Valutazioni funzionali e cognitive post COVID19 (PostCovidZRS)
18 settembre 2022 aggiornato da: Science and Research Centre Koper
Vpliv COVID19 na Izgubo Funkcionalnih zmožnosti Pacientov po zaključenem bolnišničnem Zdravljenju L'effetto di COVID19 sulla perdita della capacità funzionale dei pazienti dopo il ricovero
L'obiettivo principale dello studio proposto è valutare l'impatto del coronavirus (2019-nCoV), di seguito COVID -19, sulla perdita di capacità funzionale dei pazienti dopo il completamento del trattamento ospedaliero.
Nello specifico, la ricerca si concentrerà sull'esame dei cambiamenti nella funzione muscoloscheletrica, cardiovascolare e respiratoria, nonché sul controllo motorio.
Inoltre, miriamo a valutare i trattamenti riabilitativi dopo il recupero da COVID -19 e prendere in considerazione ulteriori misure preventive basate sull'esperienza precedente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La combinazione di una malattia respiratoria così grave come il COVID-19 con l'inattività motoria potrebbe avere conseguenze molto gravi per la salute generale di una persona anche dopo che i sintomi del COVID-19 si sono attenuati.
Ad oggi, gli effetti di COVID -19 sullo stato muscolare individuale non sono stati ampiamente studiati.
Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio sarà valutare lo stato muscolare dei pazienti dopo COVID -19.
Inoltre, saremo interessati al monitoraggio longitudinale della riabilitazione degli individui, dove riceveranno istruzioni basate sui risultati misurati alla dimissione dall'ospedale.
Saremo anche interessati a prendere in considerazione ulteriori misure preventive per i futuri pazienti sulla base di precedenti esperienze di pazienti COVID-19 infetti e ospedalizzati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
43
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Izola, Slovenia
- SB Izola
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di sesso maschile e femminile risultati positivi al COVID-19 e dimessi dalle cure ospedaliere saranno arruolati nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento ospedaliero completato dopo un test COVID-19 positivo
- Consenso scritto firmato
Criteri di esclusione:
- Ancora positivo al COVID-19 alla dimissione.
- Gravi lesioni muscoloscheletriche (ad es. disabilità).
- Incapacità di seguire le istruzioni durante l'esecuzione del test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Timed up and go test (TUG)
Lasso di tempo: Variazione del tempo sul TUG tra entrambi i punti di valutazione (da prima a 2 mesi dopo la misurazione)
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Prestazioni funzionali dei pazienti da seduti a in piedi, camminando e girandosi
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Variazione del tempo sul TUG tra entrambi i punti di valutazione (da prima a 2 mesi dopo la misurazione)
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Velocità dell'onda del polso (PWV)
Lasso di tempo: Variazione del PWV tra i due punti di valutazione (da prima a 2 mesi dopo la misurazione)
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Misurazione della funzione dell'endotelio in posizione supina
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Variazione del PWV tra i due punti di valutazione (da prima a 2 mesi dopo la misurazione)
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Spirometria
Lasso di tempo: Variazione di FVC (%) tra entrambi i punti di valutazione (da prima a 2 mesi dopo la misurazione)
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Misurazione della funzione polmonare, in particolare della capacità vitale forzata (FVC)
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Variazione di FVC (%) tra entrambi i punti di valutazione (da prima a 2 mesi dopo la misurazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: Variazione della velocità dell'andatura tra entrambi i punti di valutazione (da prima a 2 mesi dopo la misurazione)
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misurazione della velocità di andatura sul percorso di 4 m.
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Variazione della velocità dell'andatura tra entrambi i punti di valutazione (da prima a 2 mesi dopo la misurazione)
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Prova di tracciatura B
Lasso di tempo: Modifica del tempo per risolvere il test TMT B tra entrambi i punti di valutazione (da prima a 2 mesi dopo la misurazione)
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Misurazione del controllo esecutivo mediante il test TMT B
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Modifica del tempo per risolvere il test TMT B tra entrambi i punti di valutazione (da prima a 2 mesi dopo la misurazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ammar A, Chtourou H, Boukhris O, Trabelsi K, Masmoudi L, Brach M, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Mueller P, Mueller N, Hsouna H, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Strahler J, Washif JA, Andreeva A, Khoshnami SC, Samara E, Zisi V, Sankar P, Ahmed WN, Romdhani M, Delhey J, Bailey SJ, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Gemert-Pijnen LV, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz S, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Pišot S, Gaggioli A, Zmijewski P, Apfelbacher C, Steinacker J, Saad HB, Glenn JM, Chamari K, Driss T, Hoekelmann A, On Behalf Of The Eclb-Covid Consortium. COVID-19 Home Confinement Negatively Impacts Social Participation and Life Satisfaction: A Worldwide Multicenter Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 27;17(17). pii: E6237. doi: 10.3390/ijerph17176237.
- Ammar A, Brach M, Trabelsi K, Chtourou H, Boukhris O, Masmoudi L, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Müller P, Müller N, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Chamari K, Glenn JM, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Van Gemert-Pijnen L, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz SV, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Gaggioli A, Bailey SJ, Steinacker JM, Driss T, Hoekelmann A. Effects of COVID-19 Home Confinement on Eating Behaviour and Physical Activity: Results of the ECLB-COVID19 International Online Survey. Nutrients. 2020 May 28;12(6). pii: E1583. doi: 10.3390/nu12061583.
- Pisot R, Marusic U, Biolo G, Mazzucco S, Lazzer S, Grassi B, Reggiani C, Toniolo L, di Prampero PE, Passaro A, Narici M, Mohammed S, Rittweger J, Gasparini M, Gabrijelcic Blenkus M, Simunic B. Greater loss in muscle mass and function but smaller metabolic alterations in older compared with younger men following 2 wk of bed rest and recovery. J Appl Physiol (1985). 2016 Apr 15;120(8):922-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00858.2015. Epub 2016 Jan 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- COVID-19
- Disfunzione cognitiva
- Disturbi respiratori
- Malattie delle vie respiratorie
- Limitazione della mobilità
Altri numeri di identificazione dello studio
- PC-ZRS-SBI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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