Funksjonelle og kognitive vurderinger etter COVID19 (PostCovidZRS)
18. september 2022 oppdatert av: Science and Research Centre Koper
Vpliv COVID19 na Izgubo Funkcionalnih zmožnosti Pacientov po zaključenem bolnišničnem Zdravljenju Effekten av COVID19 på tap av funksjonsevne hos pasienter etter sykehusinnleggelse
Hovedmålet med den foreslåtte studien er å evaluere virkningen av koronavirus (2019-nCoV), heretter COVID-19, på pasienters tap av funksjonsevne etter fullført sykehusbehandling.
Spesielt vil forskningen fokusere på å undersøke endringer i muskel-, skjelett-, kardiovaskulær- og respirasjonsfunksjoner, samt motorisk kontroll.
I tillegg tar vi sikte på å evaluere rehabiliteringsbehandlinger etter bedring fra COVID-19 og vurdere ytterligere forebyggende tiltak basert på tidligere erfaring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Kombinasjonen av en så alvorlig luftveissykdom som COVID-19 med motorisk inaktivitet kan ha svært alvorlige konsekvenser for en persons generelle helse selv etter at COVID-19-symptomene har avtatt.
Til dags dato har ikke effekten av COVID-19 på individuell muskelstatus blitt grundig studert.
Derfor vil hovedmålet med denne studien være å evaluere muskelstatusen til pasienter etter COVID-19.
I tillegg vil vi være interessert i longitudinell overvåking av individers rehabilitering, hvor de vil få instruksjoner basert på målte utfall ved sykehusutskrivning.
Vi vil også være interessert i å vurdere ytterligere forebyggende tiltak for fremtidige pasienter basert på tidligere erfaring fra smittede og innlagte COVID-19-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izola, Slovenia
- SB Izola
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle mannlige og kvinnelige pasienter som testet positivt for COVID-19 og ble utskrevet fra sykehuset, vil bli registrert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullført sykehusbehandling etter positiv COVID-19-test
- Signert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tester fortsatt positivt for COVID-19 ved utskrivning.
- Alvorlige muskel- og skjelettskader (f.eks. funksjonshemming).
- Manglende evne til å følge instruksjoner når du utfører testen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå test (TUG)
Tidsramme: Endring i tid på TUG mellom begge vurderingspunktene (før til 2 måneder etter måling)
|
Funksjonell ytelse av pasientene fra sittende til stående, gå og snu
|
Endring i tid på TUG mellom begge vurderingspunktene (før til 2 måneder etter måling)
|
|
Pulsbølgehastighet (PWV)
Tidsramme: Endring i PWV mellom begge vurderingspunktene (før til 2 måneder etter måling)
|
Måling av endotelfunksjon i liggende stilling
|
Endring i PWV mellom begge vurderingspunktene (før til 2 måneder etter måling)
|
|
Spirometri
Tidsramme: Endring i FVC (%) mellom begge vurderingspunktene (før til 2 måneder etter måling)
|
Måling av lungefunksjon, spesielt den tvungne vitale kapasiteten (FVC)
|
Endring i FVC (%) mellom begge vurderingspunktene (før til 2 måneder etter måling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Endring i ganghastighet mellom begge vurderingspunktene (før til 2 måneder etter måling)
|
måling av ganghastighet på 4m sti.
|
Endring i ganghastighet mellom begge vurderingspunktene (før til 2 måneder etter måling)
|
|
Løypeleggingstest B
Tidsramme: Endring i tid for å løse TMT B-testen mellom begge vurderingspunktene (før til 2 måneder etter måling)
|
Måling av utøvende kontroll ved hjelp av TMT B-testen
|
Endring i tid for å løse TMT B-testen mellom begge vurderingspunktene (før til 2 måneder etter måling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ammar A, Chtourou H, Boukhris O, Trabelsi K, Masmoudi L, Brach M, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Mueller P, Mueller N, Hsouna H, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Strahler J, Washif JA, Andreeva A, Khoshnami SC, Samara E, Zisi V, Sankar P, Ahmed WN, Romdhani M, Delhey J, Bailey SJ, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Gemert-Pijnen LV, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz S, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Pišot S, Gaggioli A, Zmijewski P, Apfelbacher C, Steinacker J, Saad HB, Glenn JM, Chamari K, Driss T, Hoekelmann A, On Behalf Of The Eclb-Covid Consortium. COVID-19 Home Confinement Negatively Impacts Social Participation and Life Satisfaction: A Worldwide Multicenter Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 27;17(17). pii: E6237. doi: 10.3390/ijerph17176237.
- Ammar A, Brach M, Trabelsi K, Chtourou H, Boukhris O, Masmoudi L, Bouaziz B, Bentlage E, How D, Ahmed M, Müller P, Müller N, Aloui A, Hammouda O, Paineiras-Domingos LL, Braakman-Jansen A, Wrede C, Bastoni S, Pernambuco CS, Mataruna L, Taheri M, Irandoust K, Khacharem A, Bragazzi NL, Chamari K, Glenn JM, Bott NT, Gargouri F, Chaari L, Batatia H, Ali GM, Abdelkarim O, Jarraya M, Abed KE, Souissi N, Van Gemert-Pijnen L, Riemann BL, Riemann L, Moalla W, Gómez-Raja J, Epstein M, Sanderman R, Schulz SV, Jerg A, Al-Horani R, Mansi T, Jmail M, Barbosa F, Ferreira-Santos F, Šimunič B, Pišot R, Gaggioli A, Bailey SJ, Steinacker JM, Driss T, Hoekelmann A. Effects of COVID-19 Home Confinement on Eating Behaviour and Physical Activity: Results of the ECLB-COVID19 International Online Survey. Nutrients. 2020 May 28;12(6). pii: E1583. doi: 10.3390/nu12061583.
- Pisot R, Marusic U, Biolo G, Mazzucco S, Lazzer S, Grassi B, Reggiani C, Toniolo L, di Prampero PE, Passaro A, Narici M, Mohammed S, Rittweger J, Gasparini M, Gabrijelcic Blenkus M, Simunic B. Greater loss in muscle mass and function but smaller metabolic alterations in older compared with younger men following 2 wk of bed rest and recovery. J Appl Physiol (1985). 2016 Apr 15;120(8):922-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00858.2015. Epub 2016 Jan 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Covid-19
- Kognitiv dysfunksjon
- Respirasjonsforstyrrelser
- Sykdommer i luftveiene
- Mobilitetsbegrensning
Andre studie-ID-numre
- PC-ZRS-SBI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .