Funktionelle og kognitive vurderinger efter COVID19 (PostCovidZRS)
18. september 2022 opdateret af: Science and Research Centre Koper
Vpliv COVID19 na Izgubo Funkcionalnih zmožnosti Pacientov po zaključenem bolnišničnem Zdravljenju Effekten af COVID19 på tab af funktionsevne hos patienter efter hospitalsindlæggelse
Hovedformålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere virkningen af coronavirus (2019-nCoV), herefter COVID-19, på patienters tab af funktionsevne efter afsluttet hospitalsbehandling.
Specifikt vil forskningen fokusere på at undersøge ændringer i muskuloskeletale, kardiovaskulære og respiratoriske funktioner samt motorisk kontrol.
Derudover tilstræber vi at evaluere rehabiliteringsbehandlinger efter bedring fra COVID-19 og overveje yderligere forebyggende foranstaltninger baseret på tidligere erfaringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kombinationen af en så alvorlig luftvejssygdom som COVID-19 med motorisk inaktivitet kan have meget alvorlige konsekvenser for en persons generelle helbred, selv efter at COVID-19-symptomer er aftaget.
Til dato er virkningerne af COVID-19 på individuel muskelstatus ikke blevet grundigt undersøgt.
Derfor vil hovedformålet med denne undersøgelse være at evaluere muskelstatus hos patienter efter COVID-19.
Derudover vil vi være interesserede i longitudinel monitorering af individers genoptræning, hvor de vil modtage instruktioner baseret på målte resultater ved hospitalsudskrivning.
Vi vil også være interesserede i at overveje yderligere forebyggende tiltag for fremtidige patienter baseret på tidligere erfaringer med inficerede og indlagte COVID-19 patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izola, Slovenien
- SB Izola
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle mandlige og kvindelige patienter, der testede positive for COVID-19 og blev udskrevet fra hospitalsbehandling, vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldført hospitalsbehandling efter positiv COVID-19 test
- Underskrevet skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tester stadig positiv for COVID-19 ved udskrivelsen.
- Alvorlige muskuloskeletale skader (f.eks. handicap).
- Manglende evne til at følge instruktionerne, når testen udføres.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up and go test (TUG)
Tidsramme: Ændring i tid på TUG mellem begge vurderingspunkter (før til 2 måneder efter måling)
|
Patienternes funktionelle ydeevne fra siddende til stående, gående og drejning
|
Ændring i tid på TUG mellem begge vurderingspunkter (før til 2 måneder efter måling)
|
|
Pulsbølgehastighed (PWV)
Tidsramme: Ændring i PWV mellem begge vurderingspunkter (før til 2 måneder efter måling)
|
Måling af endotelfunktion i liggende stilling
|
Ændring i PWV mellem begge vurderingspunkter (før til 2 måneder efter måling)
|
|
Spirometri
Tidsramme: Ændring i FVC (%) mellem begge vurderingspunkter (før til 2 måneder efter måling)
|
Måling af lungefunktion, specifikt den forcerede vitale kapacitet (FVC)
|
Ændring i FVC (%) mellem begge vurderingspunkter (før til 2 måneder efter måling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Ændring i ganghastighed mellem begge vurderingspunkter (før til 2 måneder efter måling)
|
måling af ganghastighed på 4m stien.
|
Ændring i ganghastighed mellem begge vurderingspunkter (før til 2 måneder efter måling)
|
|
Trailmaking test B
Tidsramme: Ændring i tid for at løse TMT B-testen mellem begge vurderingspunkter (før til 2 måneder efter måling)
|
Måling af eksekutiv kontrol ved hjælp af TMT B-testen
|
Ændring i tid for at løse TMT B-testen mellem begge vurderingspunkter (før til 2 måneder efter måling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ammar A, Chtourou H, Boukhris O, Trabelsi K, Masmoudi L, Brach M, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Mueller P, Mueller N, Hsouna H, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Strahler J, Washif JA, Andreeva A, Khoshnami SC, Samara E, Zisi V, Sankar P, Ahmed WN, Romdhani M, Delhey J, Bailey SJ, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Gemert-Pijnen LV, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz S, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Pišot S, Gaggioli A, Zmijewski P, Apfelbacher C, Steinacker J, Saad HB, Glenn JM, Chamari K, Driss T, Hoekelmann A, On Behalf Of The Eclb-Covid Consortium. COVID-19 Home Confinement Negatively Impacts Social Participation and Life Satisfaction: A Worldwide Multicenter Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 27;17(17). pii: E6237. doi: 10.3390/ijerph17176237.
- Ammar A, Brach M, Trabelsi K, Chtourou H, Boukhris O, Masmoudi L, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Müller P, Müller N, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Chamari K, Glenn JM, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Van Gemert-Pijnen L, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz SV, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Gaggioli A, Bailey SJ, Steinacker JM, Driss T, Hoekelmann A. Effects of COVID-19 Home Confinement on Eating Behaviour and Physical Activity: Results of the ECLB-COVID19 International Online Survey. Nutrients. 2020 May 28;12(6). pii: E1583. doi: 10.3390/nu12061583.
- Pisot R, Marusic U, Biolo G, Mazzucco S, Lazzer S, Grassi B, Reggiani C, Toniolo L, di Prampero PE, Passaro A, Narici M, Mohammed S, Rittweger J, Gasparini M, Gabrijelcic Blenkus M, Simunic B. Greater loss in muscle mass and function but smaller metabolic alterations in older compared with younger men following 2 wk of bed rest and recovery. J Appl Physiol (1985). 2016 Apr 15;120(8):922-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00858.2015. Epub 2016 Jan 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2021
Først opslået (Faktiske)
26. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- COVID-19
- Kognitiv dysfunktion
- Respirationsforstyrrelser
- Luftvejssygdomme
- Mobilitetsbegrænsning
Andre undersøgelses-id-numre
- PC-ZRS-SBI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .