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Funktionelle und kognitive Beurteilungen nach COVID-19 (PostCovidZRS)

18. September 2022 aktualisiert von: Science and Research Centre Koper

Vpliv COVID19 na Izgubo Funkcionalnih zmožnosti Pacientov po zaključenem bolnišničnem Zdravljenju Die Auswirkung von COVID19 auf den Verlust der Funktionsfähigkeit von Patienten nach einem Krankenhausaufenthalt

Das Hauptziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Auswirkungen des Coronavirus (2019-nCoV), im Folgenden COVID-19, auf den Verlust der Funktionsfähigkeit von Patienten nach Abschluss der Krankenhausbehandlung zu bewerten. Konkret wird sich die Forschung auf die Untersuchung von Veränderungen der Muskel-Skelett-, Herz-Kreislauf- und Atemfunktion sowie der motorischen Kontrolle konzentrieren. Darüber hinaus wollen wir Rehabilitationsbehandlungen nach der Genesung von COVID-19 evaluieren und auf der Grundlage bisheriger Erfahrungen zusätzliche präventive Maßnahmen in Betracht ziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Kombination einer so schweren Atemwegserkrankung wie COVID-19 mit motorischer Inaktivität könnte auch nach Abklingen der COVID-19-Symptome sehr schwerwiegende Folgen für die allgemeine Gesundheit einer Person haben. Bisher wurden die Auswirkungen von COVID-19 auf den individuellen Muskelstatus nicht umfassend untersucht. Daher wird das Hauptziel dieser Studie darin bestehen, den Muskelstatus von Patienten nach COVID-19 zu bewerten. Darüber hinaus werden wir an einer Längsschnittüberwachung der Rehabilitation von Einzelpersonen interessiert sein, bei der sie Anweisungen erhalten, die auf gemessenen Ergebnissen bei der Entlassung aus dem Krankenhaus basieren. Wir werden auch daran interessiert sein, zusätzliche Präventionsmaßnahmen für zukünftige Patienten zu prüfen, die auf früheren Erfahrungen mit infizierten und hospitalisierten COVID-19-Patienten basieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle männlichen und weiblichen Patienten, die positiv auf COVID-19 getestet wurden und aus der Krankenhausversorgung entlassen wurden, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abgeschlossene Krankenhausbehandlung nach positivem COVID-19-Test
  • Unterschriebene schriftliche Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Bei der Entlassung wurde er immer noch positiv auf COVID-19 getestet.
  • Schwere Verletzungen des Bewegungsapparates (z. B. Behinderung).
  • Unfähigkeit, Anweisungen bei der Durchführung des Tests zu befolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Zeitliche Änderung der TUG zwischen beiden Bewertungszeitpunkten (vor bis 2 Monate nach der Messung)
Funktionelle Leistungsfähigkeit der Patienten vom Sitzen bis zum Stehen, Gehen und Drehen
Zeitliche Änderung der TUG zwischen beiden Bewertungszeitpunkten (vor bis 2 Monate nach der Messung)
Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: Änderung des PWV zwischen beiden Bewertungszeitpunkten (vor bis 2 Monate nach der Messung)
Messung der Endothelfunktion in Rückenlage
Änderung des PWV zwischen beiden Bewertungszeitpunkten (vor bis 2 Monate nach der Messung)
Spirometrie
Zeitfenster: Änderung des FVC (%) zwischen beiden Bewertungszeitpunkten (vor bis 2 Monate nach der Messung)
Messung der Lungenfunktion, insbesondere der forcierten Vitalkapazität (FVC)
Änderung des FVC (%) zwischen beiden Bewertungszeitpunkten (vor bis 2 Monate nach der Messung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Ganggeschwindigkeit zwischen beiden Beurteilungszeitpunkten (vor bis 2 Monate nach der Messung)
Messung der Ganggeschwindigkeit auf dem 4m-Weg.
Veränderung der Ganggeschwindigkeit zwischen beiden Beurteilungszeitpunkten (vor bis 2 Monate nach der Messung)
Trail-Making-Test B
Zeitfenster: Änderung der Zeit zur Lösung des TMT B-Tests zwischen beiden Bewertungszeitpunkten (vor bis 2 Monate nach der Messung)
Messung der exekutiven Kontrolle mithilfe des TMT-B-Tests
Änderung der Zeit zur Lösung des TMT B-Tests zwischen beiden Bewertungszeitpunkten (vor bis 2 Monate nach der Messung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Science and Research Centre Koper

Mitarbeiter

University of Trieste
University of Padova
Hospital of Izola
University of Graz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PC-ZRS-SBI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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