciego i czwartego stopnia w grupie masującej krocze (dwa badania, RR 0,52, 95% CI 0,29 do 0,94).4 W tym przeglądzie wykazano również podobną redukcję ran szarpanych trzeciego i czwartego stopnia po zastosowaniu ciepłych okładów (dwa badania, RR 0,48, 95% CI 0,28 do 0,84), ale brak istotnych zmian po zastosowaniu manewru Ritgena. Dodatkowe przeglądy oceniały opóźnione i natychmiastowe pchanie, bez znaczącej różnicy w urazie krocza.

Jeśli chodzi o to, jak mogą działać interwencje, początkowo postawiono hipotezę, że technika praktyczna kontroluje prędkość procesu koronowania, a tym samym zmniejsza uraz krocza. Biorąc pod uwagę fakt, że podejście praktyczne prawdopodobnie wiąże się z większą liczbą ran szarpanych krocza zamiast mniejszą, niektórzy sugerowali, że szkoda może być spowodowana dodatkowym naciskiem związanym z podejściem praktycznym, skutkującym pewnym niedokrwieniem krocza. Co więcej, stosując jedną interwencję (np. praktyczne) mogą predysponować do zastosowania innych interwencji (np. nacięcie krocza), które, jak udowodniono, zwiększają uraz krocza.

Być może połączenie interwencji krocza, takich jak masaż lub okłady, z podejściem bez użycia rąk i unikaniem nacięcia krocza, przyniesie lepsze wyniki krocza. Aby sformułować ostateczne zalecenia dotyczące postępowania, wymagane są większe badania, w tym ocena specyficzna dla nieródek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Naples, Włochy, 80100
        • Gabriele Saccone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża pojedyncza
  • Ciąże niskiego ryzyka
  • 37 do 42 tygodnia ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąże mnogie
  • Przedwczesny poród

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: praktyczny
Hands-on zdefiniowano jako przykładanie jednej ręki do głowy płodu, wywieranie nacisku w celu kontrolowania wydalenia, a drugą ręką wywieranie nacisku na krocze matki
Hands-on zdefiniowano jako przykładanie jednej ręki do głowy płodu, wywieranie nacisku w celu kontrolowania wydalenia, a drugą ręką wywieranie nacisku na krocze matki
NIE_INTERWENCJA: ręce przy sobie
standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania ran szarpanych krocza – dowolnego stopnia
Ramy czasowe: w momencie dostawy
w momencie dostawy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość nacięcia krocza
Ramy czasowe: w momencie dostawy
w momencie dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

żaden nie planowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łza krocza

Badania kliniczne na praktyczny

3
Subskrybuj