COVID19 后功能和认知评估 (PostCovidZRS)
2022年9月18日 更新者：Science and Research Centre Koper
Vpliv COVID19 na Izgubo Funkcionalnih zmožnosti Pacientov po zaključenem bolnišničnem Zdravljenju COVID19 对住院患者功能丧失的影响
拟议研究的主要目的是评估冠状病毒 (2019-nCoV)（以下简称 COVID -19）对患者在完成住院治疗后功能丧失的影响。
具体而言，该研究将侧重于检查肌肉骨骼、心血管和呼吸功能以及运动控制的变化。
此外，我们的目标是评估从 COVID -19 康复后的康复治疗，并根据以往的经验考虑采取额外的预防措施。
研究概览
详细说明
即使在 COVID -19 症状消退后，像 COVID -19 这样严重的呼吸道疾病与运动不活动的结合也可能对一个人的整体健康产生非常严重的后果。
迄今为止，尚未广泛研究 COVID -19 对个体肌肉状态的影响。
因此，本研究的主要目的将是评估 COVID -19 后患者的肌肉状态。
此外，我们将对个人康复的纵向监测感兴趣，他们将根据出院时的测量结果接受指导。
我们还将有兴趣根据以往感染和住院的 COVID -19 患者的经验，考虑为未来的患者采取额外的预防措施。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Izola、斯洛文尼亚
- SB Izola
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 COVID -19 检测呈阳性并已出院的男性和女性患者都将参加该研究。
描述
纳入标准：
- COVID-19 检测呈阳性后完成住院治疗
- 签署书面同意书
排除标准：
- 出院时 COVID -19 检测仍呈阳性。
- 严重的肌肉骨骼损伤（例如残疾）。
- 执行测试时无法遵循说明。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计时测试 (TUG)
大体时间：两个评估点之间的 TUG 时间变化（测量前到测量后 2 个月）
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患者从坐到站、走、转的功能表现
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两个评估点之间的 TUG 时间变化（测量前到测量后 2 个月）
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脉搏波速度（PWV）
大体时间：两个评估点之间的 PWV 变化（测量前至测量后 2 个月）
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测量仰卧位内皮功能
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两个评估点之间的 PWV 变化（测量前至测量后 2 个月）
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肺量计
大体时间：两个评估点之间的 FVC 变化 (%)（测量前至测量后 2 个月）
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肺功能测量，特别是用力肺活量 (FVC)
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两个评估点之间的 FVC 变化 (%)（测量前至测量后 2 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行速度
大体时间：两个评估点之间的步态速度变化（测量前到测量后 2 个月）
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测量 4m 路径上的步态速度。
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两个评估点之间的步态速度变化（测量前到测量后 2 个月）
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越野测试 B
大体时间：在两个评估点之间解决 TMT B 测试的时间变化（测量前到测量后 2 个月）
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使用 TMT B 测试测量执行控制
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在两个评估点之间解决 TMT B 测试的时间变化（测量前到测量后 2 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ammar A, Chtourou H, Boukhris O, Trabelsi K, Masmoudi L, Brach M, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Mueller P, Mueller N, Hsouna H, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Strahler J, Washif JA, Andreeva A, Khoshnami SC, Samara E, Zisi V, Sankar P, Ahmed WN, Romdhani M, Delhey J, Bailey SJ, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Gemert-Pijnen LV, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz S, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Pišot S, Gaggioli A, Zmijewski P, Apfelbacher C, Steinacker J, Saad HB, Glenn JM, Chamari K, Driss T, Hoekelmann A, On Behalf Of The Eclb-Covid Consortium. COVID-19 Home Confinement Negatively Impacts Social Participation and Life Satisfaction: A Worldwide Multicenter Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 27;17(17). pii: E6237. doi: 10.3390/ijerph17176237.
- Ammar A, Brach M, Trabelsi K, Chtourou H, Boukhris O, Masmoudi L, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Müller P, Müller N, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Chamari K, Glenn JM, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Van Gemert-Pijnen L, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz SV, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Gaggioli A, Bailey SJ, Steinacker JM, Driss T, Hoekelmann A. Effects of COVID-19 Home Confinement on Eating Behaviour and Physical Activity: Results of the ECLB-COVID19 International Online Survey. Nutrients. 2020 May 28;12(6). pii: E1583. doi: 10.3390/nu12061583.
- Pisot R, Marusic U, Biolo G, Mazzucco S, Lazzer S, Grassi B, Reggiani C, Toniolo L, di Prampero PE, Passaro A, Narici M, Mohammed S, Rittweger J, Gasparini M, Gabrijelcic Blenkus M, Simunic B. Greater loss in muscle mass and function but smaller metabolic alterations in older compared with younger men following 2 wk of bed rest and recovery. J Appl Physiol (1985). 2016 Apr 15;120(8):922-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00858.2015. Epub 2016 Jan 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月5日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月21日
首次发布 (实际的)
2021年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月18日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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