Évaluations fonctionnelles et cognitives post COVID19 (PostCovidZRS)
18 septembre 2022 mis à jour par: Science and Research Centre Koper
Vpliv COVID19 na Izgubo Funkcionalnih zmožnosti Pacientov po zaključenem bolnišničnem Zdravljenju L'effet de COVID19 sur la perte de capacité fonctionnelle des patients après l'hospitalisation
L'objectif principal de l'étude proposée est d'évaluer l'impact du coronavirus (2019-nCoV), ci-après COVID -19, sur la perte de capacité fonctionnelle des patients après la fin du traitement hospitalier.
Plus précisément, la recherche se concentrera sur l'examen des changements dans les fonctions musculo-squelettiques, cardiovasculaires et respiratoires, ainsi que sur le contrôle moteur.
De plus, nous visons à évaluer les traitements de réadaptation après la guérison du COVID -19 et à envisager des mesures préventives supplémentaires basées sur l'expérience antérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La combinaison d'une maladie respiratoire aussi grave que la COVID -19 avec l'inactivité motrice pourrait avoir des conséquences très graves sur la santé générale d'une personne même après la disparition des symptômes de la COVID -19.
À ce jour, les effets du COVID -19 sur l'état musculaire individuel n'ont pas été largement étudiés.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude sera d'évaluer l'état musculaire des patients après COVID -19.
De plus, nous nous intéresserons au suivi longitudinal de la réadaptation des individus, où ils recevront des instructions basées sur les résultats mesurés à la sortie de l'hôpital.
Nous serons également intéressés à envisager des mesures préventives supplémentaires pour les futurs patients sur la base de l'expérience antérieure des patients COVID -19 infectés et hospitalisés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izola, Slovénie
- SB Izola
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients masculins et féminins qui ont été testés positifs pour COVID -19 et qui ont reçu leur congé de l'hôpital seront inscrits à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Traitement hospitalier terminé après un test COVID-19 positif
- Consentement écrit signé
Critère d'exclusion:
- Test toujours positif pour COVID -19 à la sortie.
- Blessures musculo-squelettiques graves (par exemple, invalidité).
- Incapacité à suivre les instructions lors de l'exécution du test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Timed up and go test (TUG)
Délai: Changement de temps sur TUG entre les deux points d'évaluation (avant à 2 mois après la mesure)
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Performance fonctionnelle des patients de la position assise à la position debout, de la marche et de la rotation
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Changement de temps sur TUG entre les deux points d'évaluation (avant à 2 mois après la mesure)
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Vitesse de l'onde de pouls (PWV)
Délai: Changement de VOP entre les deux points d'évaluation (avant à 2 mois après la mesure)
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Mesure de la fonction de l'endothélium en décubitus dorsal
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Changement de VOP entre les deux points d'évaluation (avant à 2 mois après la mesure)
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Spirométrie
Délai: Changement de CVF (%) entre les deux points d'évaluation (avant à 2 mois après la mesure)
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Mesure de la fonction pulmonaire, en particulier la capacité vitale forcée (CVF)
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Changement de CVF (%) entre les deux points d'évaluation (avant à 2 mois après la mesure)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche
Délai: Changement de vitesse de marche entre les deux points d'évaluation (avant à 2 mois après la mesure)
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mesure de la vitesse de marche sur le trajet de 4 m.
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Changement de vitesse de marche entre les deux points d'évaluation (avant à 2 mois après la mesure)
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Test de création de sentier B
Délai: Changement de temps pour résoudre le test TMT B entre les deux points d'évaluation (avant à 2 mois après la mesure)
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Mesure du contrôle exécutif à l'aide du test TMT B
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Changement de temps pour résoudre le test TMT B entre les deux points d'évaluation (avant à 2 mois après la mesure)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ammar A, Chtourou H, Boukhris O, Trabelsi K, Masmoudi L, Brach M, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Mueller P, Mueller N, Hsouna H, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Strahler J, Washif JA, Andreeva A, Khoshnami SC, Samara E, Zisi V, Sankar P, Ahmed WN, Romdhani M, Delhey J, Bailey SJ, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Gemert-Pijnen LV, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz S, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Pišot S, Gaggioli A, Zmijewski P, Apfelbacher C, Steinacker J, Saad HB, Glenn JM, Chamari K, Driss T, Hoekelmann A, On Behalf Of The Eclb-Covid Consortium. COVID-19 Home Confinement Negatively Impacts Social Participation and Life Satisfaction: A Worldwide Multicenter Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 27;17(17). pii: E6237. doi: 10.3390/ijerph17176237.
- Ammar A, Brach M, Trabelsi K, Chtourou H, Boukhris O, Masmoudi L, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Müller P, Müller N, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Chamari K, Glenn JM, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Van Gemert-Pijnen L, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz SV, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Gaggioli A, Bailey SJ, Steinacker JM, Driss T, Hoekelmann A. Effects of COVID-19 Home Confinement on Eating Behaviour and Physical Activity: Results of the ECLB-COVID19 International Online Survey. Nutrients. 2020 May 28;12(6). pii: E1583. doi: 10.3390/nu12061583.
- Pisot R, Marusic U, Biolo G, Mazzucco S, Lazzer S, Grassi B, Reggiani C, Toniolo L, di Prampero PE, Passaro A, Narici M, Mohammed S, Rittweger J, Gasparini M, Gabrijelcic Blenkus M, Simunic B. Greater loss in muscle mass and function but smaller metabolic alterations in older compared with younger men following 2 wk of bed rest and recovery. J Appl Physiol (1985). 2016 Apr 15;120(8):922-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00858.2015. Epub 2016 Jan 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2021
Première publication (Réel)
26 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- COVID-19 [feminine]
- Dysfonctionnement cognitif
- Troubles respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Limitation de la mobilité
Autres numéros d'identification d'étude
- PC-ZRS-SBI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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