A COVID19 utáni funkcionális és kognitív értékelések (PostCovidZRS)
2022. szeptember 18. frissítette: Science and Research Centre Koper
Vpliv COVID19 na Izgubo Funkcionalnih zmožnosti Pacientov po zaključenem bolnišničnem Zdravljenju A COVID19 hatása a betegek funkcionális képességének elvesztésére a kórházi kezelés után
A javasolt tanulmány fő célja annak értékelése, hogy a koronavírus (2019-nCoV), a továbbiakban COVID-19 milyen hatással van a betegek funkcionális képességének elvesztésére a kórházi kezelés befejezése után.
A kutatás konkrétan a mozgásszervi, a szív- és érrendszeri, valamint a légzési funkciók, valamint a motoros szabályozás változásainak vizsgálatára összpontosít.
Emellett célunk a COVID-19-ből való felépülés utáni rehabilitációs kezelések értékelése, valamint a korábbi tapasztalatok alapján további megelőző intézkedések megfontolása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy ilyen súlyos légúti betegség, mint a COVID-19, és a motoros inaktivitás kombinációja nagyon súlyos következményekkel járhat az ember általános egészségi állapotában még a COVID-19 tüneteinek enyhülése után is.
A COVID-19 egyéni izomállapotra gyakorolt hatásait a mai napig nem vizsgálták alaposan.
Ezért ennek a tanulmánynak a fő célja az lesz, hogy értékelje a betegek izomzatának állapotát a COVID-19 után.
Emellett érdekelni fogunk az egyének rehabilitációjának longitudinális monitorozásában, ahol a kórházi elbocsátáskor mért eredmények alapján kapnak utasításokat.
Érdekeltek leszünk további megelőző intézkedések megfontolásában a jövőbeli betegek számára a fertőzött és kórházi COVID-19 betegek korábbi tapasztalatai alapján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izola, Szlovénia
- SB Izola
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba minden férfi és női beteget bevonnak, akiknél pozitív lett a COVID-19, és akiket elbocsátottak a kórházi ellátásból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi kezelés befejezése pozitív COVID-19 teszt után
- Aláírt írásbeli hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Az elbocsátáskor még mindig pozitív a COVID-19 teszt.
- Súlyos mozgásszervi sérülések (például rokkantság).
- Képtelenség követni az utasításokat a teszt végrehajtása során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: Időbeli változás a TUG-n mindkét értékelési pont között (mérés előtt és 2 hónappal a mérés után)
|
A betegek funkcionális teljesítménye az üléstől az állásig, a járásig és a fordulásig
|
Időbeli változás a TUG-n mindkét értékelési pont között (mérés előtt és 2 hónappal a mérés után)
|
|
Impulzushullám sebesség (PWV)
Időkeret: A PWV változása mindkét értékelési pont között (mérés előtt és 2 hónappal a mérés után)
|
Endothel funkció mérése fekvő helyzetben
|
A PWV változása mindkét értékelési pont között (mérés előtt és 2 hónappal a mérés után)
|
|
Spirometria
Időkeret: Az FVC változása (%) mindkét értékelési pont között (mérés előtt és 2 hónappal a mérés után)
|
A tüdőfunkció mérése, különösen a kényszerített vitálkapacitás (FVC) mérése
|
Az FVC változása (%) mindkét értékelési pont között (mérés előtt és 2 hónappal a mérés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Séta sebessége
Időkeret: A járássebesség változása mindkét értékelési pont között (mérés előtt és 2 hónappal a mérés után)
|
járási sebesség mérése a 4 m-es úton.
|
A járássebesség változása mindkét értékelési pont között (mérés előtt és 2 hónappal a mérés után)
|
|
Nyomvonalkészítési teszt B
Időkeret: Időbeli változás a TMT B teszt megoldásához mindkét értékelési pont között (mérés előtt és 2 hónappal a mérés után)
|
A végrehajtó irányítás mérése a TMT B teszt segítségével
|
Időbeli változás a TMT B teszt megoldásához mindkét értékelési pont között (mérés előtt és 2 hónappal a mérés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ammar A, Chtourou H, Boukhris O, Trabelsi K, Masmoudi L, Brach M, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Mueller P, Mueller N, Hsouna H, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Strahler J, Washif JA, Andreeva A, Khoshnami SC, Samara E, Zisi V, Sankar P, Ahmed WN, Romdhani M, Delhey J, Bailey SJ, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Gemert-Pijnen LV, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz S, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Pišot S, Gaggioli A, Zmijewski P, Apfelbacher C, Steinacker J, Saad HB, Glenn JM, Chamari K, Driss T, Hoekelmann A, On Behalf Of The Eclb-Covid Consortium. COVID-19 Home Confinement Negatively Impacts Social Participation and Life Satisfaction: A Worldwide Multicenter Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 27;17(17). pii: E6237. doi: 10.3390/ijerph17176237.
- Ammar A, Brach M, Trabelsi K, Chtourou H, Boukhris O, Masmoudi L, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Müller P, Müller N, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Chamari K, Glenn JM, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Van Gemert-Pijnen L, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz SV, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Gaggioli A, Bailey SJ, Steinacker JM, Driss T, Hoekelmann A. Effects of COVID-19 Home Confinement on Eating Behaviour and Physical Activity: Results of the ECLB-COVID19 International Online Survey. Nutrients. 2020 May 28;12(6). pii: E1583. doi: 10.3390/nu12061583.
- Pisot R, Marusic U, Biolo G, Mazzucco S, Lazzer S, Grassi B, Reggiani C, Toniolo L, di Prampero PE, Passaro A, Narici M, Mohammed S, Rittweger J, Gasparini M, Gabrijelcic Blenkus M, Simunic B. Greater loss in muscle mass and function but smaller metabolic alterations in older compared with younger men following 2 wk of bed rest and recovery. J Appl Physiol (1985). 2016 Apr 15;120(8):922-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00858.2015. Epub 2016 Jan 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Neurokognitív zavarok
- Kogníciós zavarok
- COVID-19
- Kognitív diszfunkció
- Légzési zavarok
- Légúti betegségek
- Mobilitás korlátozása
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PC-ZRS-SBI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .