Avaliações Funcionais e Cognitivas Pós COVID19 (PostCovidZRS)
18 de setembro de 2022 atualizado por: Science and Research Centre Koper
Vpliv COVID19 na Izgubo Funkcionalnih zmožnosti Pacientov po zaključenem bolnišničnem Zdravljenju O efeito do COVID19 na perda da capacidade funcional dos pacientes após a hospitalização
O principal objetivo do estudo proposto é avaliar o impacto do coronavírus (2019-nCoV), doravante COVID-19, na perda da capacidade funcional dos pacientes após a conclusão do tratamento hospitalar.
Especificamente, a pesquisa se concentrará no exame de mudanças nas funções musculoesqueléticas, cardiovasculares e respiratórias, bem como no controle motor.
Além disso, pretendemos avaliar os tratamentos de reabilitação após a recuperação do COVID-19 e considerar medidas preventivas adicionais com base na experiência anterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A combinação de uma doença respiratória tão grave como a COVID-19 com a inatividade motora pode ter consequências muito graves para a saúde geral de uma pessoa, mesmo após o desaparecimento dos sintomas da COVID-19.
Até o momento, os efeitos do COVID-19 no status muscular individual não foram extensivamente estudados.
Portanto, o principal objetivo deste estudo será avaliar o estado muscular de pacientes após COVID-19.
Além disso, estaremos interessados no acompanhamento longitudinal da reabilitação dos indivíduos, onde receberão orientações baseadas nos resultados mensurados na alta hospitalar.
Também estaremos interessados em considerar medidas preventivas adicionais para futuros pacientes com base na experiência anterior de pacientes infectados e hospitalizados com COVID-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izola, Eslovênia
- SB Izola
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes do sexo masculino e feminino que testaram positivo para COVID-19 e receberam alta hospitalar serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento hospitalar concluído após teste positivo para COVID-19
- Consentimento por escrito assinado
Critério de exclusão:
- Ainda testando positivo para COVID-19 na alta.
- Lesões musculoesqueléticas graves (por exemplo, incapacidade).
- Incapacidade de seguir as instruções ao realizar o teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Timed up and go test (TUG)
Prazo: Mudança no tempo no TUG entre os dois pontos de avaliação (pré a 2 meses após a medição)
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Desempenho funcional dos pacientes de sentado para em pé, andando e virando
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Mudança no tempo no TUG entre os dois pontos de avaliação (pré a 2 meses após a medição)
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Velocidade da onda de pulso (PWV)
Prazo: Alteração na VOP entre os dois pontos de avaliação (pré a 2 meses após a medição)
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Medindo a função do endotélio em supino
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Alteração na VOP entre os dois pontos de avaliação (pré a 2 meses após a medição)
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Espirometria
Prazo: Alteração na CVF (%) entre os dois pontos de avaliação (pré a 2 meses após a medição)
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Medição da função pulmonar, especificamente a capacidade vital forçada (FVC)
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Alteração na CVF (%) entre os dois pontos de avaliação (pré a 2 meses após a medição)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de caminhada
Prazo: Mudança na velocidade da marcha entre os dois pontos de avaliação (pré a 2 meses após a medição)
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medição da velocidade da marcha no percurso de 4m.
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Mudança na velocidade da marcha entre os dois pontos de avaliação (pré a 2 meses após a medição)
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Teste de trilha B
Prazo: Mudança no tempo para resolver o teste TMT B entre os dois pontos de avaliação (pré a 2 meses após a medição)
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Medição do controle executivo usando o teste TMT B
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Mudança no tempo para resolver o teste TMT B entre os dois pontos de avaliação (pré a 2 meses após a medição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ammar A, Chtourou H, Boukhris O, Trabelsi K, Masmoudi L, Brach M, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Mueller P, Mueller N, Hsouna H, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Strahler J, Washif JA, Andreeva A, Khoshnami SC, Samara E, Zisi V, Sankar P, Ahmed WN, Romdhani M, Delhey J, Bailey SJ, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Gemert-Pijnen LV, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz S, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Pišot S, Gaggioli A, Zmijewski P, Apfelbacher C, Steinacker J, Saad HB, Glenn JM, Chamari K, Driss T, Hoekelmann A, On Behalf Of The Eclb-Covid Consortium. COVID-19 Home Confinement Negatively Impacts Social Participation and Life Satisfaction: A Worldwide Multicenter Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 27;17(17). pii: E6237. doi: 10.3390/ijerph17176237.
- Ammar A, Brach M, Trabelsi K, Chtourou H, Boukhris O, Masmoudi L, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Müller P, Müller N, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Chamari K, Glenn JM, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Van Gemert-Pijnen L, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz SV, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Gaggioli A, Bailey SJ, Steinacker JM, Driss T, Hoekelmann A. Effects of COVID-19 Home Confinement on Eating Behaviour and Physical Activity: Results of the ECLB-COVID19 International Online Survey. Nutrients. 2020 May 28;12(6). pii: E1583. doi: 10.3390/nu12061583.
- Pisot R, Marusic U, Biolo G, Mazzucco S, Lazzer S, Grassi B, Reggiani C, Toniolo L, di Prampero PE, Passaro A, Narici M, Mohammed S, Rittweger J, Gasparini M, Gabrijelcic Blenkus M, Simunic B. Greater loss in muscle mass and function but smaller metabolic alterations in older compared with younger men following 2 wk of bed rest and recovery. J Appl Physiol (1985). 2016 Apr 15;120(8):922-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00858.2015. Epub 2016 Jan 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- COVID-19
- Disfunção cognitiva
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Respiratórias
- Limitação de Mobilidade
Outros números de identificação do estudo
- PC-ZRS-SBI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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