- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04860206
COVID19 이후 기능 및 인지 평가 (PostCovidZRS)
2022년 9월 18일 업데이트: Science and Research Centre Koper
Vpliv COVID19 na Izgubo Funkcionalnih zmožnosti Pacientov po zaključenem bolnišničnem Zdravljenju COVID19가 입원 후 환자의 기능적 능력 상실에 미치는 영향
제안된 연구의 주요 목적은 병원 치료 완료 후 환자의 기능적 능력 상실에 대한 코로나바이러스(이하 COVID-19)의 영향을 평가하는 것입니다.
구체적으로, 이 연구는 근골격계, 심혈관계, 호흡 기능 및 운동 조절의 변화를 조사하는 데 중점을 둘 것입니다.
또한 COVID-19 회복 후 재활 치료를 평가하고 이전 경험을 바탕으로 추가 예방 조치를 고려하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
COVID -19와 같은 중증 호흡기 질환과 운동 비활동의 결합은 COVID -19 증상이 가라앉은 후에도 개인의 전반적인 건강에 매우 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.
현재까지 COVID-19가 개별 근육 상태에 미치는 영향은 광범위하게 연구되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 COVID-19 이후 환자의 근육 상태를 평가하는 것입니다.
또한 퇴원 시 측정된 결과를 기반으로 지침을 받는 개인의 재활에 대한 종적 모니터링에 관심을 가질 것입니다.
또한 감염 및 입원한 COVID-19 환자의 이전 경험을 바탕으로 향후 환자를 위한 추가 예방 조치를 고려하는 데 관심을 가질 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izola, 슬로베니아
- SB Izola
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID -19 양성 판정을 받고 퇴원한 모든 남성 및 여성 환자가 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- COVID-19 양성 판정 후 병원 치료 완료
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 퇴원 시 여전히 COVID -19 양성 판정을 받았습니다.
- 심각한 근골격계 부상(예: 장애).
- 테스트를 수행할 때 지침을 따르지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임업 및 테스트 진행(TUG)
기간: 두 평가 시점 사이의 TUG 시간 변화(측정 전 ~ 측정 후 2개월)
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환자의 앉기, 서기, 걷기, 회전까지의 기능적 수행
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두 평가 시점 사이의 TUG 시간 변화(측정 전 ~ 측정 후 2개월)
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맥파 속도(PWV)
기간: 두 평가 시점 사이의 PWV 변화(측정 전 ~ 측정 후 2개월)
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앙와위에서 내피 기능 측정
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두 평가 시점 사이의 PWV 변화(측정 전 ~ 측정 후 2개월)
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폐활량계
기간: 두 평가 시점 사이의 FVC(%) 변화(측정 전 ~ 측정 후 2개월)
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폐 기능, 특히 강제 폐활량(FVC) 측정
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두 평가 시점 사이의 FVC(%) 변화(측정 전 ~ 측정 후 2개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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걷는 속도
기간: 두 평가 지점 사이의 보행 속도 변화(측정 전 ~ 측정 후 2개월)
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4m 경로에서 보행 속도 측정.
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두 평가 지점 사이의 보행 속도 변화(측정 전 ~ 측정 후 2개월)
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트레일 메이킹 테스트 B
기간: 두 평가 시점 사이에 TMT B 테스트를 해결하기 위한 시간 변경(측정 전 ~ 측정 후 2개월)
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TMT B 테스트를 사용한 집행 통제 측정
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두 평가 시점 사이에 TMT B 테스트를 해결하기 위한 시간 변경(측정 전 ~ 측정 후 2개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ammar A, Chtourou H, Boukhris O, Trabelsi K, Masmoudi L, Brach M, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Mueller P, Mueller N, Hsouna H, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Strahler J, Washif JA, Andreeva A, Khoshnami SC, Samara E, Zisi V, Sankar P, Ahmed WN, Romdhani M, Delhey J, Bailey SJ, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Gemert-Pijnen LV, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz S, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Pišot S, Gaggioli A, Zmijewski P, Apfelbacher C, Steinacker J, Saad HB, Glenn JM, Chamari K, Driss T, Hoekelmann A, On Behalf Of The Eclb-Covid Consortium. COVID-19 Home Confinement Negatively Impacts Social Participation and Life Satisfaction: A Worldwide Multicenter Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 27;17(17). pii: E6237. doi: 10.3390/ijerph17176237.
- Ammar A, Brach M, Trabelsi K, Chtourou H, Boukhris O, Masmoudi L, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Müller P, Müller N, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Chamari K, Glenn JM, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Van Gemert-Pijnen L, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz SV, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Gaggioli A, Bailey SJ, Steinacker JM, Driss T, Hoekelmann A. Effects of COVID-19 Home Confinement on Eating Behaviour and Physical Activity: Results of the ECLB-COVID19 International Online Survey. Nutrients. 2020 May 28;12(6). pii: E1583. doi: 10.3390/nu12061583.
- Pisot R, Marusic U, Biolo G, Mazzucco S, Lazzer S, Grassi B, Reggiani C, Toniolo L, di Prampero PE, Passaro A, Narici M, Mohammed S, Rittweger J, Gasparini M, Gabrijelcic Blenkus M, Simunic B. Greater loss in muscle mass and function but smaller metabolic alterations in older compared with younger men following 2 wk of bed rest and recovery. J Appl Physiol (1985). 2016 Apr 15;120(8):922-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00858.2015. Epub 2016 Jan 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PC-ZRS-SBI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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