Функциональные и когнитивные оценки после COVID-19 (PostCovidZRS)
18 сентября 2022 г. обновлено: Science and Research Centre Koper
Vpliv COVID19 на Изгубо Функциональных Зможностей Пациентов по заключению больничного Здравления Влияние COVID19 на потерю функциональной способности пациентов после госпитализации
Основной целью предлагаемого исследования является оценка влияния коронавируса (2019-nCoV), далее COVID-19, на потерю пациентами функциональной способности после завершения стационарного лечения.
В частности, исследование будет сосредоточено на изучении изменений скелетно-мышечной, сердечно-сосудистой и дыхательной функций, а также двигательного контроля.
Кроме того, мы стремимся оценить реабилитационные методы лечения после выздоровления от COVID-19 и рассмотреть дополнительные профилактические меры на основе предыдущего опыта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Сочетание такого тяжелого респираторного заболевания, как COVID-19, с отсутствием двигательной активности может иметь очень серьезные последствия для общего состояния здоровья человека даже после стихания симптомов COVID-19.
На сегодняшний день влияние COVID-19 на состояние отдельных мышц широко не изучалось.
Поэтому основной целью этого исследования будет оценка мышечного состояния пациентов после COVID-19.
Кроме того, нас будет интересовать лонгитюдный мониторинг реабилитации людей, где они будут получать инструкции на основе измеренных результатов при выписке из больницы.
Мы также будем заинтересованы в рассмотрении дополнительных профилактических мер для будущих пациентов на основе предыдущего опыта инфицированных и госпитализированных пациентов с COVID-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izola, Словения
- SB Izola
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все пациенты мужского и женского пола с положительным результатом теста на COVID-19 и выписанные из стационара.
Описание
Критерии включения:
- Завершено стационарное лечение после положительного теста на COVID-19
- Подписанное письменное согласие
Критерий исключения:
- Все еще положительный результат на COVID-19 при выписке.
- Тяжелые травмы опорно-двигательного аппарата (например, инвалидность).
- Неспособность следовать инструкциям при выполнении теста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и приступайте к тесту (TUG)
Временное ограничение: Изменение времени на TUG между обеими точками оценки (до и 2 месяца после измерения)
|
Функциональные возможности пациентов от сидения до стояния, ходьбы и поворотов
|
Изменение времени на TUG между обеими точками оценки (до и 2 месяца после измерения)
|
|
Скорость пульсовой волны (СРПВ)
Временное ограничение: Изменение PWV между обеими точками оценки (до и через 2 месяца после измерения)
|
Измерение функции эндотелия в положении лежа
|
Изменение PWV между обеими точками оценки (до и через 2 месяца после измерения)
|
|
Спирометрия
Временное ограничение: Изменение ФЖЕЛ (%) между обеими точками оценки (до и через 2 месяца после измерения)
|
Измерение функции легких, особенно форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
|
Изменение ФЖЕЛ (%) между обеими точками оценки (до и через 2 месяца после измерения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение скорости ходьбы между обеими точками оценки (до и через 2 месяца после измерения)
|
измерение скорости ходьбы на 4-метровой дистанции.
|
Изменение скорости ходьбы между обеими точками оценки (до и через 2 месяца после измерения)
|
|
Тест на прокладывание тропы B
Временное ограничение: Изменение времени решения теста TMT B между обеими точками оценки (до и 2 месяца после измерения)
|
Измерение исполнительного контроля с помощью теста TMT B
|
Изменение времени решения теста TMT B между обеими точками оценки (до и 2 месяца после измерения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ammar A, Chtourou H, Boukhris O, Trabelsi K, Masmoudi L, Brach M, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Mueller P, Mueller N, Hsouna H, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Strahler J, Washif JA, Andreeva A, Khoshnami SC, Samara E, Zisi V, Sankar P, Ahmed WN, Romdhani M, Delhey J, Bailey SJ, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Gemert-Pijnen LV, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz S, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Pišot S, Gaggioli A, Zmijewski P, Apfelbacher C, Steinacker J, Saad HB, Glenn JM, Chamari K, Driss T, Hoekelmann A, On Behalf Of The Eclb-Covid Consortium. COVID-19 Home Confinement Negatively Impacts Social Participation and Life Satisfaction: A Worldwide Multicenter Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 27;17(17). pii: E6237. doi: 10.3390/ijerph17176237.
- Ammar A, Brach M, Trabelsi K, Chtourou H, Boukhris O, Masmoudi L, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Müller P, Müller N, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Chamari K, Glenn JM, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Van Gemert-Pijnen L, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz SV, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Gaggioli A, Bailey SJ, Steinacker JM, Driss T, Hoekelmann A. Effects of COVID-19 Home Confinement on Eating Behaviour and Physical Activity: Results of the ECLB-COVID19 International Online Survey. Nutrients. 2020 May 28;12(6). pii: E1583. doi: 10.3390/nu12061583.
- Pisot R, Marusic U, Biolo G, Mazzucco S, Lazzer S, Grassi B, Reggiani C, Toniolo L, di Prampero PE, Passaro A, Narici M, Mohammed S, Rittweger J, Gasparini M, Gabrijelcic Blenkus M, Simunic B. Greater loss in muscle mass and function but smaller metabolic alterations in older compared with younger men following 2 wk of bed rest and recovery. J Appl Physiol (1985). 2016 Apr 15;120(8):922-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00858.2015. Epub 2016 Jan 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- COVID-19
- Когнитивная дисфункция
- Нарушения дыхания
- Заболевания дыхательных путей
- Ограничение подвижности
Другие идентификационные номера исследования
- PC-ZRS-SBI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .