Oceny funkcjonalne i poznawcze po COVID19 (PostCovidZRS)
18 września 2022 zaktualizowane przez: Science and Research Centre Koper
Vpliv COVID19 na Izgubo Funkcionalnih zmožnosti Pacientov po zaključenem bolnišničnem Zdravljenju Wpływ COVID19 na utratę sprawności funkcjonalnej pacjentów po hospitalizacji
Głównym celem proponowanego badania jest ocena wpływu koronawirusa (2019-nCoV), zwanego dalej COVID-19, na utratę przez pacjentów sprawności funkcjonalnej po zakończeniu leczenia szpitalnego.
W szczególności badania będą koncentrować się na badaniu zmian funkcji układu mięśniowo-szkieletowego, sercowo-naczyniowego i oddechowego, a także kontroli motorycznej.
Ponadto naszym celem jest ocena zabiegów rehabilitacyjnych po wyzdrowieniu z COVID-19 i rozważenie dodatkowych działań zapobiegawczych w oparciu o wcześniejsze doświadczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Połączenie tak ciężkiej choroby układu oddechowego jak COVID-19 z brakiem aktywności ruchowej może mieć bardzo poważne konsekwencje dla ogólnego stanu zdrowia danej osoby, nawet po ustąpieniu objawów COVID-19.
Do tej pory wpływ COVID-19 na stan poszczególnych mięśni nie był dokładnie badany.
Dlatego głównym celem tego badania będzie ocena stanu mięśniowego pacjentów po COVID-19.
Ponadto będziemy zainteresowani długotrwałym monitorowaniem rehabilitacji poszczególnych osób, w ramach którego otrzymają instrukcje oparte na zmierzonych wynikach przy wypisie ze szpitala.
Będziemy również zainteresowani rozważeniem dodatkowych środków zapobiegawczych dla przyszłych pacjentów w oparciu o wcześniejsze doświadczenia z zakażonymi i hospitalizowanymi pacjentami z COVID-19.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izola, Słowenia
- SB Izola
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci płci męskiej i żeńskiej, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 i zostali wypisani ze szpitala, zostaną włączeni do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończone leczenie szpitalne po pozytywnym teście na COVID-19
- Podpisana pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Nadal pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 przy wypisie.
- Ciężkie urazy układu mięśniowo-szkieletowego (np. niepełnosprawność).
- Niezdolność do przestrzegania instrukcji podczas wykonywania testu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test „Time up and go” (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie na TUG między dwoma punktami oceny (przed pomiarem do 2 miesięcy po pomiarze)
|
Sprawność funkcjonalna pacjentów od siedzenia do stania, chodzenia i obracania się
|
Zmiana w czasie na TUG między dwoma punktami oceny (przed pomiarem do 2 miesięcy po pomiarze)
|
|
Prędkość fali tętna (PWV)
Ramy czasowe: Zmiana PWV między dwoma punktami oceny (przed pomiarem do 2 miesięcy po nim)
|
Pomiar funkcji śródbłonka w pozycji leżącej
|
Zmiana PWV między dwoma punktami oceny (przed pomiarem do 2 miesięcy po nim)
|
|
Spirometria
Ramy czasowe: Zmiana FVC (%) między dwoma punktami oceny (przed pomiarem do 2 miesięcy po nim)
|
Pomiar czynności płuc, w szczególności natężonej pojemności życiowej (FVC)
|
Zmiana FVC (%) między dwoma punktami oceny (przed pomiarem do 2 miesięcy po nim)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana prędkości chodu między dwoma punktami oceny (przed pomiarem do 2 miesięcy po nim)
|
pomiar prędkości chodu na ścieżce 4m.
|
Zmiana prędkości chodu między dwoma punktami oceny (przed pomiarem do 2 miesięcy po nim)
|
|
Próba tworzenia śladów B
Ramy czasowe: Zmiana w czasie do rozwiązania testu TMT B między dwoma punktami oceny (przed pomiarem do 2 miesięcy po nim)
|
Pomiar kontroli wykonawczej za pomocą testu TMT B
|
Zmiana w czasie do rozwiązania testu TMT B między dwoma punktami oceny (przed pomiarem do 2 miesięcy po nim)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ammar A, Chtourou H, Boukhris O, Trabelsi K, Masmoudi L, Brach M, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Mueller P, Mueller N, Hsouna H, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Strahler J, Washif JA, Andreeva A, Khoshnami SC, Samara E, Zisi V, Sankar P, Ahmed WN, Romdhani M, Delhey J, Bailey SJ, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Gemert-Pijnen LV, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz S, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Pišot S, Gaggioli A, Zmijewski P, Apfelbacher C, Steinacker J, Saad HB, Glenn JM, Chamari K, Driss T, Hoekelmann A, On Behalf Of The Eclb-Covid Consortium. COVID-19 Home Confinement Negatively Impacts Social Participation and Life Satisfaction: A Worldwide Multicenter Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 27;17(17). pii: E6237. doi: 10.3390/ijerph17176237.
- Ammar A, Brach M, Trabelsi K, Chtourou H, Boukhris O, Masmoudi L, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Müller P, Müller N, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Chamari K, Glenn JM, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Van Gemert-Pijnen L, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz SV, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Gaggioli A, Bailey SJ, Steinacker JM, Driss T, Hoekelmann A. Effects of COVID-19 Home Confinement on Eating Behaviour and Physical Activity: Results of the ECLB-COVID19 International Online Survey. Nutrients. 2020 May 28;12(6). pii: E1583. doi: 10.3390/nu12061583.
- Pisot R, Marusic U, Biolo G, Mazzucco S, Lazzer S, Grassi B, Reggiani C, Toniolo L, di Prampero PE, Passaro A, Narici M, Mohammed S, Rittweger J, Gasparini M, Gabrijelcic Blenkus M, Simunic B. Greater loss in muscle mass and function but smaller metabolic alterations in older compared with younger men following 2 wk of bed rest and recovery. J Appl Physiol (1985). 2016 Apr 15;120(8):922-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00858.2015. Epub 2016 Jan 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- COVID-19
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Zaburzenia oddychania
- Choroby Układu Oddechowego
- Ograniczenie mobilności
Inne numery identyfikacyjne badania
- PC-ZRS-SBI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .