Post COVID19 functionele en cognitieve beoordelingen (PostCovidZRS)
18 september 2022 bijgewerkt door: Science and Research Centre Koper
Vpliv COVID19 na Izgubo Funkcionalnih zmožnosti Pacientov po zaključenem bolnišničnem Zdravljenju Het effect van COVID19 op het verlies van functionele capaciteit van patiënten na ziekenhuisopname
Het hoofddoel van de voorgestelde studie is het evalueren van de impact van het coronavirus (2019-nCoV), hierna COVID -19 genoemd, op het verlies van functionele capaciteit van patiënten na voltooiing van de ziekenhuisbehandeling.
Het onderzoek zal zich met name richten op het onderzoeken van veranderingen in de musculoskeletale, cardiovasculaire en respiratoire functie, evenals motorische controle.
Daarnaast streven we ernaar revalidatiebehandelingen na herstel van COVID-19 te evalueren en aanvullende preventieve maatregelen te overwegen op basis van eerdere ervaringen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De combinatie van zo'n ernstige luchtwegaandoening als COVID -19 met motorische inactiviteit kan zeer ernstige gevolgen hebben voor de algemene gezondheid van een persoon, zelfs nadat de symptomen van COVID -19 zijn verdwenen.
Tot op heden zijn de effecten van COVID-19 op de individuele spierstatus niet uitgebreid bestudeerd.
Daarom zal het hoofddoel van deze studie zijn om de spierstatus van patiënten na COVID-19 te evalueren.
Daarnaast zullen we geïnteresseerd zijn in longitudinale monitoring van de revalidatie van individuen, waarbij ze instructies krijgen op basis van gemeten resultaten bij ontslag uit het ziekenhuis.
We zullen ook geïnteresseerd zijn in het overwegen van aanvullende preventieve maatregelen voor toekomstige patiënten op basis van eerdere ervaringen met geïnfecteerde en in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izola, Slovenië
- SB Izola
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle mannelijke en vrouwelijke patiënten die positief testten op COVID-19 en werden ontslagen uit de ziekenhuiszorg, zullen worden opgenomen in het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisbehandeling voltooid na een positieve COVID-19-test
- Ondertekende schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Test nog steeds positief op COVID -19 bij ontslag.
- Ernstige musculoskeletale letsels (bijv. handicap).
- Onvermogen om instructies op te volgen bij het uitvoeren van de test.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed up and go-test (TUG)
Tijdsspanne: Verandering in tijd op TUG tussen beide beoordelingsmomenten (voor tot 2 maanden na meting)
|
Functioneel functioneren van de patiënten van zitten naar staan, lopen en draaien
|
Verandering in tijd op TUG tussen beide beoordelingsmomenten (voor tot 2 maanden na meting)
|
|
Pulsgolfsnelheid (PWV)
Tijdsspanne: Verandering in PWV tussen beide beoordelingsmomenten (vóór tot 2 maanden na de meting)
|
Endotheelfunctie meten in rugligging
|
Verandering in PWV tussen beide beoordelingsmomenten (vóór tot 2 maanden na de meting)
|
|
Spirometrie
Tijdsspanne: Verandering in FVC (%) tussen beide beoordelingspunten (vóór tot 2 maanden na de meting)
|
Meting van de longfunctie, met name de geforceerde vitale capaciteit (FVC)
|
Verandering in FVC (%) tussen beide beoordelingspunten (vóór tot 2 maanden na de meting)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering in loopsnelheid tussen beide beoordelingspunten (vóór tot 2 maanden na de meting)
|
meting van de loopsnelheid op het pad van 4 m.
|
Verandering in loopsnelheid tussen beide beoordelingspunten (vóór tot 2 maanden na de meting)
|
|
Trailmaking test B
Tijdsspanne: Verandering in tijd voor het oplossen van de TMT B-test tussen beide beoordelingsmomenten (voor tot 2 maanden na meting)
|
Meting van executieve controle met behulp van de TMT B-test
|
Verandering in tijd voor het oplossen van de TMT B-test tussen beide beoordelingsmomenten (voor tot 2 maanden na meting)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ammar A, Chtourou H, Boukhris O, Trabelsi K, Masmoudi L, Brach M, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Mueller P, Mueller N, Hsouna H, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Strahler J, Washif JA, Andreeva A, Khoshnami SC, Samara E, Zisi V, Sankar P, Ahmed WN, Romdhani M, Delhey J, Bailey SJ, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Gemert-Pijnen LV, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz S, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Pišot S, Gaggioli A, Zmijewski P, Apfelbacher C, Steinacker J, Saad HB, Glenn JM, Chamari K, Driss T, Hoekelmann A, On Behalf Of The Eclb-Covid Consortium. COVID-19 Home Confinement Negatively Impacts Social Participation and Life Satisfaction: A Worldwide Multicenter Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 27;17(17). pii: E6237. doi: 10.3390/ijerph17176237.
- Ammar A, Brach M, Trabelsi K, Chtourou H, Boukhris O, Masmoudi L, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Müller P, Müller N, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Chamari K, Glenn JM, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Van Gemert-Pijnen L, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz SV, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Gaggioli A, Bailey SJ, Steinacker JM, Driss T, Hoekelmann A. Effects of COVID-19 Home Confinement on Eating Behaviour and Physical Activity: Results of the ECLB-COVID19 International Online Survey. Nutrients. 2020 May 28;12(6). pii: E1583. doi: 10.3390/nu12061583.
- Pisot R, Marusic U, Biolo G, Mazzucco S, Lazzer S, Grassi B, Reggiani C, Toniolo L, di Prampero PE, Passaro A, Narici M, Mohammed S, Rittweger J, Gasparini M, Gabrijelcic Blenkus M, Simunic B. Greater loss in muscle mass and function but smaller metabolic alterations in older compared with younger men following 2 wk of bed rest and recovery. J Appl Physiol (1985). 2016 Apr 15;120(8):922-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00858.2015. Epub 2016 Jan 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- COVID-19
- Cognitieve disfunctie
- Ademhalingsstoornissen
- Ziekten van de luchtwegen
- Mobiliteitsbeperking
Andere studie-ID-nummers
- PC-ZRS-SBI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .