Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluaciones funcionales y cognitivas post COVID19 (PostCovidZRS)

18 de septiembre de 2022 actualizado por: Science and Research Centre Koper

Vpliv COVID19 na Izgubo Funkcionalnih zmožnosti Pacientov po zaključenem bolnišničnem Zdravljenju El efecto de COVID19 en la pérdida de la capacidad funcional de los pacientes después de la hospitalización

El estudio propuesto tiene como principal objetivo evaluar el impacto del coronavirus (2019-nCoV), en adelante COVID-19, en la pérdida de capacidad funcional de los pacientes tras finalizar el tratamiento hospitalario. Específicamente, la investigación se centrará en examinar los cambios en la función musculoesquelética, cardiovascular y respiratoria, así como en el control motor. Además, nuestro objetivo es evaluar los tratamientos de rehabilitación después de la recuperación de COVID-19 y considerar medidas preventivas adicionales basadas en la experiencia previa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La combinación de una enfermedad respiratoria tan grave como la COVID-19 con la inactividad motora podría tener consecuencias muy graves para la salud general de una persona incluso después de que los síntomas de la COVID-19 hayan remitido. Hasta la fecha, los efectos de la COVID-19 en el estado muscular individual no se han estudiado de forma exhaustiva. Por tanto, el objetivo principal de este estudio será evaluar el estado muscular de los pacientes post COVID-19. Además, estaremos interesados ​​en el seguimiento longitudinal de la rehabilitación de las personas, donde recibirán instrucciones basadas en los resultados medidos al alta hospitalaria. También nos interesará considerar medidas preventivas adicionales para futuros pacientes en función de la experiencia previa de pacientes con COVID-19 infectados y hospitalizados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes masculinos y femeninos que dieron positivo por COVID-19 y fueron dados de alta de la atención hospitalaria se inscribirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento hospitalario completo después de una prueba COVID-19 positiva
  • Consentimiento por escrito firmado

Criterio de exclusión:

  • Sigue dando positivo por COVID -19 al momento del alta.
  • Lesiones musculoesqueléticas graves (p. ej., discapacidad).
  • Incapacidad para seguir instrucciones al realizar la prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio en el tiempo en TUG entre ambos puntos de evaluación (antes de la medición a 2 meses después)
Desempeño funcional de los pacientes desde sentarse hasta pararse, caminar y girar
Cambio en el tiempo en TUG entre ambos puntos de evaluación (antes de la medición a 2 meses después)
Velocidad de onda de pulso (PWV)
Periodo de tiempo: Cambio en PWV entre ambos puntos de evaluación (antes de la medición a 2 meses después)
Medición de la función del endotelio en decúbito supino
Cambio en PWV entre ambos puntos de evaluación (antes de la medición a 2 meses después)
Espirometría
Periodo de tiempo: Cambio en FVC (%) entre ambos puntos de evaluación (antes de la medición a 2 meses después)
Medición de la función pulmonar, específicamente la capacidad vital forzada (FVC)
Cambio en FVC (%) entre ambos puntos de evaluación (antes de la medición a 2 meses después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambio en la velocidad de la marcha entre ambos puntos de evaluación (antes de la medición a 2 meses después)
medición de la velocidad de la marcha en la trayectoria de 4 m.
Cambio en la velocidad de la marcha entre ambos puntos de evaluación (antes de la medición a 2 meses después)
Prueba de creación de senderos B
Periodo de tiempo: Cambio en el tiempo para resolver la prueba TMT B entre ambos puntos de evaluación (pre- a 2 meses post-medida)
Medición del control ejecutivo mediante la prueba TMT B
Cambio en el tiempo para resolver la prueba TMT B entre ambos puntos de evaluación (pre- a 2 meses post-medida)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Science and Research Centre Koper

Colaboradores

University of Trieste
University of Padova
Hospital of Izola
University of Graz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PC-ZRS-SBI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir