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味覚誘発電位の分析による、アルツハイマー病などの軽度または重度の認知障害を持つ患者における味覚の前向きモノセントリック研究。 (MAPEG)

2026年10月2日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

味覚誘発電位の分析による、アルツハイマー病などの軽度または重度の認知障害を持つ患者における味覚の前向きモノセントリック研究

Approximately 24 million people worldwide suffer from dementia, with Alzheimer's disease being the most common cause. Alzheimer's disease typically progresses in three stages: presymptomatic, prodromal ("early onset" or minor cognitive impairment) and major cognitive impairment with loss of autonomy and significant psycho-behavioral symptoms. Efforts to counteract its expansion are increasing, and there is a need for biomarkers to identify the disease in its earliest stage in order to provide prompt treatment.

Faced with a episodic memory disorder, it is possible, thanks to certain criteria, highlighted by neuroimaging, or by biomarkers obtained by biological analysis of cerebrospinal fluid (during a lumbar puncture), to detect Alzheimer's disease from the prodromal stage, or even earlier. The main limitation of these criteria is their invasive nature. Other non-invasive biomarkers would therefore be useful to help diagnose Alzheimer's disease at an early stage. Gustatory evoked potentials (GEP), a technique for exploring taste sensory pathways, could meet these needs.

Indeed, GEPs are a method of exploring the gustatory sensory pathway based on the recording of cerebral electrical activity by electroencephalography (EEG). It is a painless, accessible, inexpensive and non-invasive technique. The alteration of gustatory functions is present in many neurological conditions, but often takes second place to sensory or motor symptoms. Rare studies have studied taste in patients with Alzheimer's disease, but they have demonstrated, using subjective tests only, an early gustatory impairment linked to a degeneration of the gustatory cortex. It was observed that the performance of subjects with minor or major cognitive impairment was weaker than that of healthy subjects, without the patient being aware of these taste disorders.

The aim of the study is to explore taste functions in patients with minor cognitive impairment, major cognitive impairment such as mild Alzheimer's disease, by comparing them to healthy subjects. For this purpose, we wish to compare the results of subjective taste tests (tasting solutions, especially salty ones, answering food preference questionnaires), parameters of taste evoked potentials recorded by electrodes stuck on the scalp and hormonal parameters obtained by blood sampling, between the three groups of subjects mentioned.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21000
        • Chu Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • A person who has given oral consent.
  • For patients with early stage Alzheimer's disease, both the primary caregiver and the patient will need to give oral consent.
  • ADULT
  • Body Mass Index (BMI) < 30 kg/m².
  • Patients meeting the diagnostic criteria for early-stage Alzheimer's disease: imaging (cerebral MRI), neuropsychobiological criteria (consultation with neuropsychological assessment, CSF biomarkers) and CDR (Clinical Dementia Rating Scale) rated at 1 or 1.5 - for the "subjects with early-stage Alzheimer's disease" group
  • Patients meeting the diagnostic criteria for minor cognitive impairment: imaging (brain MRI) and neuropsychological assessment with a CDR scale of 0.5 - for the group "subjects with minor cognitive impairment".
  • Absence of cognitive problems and normal neurological assessment - for the healthy group.
  • Fasting at least 2 hours before PEG measurement

Exclusion Criteria:

  • - A person who is not affiliated to or not a beneficiary of a social security system.
  • Person subject to a measure of legal protection (curatorship, guardianship)
  • Person subject to a judicial safeguard measure
  • Pregnant, parturient or breastfeeding woman
  • Adult unable to express consent or perform cognitive testing.
  • Minor
  • No Caregiver for Mild Alzheimer's Disease Patients
  • Active smoker
  • Diabetes (type 1 or type 2)
  • Taking a treatment that interferes with taste
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2
  • MMS Score <20
  • Cerebral MRI finding another cause of neurocognitive disorder (except for Fazekas 1 vascular lesions accepted).
  • Known COVID-19 infection

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:主要な認知障害

Fasting blood glucose, dosage of acylated and non-acylated ghrelin, leptin, insulin and serotonin.

QPC Cognitive complaint questionnaire, CDR functional autonomy scales and IADL 4 items, MMSE cognitive scores, Dubois 5-word test, clock test, BREF, Isaacs test, BARD naming battery and MADRS depression scale

Scales of taste perceptive intensity, taste pleasure, hunger sensation (visual analogue scales from 0 to 10 cm) and food preferences on the one hand, and on the other hand, subjective tests of taste threshold determination by triangular tests of increasing sugar solution concentrations.

Recording of gustatory evoked potentials

実験的:軽度の認知障害

Fasting blood glucose, dosage of acylated and non-acylated ghrelin, leptin, insulin and serotonin.

QPC Cognitive complaint questionnaire, CDR functional autonomy scales and IADL 4 items, MMSE cognitive scores, Dubois 5-word test, clock test, BREF, Isaacs test, BARD naming battery and MADRS depression scale

Scales of taste perceptive intensity, taste pleasure, hunger sensation (visual analogue scales from 0 to 10 cm) and food preferences on the one hand, and on the other hand, subjective tests of taste threshold determination by triangular tests of increasing sugar solution concentrations.

Recording of gustatory evoked potentials

アクティブコンパレータ:認知障害なし

Fasting blood glucose, dosage of acylated and non-acylated ghrelin, leptin, insulin and serotonin.

QPC Cognitive complaint questionnaire, CDR functional autonomy scales and IADL 4 items, MMSE cognitive scores, Dubois 5-word test, clock test, BREF, Isaacs test, BARD naming battery and MADRS depression scale

Scales of taste perceptive intensity, taste pleasure, hunger sensation (visual analogue scales from 0 to 10 cm) and food preferences on the one hand, and on the other hand, subjective tests of taste threshold determination by triangular tests of increasing sugar solution concentrations.

Recording of gustatory evoked potentials

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
味覚誘発電位の振幅
時間枠:2時間の絶食後
2時間の絶食後
味覚誘発電位の潜時
時間枠:2時間の絶食後
2時間の絶食後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月3日

一次修了 (実際)

2021年6月17日

研究の完了 (実際)

2021年6月17日

試験登録日

最初に提出

2021年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月22日

最初の投稿 (実際)

2021年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年10月2日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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