COVID19:n jälkeiset toiminnalliset ja kognitiiviset arvioinnit (PostCovidZRS)
sunnuntai 18. syyskuuta 2022 päivittänyt: Science and Research Centre Koper
Vpliv COVID19 na Izgubo Funkcionalnih zmožnosti Pacientov po zaključenem bolnišničnem Zdravljenju COVID19:n vaikutus potilaiden toimintakyvyn menettämiseen sairaalahoidon jälkeen
Ehdotetun tutkimuksen päätavoitteena on arvioida koronaviruksen (2019-nCoV), jäljempänä COVID-19, vaikutusta potilaiden toimintakyvyn menetyksiin sairaalahoidon päätyttyä.
Tutkimus keskittyy erityisesti tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja hengityselinten toiminnan sekä motorisen ohjauksen muutosten tutkimiseen.
Lisäksi pyrimme arvioimaan kuntoutushoitoja COVID-19:stä toipumisen jälkeen ja harkitsemaan lisäehkäiseviä toimenpiteitä aikaisemman kokemuksen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällaisen vakavan hengitystiesairauden, kuten COVID-19, ja motorisen passiivisuuden yhdistelmällä voi olla erittäin vakavia seurauksia ihmisen yleiselle terveydelle senkin jälkeen, kun COVID-19-oireet ovat hävinneet.
Tähän mennessä COVID-19:n vaikutuksia yksittäisten lihasten tilaan ei ole tutkittu laajasti.
Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida potilaiden lihasten tilaa COVID-19:n jälkeen.
Lisäksi olemme kiinnostuneita yksilöiden kuntoutuksen pitkittäisseurannasta, jossa he saavat mitattuihin tuloksiin perustuvia ohjeita sairaalasta poistuessa.
Olemme myös kiinnostuneita harkitsemaan lisäehkäiseviä toimenpiteitä tuleville potilaille aiemman kokemuksen perusteella tartunnan saaneista ja sairaalahoidoista COVID-19-potilaista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izola, Slovenia
- SB Izola
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki mies- ja naispotilaat, joiden COVID-19-testi on positiivinen ja jotka on kotiutettu sairaalahoidosta, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito suoritettu positiivisen COVID-19-testin jälkeen
- Allekirjoitettu kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- COVID-19-testi edelleen positiivinen poistuttaessa.
- Vakavat tuki- ja liikuntaelinten vammat (esim.
- Kyvyttömyys noudattaa ohjeita testin suorittamisen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Ajanmuutos TUG:ssa molempien arviointipisteiden välillä (ennen 2 kuukautta mittauksen jälkeen)
|
Potilaiden toiminnallinen suorituskyky istumisesta seisomaan, kävelyyn ja kääntymiseen
|
Ajanmuutos TUG:ssa molempien arviointipisteiden välillä (ennen 2 kuukautta mittauksen jälkeen)
|
|
Pulssiaallon nopeus (PWV)
Aikaikkuna: PWV:n muutos molempien arviointipisteiden välillä (ennen 2 kuukautta mittauksen jälkeen)
|
Endoteelin toiminnan mittaaminen makuuasennossa
|
PWV:n muutos molempien arviointipisteiden välillä (ennen 2 kuukautta mittauksen jälkeen)
|
|
Spirometria
Aikaikkuna: Muutos FVC:ssä (%) molempien arviointipisteiden välillä (ennen 2 kuukautta mittauksen jälkeen)
|
Keuhkojen toiminnan, erityisesti pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) mittaus
|
Muutos FVC:ssä (%) molempien arviointipisteiden välillä (ennen 2 kuukautta mittauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos askelnopeudessa molempien arviointipisteiden välillä (ennen 2 kuukautta mittauksen jälkeen)
|
askelnopeuden mittaus 4 metrin polulla.
|
Muutos askelnopeudessa molempien arviointipisteiden välillä (ennen 2 kuukautta mittauksen jälkeen)
|
|
Poluntekokoe B
Aikaikkuna: Ajanmuutos TMT B -testin ratkaisemiseen molempien arviointipisteiden välillä (ennen 2 kuukautta mittauksen jälkeen)
|
Toiminnanohjauksen mittaus TMT B -testillä
|
Ajanmuutos TMT B -testin ratkaisemiseen molempien arviointipisteiden välillä (ennen 2 kuukautta mittauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ammar A, Chtourou H, Boukhris O, Trabelsi K, Masmoudi L, Brach M, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Mueller P, Mueller N, Hsouna H, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Strahler J, Washif JA, Andreeva A, Khoshnami SC, Samara E, Zisi V, Sankar P, Ahmed WN, Romdhani M, Delhey J, Bailey SJ, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Gemert-Pijnen LV, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz S, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Pišot S, Gaggioli A, Zmijewski P, Apfelbacher C, Steinacker J, Saad HB, Glenn JM, Chamari K, Driss T, Hoekelmann A, On Behalf Of The Eclb-Covid Consortium. COVID-19 Home Confinement Negatively Impacts Social Participation and Life Satisfaction: A Worldwide Multicenter Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 27;17(17). pii: E6237. doi: 10.3390/ijerph17176237.
- Ammar A, Brach M, Trabelsi K, Chtourou H, Boukhris O, Masmoudi L, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Müller P, Müller N, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Chamari K, Glenn JM, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Van Gemert-Pijnen L, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz SV, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Gaggioli A, Bailey SJ, Steinacker JM, Driss T, Hoekelmann A. Effects of COVID-19 Home Confinement on Eating Behaviour and Physical Activity: Results of the ECLB-COVID19 International Online Survey. Nutrients. 2020 May 28;12(6). pii: E1583. doi: 10.3390/nu12061583.
- Pisot R, Marusic U, Biolo G, Mazzucco S, Lazzer S, Grassi B, Reggiani C, Toniolo L, di Prampero PE, Passaro A, Narici M, Mohammed S, Rittweger J, Gasparini M, Gabrijelcic Blenkus M, Simunic B. Greater loss in muscle mass and function but smaller metabolic alterations in older compared with younger men following 2 wk of bed rest and recovery. J Appl Physiol (1985). 2016 Apr 15;120(8):922-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00858.2015. Epub 2016 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- COVID-19
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Hengityshäiriöt
- Hengityselinten sairaudet
- Liikkuvuuden rajoitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- PC-ZRS-SBI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .