Funktionella och kognitiva bedömningar efter covid19 (PostCovidZRS)
18 september 2022 uppdaterad av: Science and Research Centre Koper
Vpliv COVID19 na Izgubo Funkcionalnih zmožnosti Pacientov po zaključenem bolnišničnem Zdravljenju Effekten av COVID19 på förlusten av funktionsförmåga hos patienter efter sjukhusvistelse
Huvudsyftet med den föreslagna studien är att utvärdera effekten av coronavirus (2019-nCoV), hädanefter covid-19, på patienters förlust av funktionsförmåga efter avslutad sjukhusbehandling.
Specifikt kommer forskningen att fokusera på att undersöka förändringar i muskuloskeletala, kardiovaskulära och andningsfunktioner, samt motorisk kontroll.
Dessutom strävar vi efter att utvärdera rehabiliteringsbehandlingar efter återhämtning från COVID-19 och överväga ytterligare förebyggande åtgärder baserat på tidigare erfarenheter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kombinationen av en så allvarlig luftvägssjukdom som covid-19 med motorisk inaktivitet kan få mycket allvarliga konsekvenser för en persons allmänna hälsa även efter att covid-19-symptomen har avtagit.
Hittills har effekterna av COVID-19 på individuell muskelstatus inte studerats i stor utsträckning.
Därför kommer huvudsyftet med denna studie att vara att utvärdera muskelstatus hos patienter efter COVID-19.
Dessutom kommer vi att vara intresserade av longitudinell övervakning av individers rehabilitering, där de får instruktioner utifrån uppmätta utfall vid sjukhusutskrivning.
Vi kommer också att vara intresserade av att överväga ytterligare förebyggande åtgärder för framtida patienter baserat på tidigare erfarenheter av infekterade och inlagda covid-19-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izola, Slovenien
- SB Izola
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla manliga och kvinnliga patienter som testade positivt för covid -19 och skrevs ut från sjukhusvården kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomförd sjukhusvård efter positivt covid-19-test
- Undertecknat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Testar fortfarande positivt för covid -19 vid utskrivningen.
- Allvarliga muskel- och skelettskador (t.ex. funktionsnedsättning).
- Oförmåga att följa instruktionerna när du utför testet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidpunkt och gå test (TUG)
Tidsram: Ändring i tid på TUG mellan båda bedömningspunkterna (före till 2 månader efter mätning)
|
Patienternas funktionella prestanda från sittande till stående, gå och vända sig
|
Ändring i tid på TUG mellan båda bedömningspunkterna (före till 2 månader efter mätning)
|
|
Pulsvåghastighet (PWV)
Tidsram: Förändring i PWV mellan båda bedömningspunkterna (före till 2 månader efter mätning)
|
Mätning av endotelets funktion i ryggläge
|
Förändring i PWV mellan båda bedömningspunkterna (före till 2 månader efter mätning)
|
|
Spirometri
Tidsram: Förändring i FVC (%) mellan båda bedömningspunkterna (före till 2 månader efter mätning)
|
Mätning av lungfunktion, särskilt den forcerade vitalkapaciteten (FVC)
|
Förändring i FVC (%) mellan båda bedömningspunkterna (före till 2 månader efter mätning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: Förändring i gånghastighet mellan båda bedömningspunkterna (före till 2 månader efter mätning)
|
mätning av gånghastighet på 4m banan.
|
Förändring i gånghastighet mellan båda bedömningspunkterna (före till 2 månader efter mätning)
|
|
Spårbildningstest B
Tidsram: Ändra i tid för att lösa TMT B-testet mellan båda bedömningspunkterna (före till 2 månader efter mätning)
|
Mätning av verkställande kontroll med TMT B-testet
|
Ändra i tid för att lösa TMT B-testet mellan båda bedömningspunkterna (före till 2 månader efter mätning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ammar A, Chtourou H, Boukhris O, Trabelsi K, Masmoudi L, Brach M, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Mueller P, Mueller N, Hsouna H, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Strahler J, Washif JA, Andreeva A, Khoshnami SC, Samara E, Zisi V, Sankar P, Ahmed WN, Romdhani M, Delhey J, Bailey SJ, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Gemert-Pijnen LV, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz S, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Pišot S, Gaggioli A, Zmijewski P, Apfelbacher C, Steinacker J, Saad HB, Glenn JM, Chamari K, Driss T, Hoekelmann A, On Behalf Of The Eclb-Covid Consortium. COVID-19 Home Confinement Negatively Impacts Social Participation and Life Satisfaction: A Worldwide Multicenter Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 27;17(17). pii: E6237. doi: 10.3390/ijerph17176237.
- Ammar A, Brach M, Trabelsi K, Chtourou H, Boukhris O, Masmoudi L, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Müller P, Müller N, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Chamari K, Glenn JM, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Van Gemert-Pijnen L, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz SV, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Gaggioli A, Bailey SJ, Steinacker JM, Driss T, Hoekelmann A. Effects of COVID-19 Home Confinement on Eating Behaviour and Physical Activity: Results of the ECLB-COVID19 International Online Survey. Nutrients. 2020 May 28;12(6). pii: E1583. doi: 10.3390/nu12061583.
- Pisot R, Marusic U, Biolo G, Mazzucco S, Lazzer S, Grassi B, Reggiani C, Toniolo L, di Prampero PE, Passaro A, Narici M, Mohammed S, Rittweger J, Gasparini M, Gabrijelcic Blenkus M, Simunic B. Greater loss in muscle mass and function but smaller metabolic alterations in older compared with younger men following 2 wk of bed rest and recovery. J Appl Physiol (1985). 2016 Apr 15;120(8):922-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00858.2015. Epub 2016 Jan 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2021
Första postat (Faktisk)
26 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Covid-19
- Kognitiv dysfunktion
- Andningsstörningar
- Luftvägssjukdomar
- Rörlighetsbegränsning
Andra studie-ID-nummer
- PC-ZRS-SBI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad