Funkční a kognitivní hodnocení po COVID19 (PostCovidZRS)
18. září 2022 aktualizováno: Science and Research Centre Koper
Vpliv COVID19 na Izgubo Funkční zmožnosti Pacientov po zaklučenem bolnišničnem Zdravljenju Vliv COVID19 na ztrátu funkční kapacity pacientů po hospitalizaci
Hlavním cílem navrhované studie je vyhodnotit dopad koronaviru (2019-nCoV), dále COVID-19, na ztrátu funkční kapacity pacientů po ukončení nemocniční léčby.
Konkrétně se výzkum zaměří na zkoumání změn v muskuloskeletálních, kardiovaskulárních a respiračních funkcích a také na kontrolu motoriky.
Kromě toho se snažíme vyhodnotit rehabilitační léčbu po uzdravení z COVID -19 a zvážit další preventivní opatření na základě předchozích zkušeností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Kombinace tak závažného respiračního onemocnění, jako je COVID-19, s motorickou nečinností by mohla mít velmi vážné důsledky pro celkové zdraví člověka i po odeznění příznaků COVID-19.
Dosud nebyly účinky COVID-19 na stav jednotlivých svalů rozsáhle studovány.
Hlavním cílem této studie proto bude zhodnocení svalového stavu pacientů po COVID-19.
Kromě toho nás bude zajímat longitudinální sledování rehabilitace jedinců, kdy budou dostávat instrukce na základě naměřených výsledků při propuštění z nemocnice.
Budeme mít také zájem zvážit další preventivní opatření pro budoucí pacienty na základě předchozích zkušeností infikovaných a hospitalizovaných pacientů s COVID-19.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izola, Slovinsko
- SB Izola
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni všichni muži a ženy, kteří byli pozitivně testováni na COVID-19 a byli propuštěni z nemocniční péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokončeno nemocniční ošetření po pozitivním testu na COVID-19
- Podepsaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Při propuštění je stále pozitivní na COVID-19.
- Těžká poranění pohybového aparátu (např.
- Neschopnost řídit se pokyny při provádění testu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: Změna času na TUG mezi oběma body hodnocení (před až 2 měsíci po měření)
|
Funkční výkonnost pacientů od sezení do stoje, chůze a otáčení
|
Změna času na TUG mezi oběma body hodnocení (před až 2 měsíci po měření)
|
|
Rychlost pulzní vlny (PWV)
Časové okno: Změna PWV mezi oběma body hodnocení (před až 2 měsíci po měření)
|
Měření funkce endotelu vleže
|
Změna PWV mezi oběma body hodnocení (před až 2 měsíci po měření)
|
|
Spirometrie
Časové okno: Změna FVC (%) mezi oběma body hodnocení (před až 2 měsíci po měření)
|
Měření funkce plic, konkrétně nucené vitální kapacity (FVC)
|
Změna FVC (%) mezi oběma body hodnocení (před až 2 měsíci po měření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Změna rychlosti chůze mezi oběma body hodnocení (před až 2 měsíci po měření)
|
měření rychlosti chůze na 4m dráze.
|
Změna rychlosti chůze mezi oběma body hodnocení (před až 2 měsíci po měření)
|
|
Zkouška tvorby stezky B
Časové okno: Změna času pro vyřešení testu TMT B mezi oběma body hodnocení (před až 2 měsíci po měření)
|
Měření exekutivního řízení pomocí TMT B testu
|
Změna času pro vyřešení testu TMT B mezi oběma body hodnocení (před až 2 měsíci po měření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ammar A, Chtourou H, Boukhris O, Trabelsi K, Masmoudi L, Brach M, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Mueller P, Mueller N, Hsouna H, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Strahler J, Washif JA, Andreeva A, Khoshnami SC, Samara E, Zisi V, Sankar P, Ahmed WN, Romdhani M, Delhey J, Bailey SJ, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Gemert-Pijnen LV, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz S, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Pišot S, Gaggioli A, Zmijewski P, Apfelbacher C, Steinacker J, Saad HB, Glenn JM, Chamari K, Driss T, Hoekelmann A, On Behalf Of The Eclb-Covid Consortium. COVID-19 Home Confinement Negatively Impacts Social Participation and Life Satisfaction: A Worldwide Multicenter Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 27;17(17). pii: E6237. doi: 10.3390/ijerph17176237.
- Ammar A, Brach M, Trabelsi K, Chtourou H, Boukhris O, Masmoudi L, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Müller P, Müller N, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Chamari K, Glenn JM, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Van Gemert-Pijnen L, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz SV, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Gaggioli A, Bailey SJ, Steinacker JM, Driss T, Hoekelmann A. Effects of COVID-19 Home Confinement on Eating Behaviour and Physical Activity: Results of the ECLB-COVID19 International Online Survey. Nutrients. 2020 May 28;12(6). pii: E1583. doi: 10.3390/nu12061583.
- Pisot R, Marusic U, Biolo G, Mazzucco S, Lazzer S, Grassi B, Reggiani C, Toniolo L, di Prampero PE, Passaro A, Narici M, Mohammed S, Rittweger J, Gasparini M, Gabrijelcic Blenkus M, Simunic B. Greater loss in muscle mass and function but smaller metabolic alterations in older compared with younger men following 2 wk of bed rest and recovery. J Appl Physiol (1985). 2016 Apr 15;120(8):922-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00858.2015. Epub 2016 Jan 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- COVID-19
- Kognitivní dysfunkce
- Poruchy dýchání
- Nemoci dýchacích cest
- Omezení mobility
Další identifikační čísla studie
- PC-ZRS-SBI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .