新型コロナウイルス感染症後の機能的および認知的評価 (PostCovidZRS)
2022年9月18日 更新者：Science and Research Centre Koper
入院後の患者の機能的能力の喪失に対する新型コロナウイルス感染症の影響
提案された研究の主な目的は、コロナウイルス（2019-nCoV）（以下、新型コロナウイルス感染症19）が病院での治療終了後の患者の機能喪失に及ぼす影響を評価することである。
具体的には、運動制御だけでなく、筋骨格系、心血管系、呼吸器系の機能の変化を調べることに研究が焦点を当てます。
さらに、新型コロナウイルス感染症から回復した後のリハビリテーション治療を評価し、これまでの経験に基づいて追加の予防策を検討することを目指しています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のような重篤な呼吸器疾患と運動能力の低下が組み合わさると、たとえ新型コロナウイルス（COVID-19）の症状が治まった後でも、人の健康全般に非常に深刻な影響を与える可能性があります。
現在までのところ、新型コロナウイルス感染症が個々の筋肉の状態に及ぼす影響については十分に研究されていません。
したがって、この研究の主な目的は、新型コロナウイルス感染症後の患者の筋肉の状態を評価することになります。
さらに、私たちは個人のリハビリテーションの長期的なモニタリングにも関心を持っており、退院時に測定された結果に基づいて指示を受けることになります。
また、新型コロナウイルス感染症に感染して入院した患者のこれまでの経験に基づいて、将来の患者に対する追加の予防策を検討することにも関心を持っています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izola、スロベニア
- SB Izola
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルス感染症検査で陽性反応を示し、退院した男性および女性患者全員が研究に登録される。
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス検査で陽性反応が出て入院治療を完了した
- 署名された書面による同意書
除外基準:
- 退院時も新型コロナウイルス感染症の検査で陽性反応が出た。
- 重度の筋骨格損傷（障害など）。
- テストを実行する際に指示に従うことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップアンドゴーテスト (TUG)
時間枠：両方の評価ポイント間のTUG時間の変化（測定前から2か月後まで）
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座位から立位、歩行、方向転換までの患者の機能的パフォーマンス
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両方の評価ポイント間のTUG時間の変化（測定前から2か月後まで）
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脈波伝播速度（PWV）
時間枠：両方の評価ポイント間の PWV の変化 (測定前から 2 か月後まで)
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仰臥位での内皮機能の測定
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両方の評価ポイント間の PWV の変化 (測定前から 2 か月後まで)
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肺活量測定
時間枠：両方の評価ポイント間の FVC の変化 (%) (測定前から 2 か月後まで)
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肺機能、特に努力肺活量（FVC）の測定
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両方の評価ポイント間の FVC の変化 (%) (測定前から 2 か月後まで)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：両評価点間の歩行速度の変化（測定前～測定後2ヶ月）
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4mの経路での歩行速度の測定。
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両評価点間の歩行速度の変化（測定前～測定後2ヶ月）
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トレイルメイキングテストB
時間枠：両方の評価ポイント間の TMT B テストを解く時間の変化 (測定前から 2 か月後まで)
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TMT Bテストによる実行制御の測定
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両方の評価ポイント間の TMT B テストを解く時間の変化 (測定前から 2 か月後まで)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ammar A, Chtourou H, Boukhris O, Trabelsi K, Masmoudi L, Brach M, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Mueller P, Mueller N, Hsouna H, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Strahler J, Washif JA, Andreeva A, Khoshnami SC, Samara E, Zisi V, Sankar P, Ahmed WN, Romdhani M, Delhey J, Bailey SJ, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Gemert-Pijnen LV, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz S, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Pišot S, Gaggioli A, Zmijewski P, Apfelbacher C, Steinacker J, Saad HB, Glenn JM, Chamari K, Driss T, Hoekelmann A, On Behalf Of The Eclb-Covid Consortium. COVID-19 Home Confinement Negatively Impacts Social Participation and Life Satisfaction: A Worldwide Multicenter Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 27;17(17). pii: E6237. doi: 10.3390/ijerph17176237.
- Ammar A, Brach M, Trabelsi K, Chtourou H, Boukhris O, Masmoudi L, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Müller P, Müller N, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Chamari K, Glenn JM, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Van Gemert-Pijnen L, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz SV, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Gaggioli A, Bailey SJ, Steinacker JM, Driss T, Hoekelmann A. Effects of COVID-19 Home Confinement on Eating Behaviour and Physical Activity: Results of the ECLB-COVID19 International Online Survey. Nutrients. 2020 May 28;12(6). pii: E1583. doi: 10.3390/nu12061583.
- Pisot R, Marusic U, Biolo G, Mazzucco S, Lazzer S, Grassi B, Reggiani C, Toniolo L, di Prampero PE, Passaro A, Narici M, Mohammed S, Rittweger J, Gasparini M, Gabrijelcic Blenkus M, Simunic B. Greater loss in muscle mass and function but smaller metabolic alterations in older compared with younger men following 2 wk of bed rest and recovery. J Appl Physiol (1985). 2016 Apr 15;120(8):922-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00858.2015. Epub 2016 Jan 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月5日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月21日
最初の投稿 (実際)
2021年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月18日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PC-ZRS-SBI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。