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Etude prospective monocentrique du goût chez des patients atteints de troubles cognitifs mineurs ou majeurs tels que la maladie d'Alzheimer, par l'analyse des potentiels évoqués gustatifs. (MAPEG)

2 octobre 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Etude prospective monocentrique du goût chez des patients atteints de troubles cognitifs mineurs ou majeurs tels que la maladie d'Alzheimer, par l'analyse des potentiels évoqués gustatifs

Approximately 24 million people worldwide suffer from dementia, with Alzheimer's disease being the most common cause. Alzheimer's disease typically progresses in three stages: presymptomatic, prodromal ("early onset" or minor cognitive impairment) and major cognitive impairment with loss of autonomy and significant psycho-behavioral symptoms. Efforts to counteract its expansion are increasing, and there is a need for biomarkers to identify the disease in its earliest stage in order to provide prompt treatment.

Faced with a episodic memory disorder, it is possible, thanks to certain criteria, highlighted by neuroimaging, or by biomarkers obtained by biological analysis of cerebrospinal fluid (during a lumbar puncture), to detect Alzheimer's disease from the prodromal stage, or even earlier. The main limitation of these criteria is their invasive nature. Other non-invasive biomarkers would therefore be useful to help diagnose Alzheimer's disease at an early stage. Gustatory evoked potentials (GEP), a technique for exploring taste sensory pathways, could meet these needs.

Indeed, GEPs are a method of exploring the gustatory sensory pathway based on the recording of cerebral electrical activity by electroencephalography (EEG). It is a painless, accessible, inexpensive and non-invasive technique. The alteration of gustatory functions is present in many neurological conditions, but often takes second place to sensory or motor symptoms. Rare studies have studied taste in patients with Alzheimer's disease, but they have demonstrated, using subjective tests only, an early gustatory impairment linked to a degeneration of the gustatory cortex. It was observed that the performance of subjects with minor or major cognitive impairment was weaker than that of healthy subjects, without the patient being aware of these taste disorders.

The aim of the study is to explore taste functions in patients with minor cognitive impairment, major cognitive impairment such as mild Alzheimer's disease, by comparing them to healthy subjects. For this purpose, we wish to compare the results of subjective taste tests (tasting solutions, especially salty ones, answering food preference questionnaires), parameters of taste evoked potentials recorded by electrodes stuck on the scalp and hormonal parameters obtained by blood sampling, between the three groups of subjects mentioned.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • A person who has given oral consent.
  • For patients with early stage Alzheimer's disease, both the primary caregiver and the patient will need to give oral consent.
  • ADULT
  • Body Mass Index (BMI) < 30 kg/m².
  • Patients meeting the diagnostic criteria for early-stage Alzheimer's disease: imaging (cerebral MRI), neuropsychobiological criteria (consultation with neuropsychological assessment, CSF biomarkers) and CDR (Clinical Dementia Rating Scale) rated at 1 or 1.5 - for the "subjects with early-stage Alzheimer's disease" group
  • Patients meeting the diagnostic criteria for minor cognitive impairment: imaging (brain MRI) and neuropsychological assessment with a CDR scale of 0.5 - for the group "subjects with minor cognitive impairment".
  • Absence of cognitive problems and normal neurological assessment - for the healthy group.
  • Fasting at least 2 hours before PEG measurement

Exclusion Criteria:

  • - A person who is not affiliated to or not a beneficiary of a social security system.
  • Person subject to a measure of legal protection (curatorship, guardianship)
  • Person subject to a judicial safeguard measure
  • Pregnant, parturient or breastfeeding woman
  • Adult unable to express consent or perform cognitive testing.
  • Minor
  • No Caregiver for Mild Alzheimer's Disease Patients
  • Active smoker
  • Diabetes (type 1 or type 2)
  • Taking a treatment that interferes with taste
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2
  • MMS Score <20
  • Cerebral MRI finding another cause of neurocognitive disorder (except for Fazekas 1 vascular lesions accepted).
  • Known COVID-19 infection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déficience cognitive majeure

Fasting blood glucose, dosage of acylated and non-acylated ghrelin, leptin, insulin and serotonin.

QPC Cognitive complaint questionnaire, CDR functional autonomy scales and IADL 4 items, MMSE cognitive scores, Dubois 5-word test, clock test, BREF, Isaacs test, BARD naming battery and MADRS depression scale

Scales of taste perceptive intensity, taste pleasure, hunger sensation (visual analogue scales from 0 to 10 cm) and food preferences on the one hand, and on the other hand, subjective tests of taste threshold determination by triangular tests of increasing sugar solution concentrations.

Recording of gustatory evoked potentials

Expérimental: Déficience cognitive mineure

Fasting blood glucose, dosage of acylated and non-acylated ghrelin, leptin, insulin and serotonin.

QPC Cognitive complaint questionnaire, CDR functional autonomy scales and IADL 4 items, MMSE cognitive scores, Dubois 5-word test, clock test, BREF, Isaacs test, BARD naming battery and MADRS depression scale

Scales of taste perceptive intensity, taste pleasure, hunger sensation (visual analogue scales from 0 to 10 cm) and food preferences on the one hand, and on the other hand, subjective tests of taste threshold determination by triangular tests of increasing sugar solution concentrations.

Recording of gustatory evoked potentials

Comparateur actif: Aucun trouble cognitif

Fasting blood glucose, dosage of acylated and non-acylated ghrelin, leptin, insulin and serotonin.

QPC Cognitive complaint questionnaire, CDR functional autonomy scales and IADL 4 items, MMSE cognitive scores, Dubois 5-word test, clock test, BREF, Isaacs test, BARD naming battery and MADRS depression scale

Scales of taste perceptive intensity, taste pleasure, hunger sensation (visual analogue scales from 0 to 10 cm) and food preferences on the one hand, and on the other hand, subjective tests of taste threshold determination by triangular tests of increasing sugar solution concentrations.

Recording of gustatory evoked potentials

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amplitude des potentiels évoqués gustatifs
Délai: Après une période de jeûne de 2 heures
Après une période de jeûne de 2 heures
Latence du potentiel évoqué gustatif
Délai: Après une période de jeûne de 2 heures
Après une période de jeûne de 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Première publication (Réel)

27 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2026

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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