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Etude prospective monocentrique du goût chez des patients atteints de troubles cognitifs mineurs ou majeurs tels que la maladie d'Alzheimer, par l'analyse des potentiels évoqués gustatifs. (MAPEG)

14 décembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Etude prospective monocentrique du goût chez des patients atteints de troubles cognitifs mineurs ou majeurs tels que la maladie d'Alzheimer, par l'analyse des potentiels évoqués gustatifs

Environ 24 millions de personnes dans le monde souffrent de démence, la maladie d'Alzheimer étant la cause la plus fréquente. La maladie d'Alzheimer évolue généralement en trois stades : présymptomatique, prodromique (« début précoce » ou trouble cognitif mineur) et trouble cognitif majeur avec perte d'autonomie et symptômes psycho-comportementaux importants. Les efforts pour contrecarrer son expansion se multiplient et il existe un besoin de biomarqueurs pour identifier la maladie à son stade le plus précoce afin de fournir un traitement rapide.

Face à un trouble de la mémoire épisodique, il est possible, grâce à certains critères, mis en évidence par la neuroimagerie, ou par des biomarqueurs obtenus par analyse biologique du liquide céphalo-rachidien (lors d'une ponction lombaire), de dépister la maladie d'Alzheimer dès le stade prodromique, voire plus tôt. La principale limite de ces critères est leur caractère invasif. D'autres biomarqueurs non invasifs seraient donc utiles pour aider au diagnostic précoce de la maladie d'Alzheimer. Les potentiels évoqués gustatifs (GEP), technique d'exploration des voies sensorielles du goût, pourraient répondre à ces besoins.

En effet, les GEP sont une méthode d'exploration de la voie sensorielle gustative basée sur l'enregistrement de l'activité électrique cérébrale par électroencéphalographie (EEG). C'est une technique indolore, accessible, peu coûteuse et non invasive. L'altération des fonctions gustatives est présente dans de nombreuses affections neurologiques, mais prend souvent le pas sur les symptômes sensoriels ou moteurs. De rares études ont étudié le goût chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, mais elles ont mis en évidence, à l'aide de tests subjectifs uniquement, une altération gustative précoce liée à une dégénérescence du cortex gustatif. Il a été observé que les performances des sujets présentant des troubles cognitifs mineurs ou majeurs étaient plus faibles que celles des sujets sains, sans que le patient ait conscience de ces troubles du goût.

L'objectif de l'étude est d'explorer les fonctions gustatives chez des patients atteints de troubles cognitifs mineurs, troubles cognitifs majeurs tels que la maladie d'Alzheimer légère, en les comparant à des sujets sains. Pour cela, nous souhaitons comparer les résultats de tests gustatifs subjectifs (dégustation de solutions, notamment salées, répondant à des questionnaires de préférences alimentaires), paramètres de potentiels évoqués gustatifs enregistrés par des électrodes collées sur le cuir chevelu et paramètres hormonaux obtenus par prélèvement sanguin, entre trois groupes de sujets mentionnés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Une personne qui a donné son consentement oral.
  • Pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce, le soignant principal et le patient devront donner leur consentement oral.
  • ADULTE
  • Indice de masse corporelle (IMC) < 30 kg/m².
  • Patients répondant aux critères diagnostiques de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce : imagerie (IRM cérébrale), critères neuropsychobiologiques (consultation avec évaluation neuropsychologique, biomarqueurs du LCR) et CDR (Clinical Dementia Rating Scale) notés à 1 ou 1,5 - pour les "sujets avec groupe « stade de la maladie d'Alzheimer »
  • Patients répondant aux critères diagnostiques d'un trouble cognitif mineur : imagerie (IRM cérébrale) et évaluation neuropsychologique avec une échelle CDR de 0,5 - pour le groupe "sujets avec trouble cognitif mineur".
  • Absence de problèmes cognitifs et évaluation neurologique normale - pour le groupe sain.
  • Jeûner au moins 2 heures avant la mesure du PEG

Critère d'exclusion:

  • - Une personne non affiliée ou non bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
  • Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale (curatelle, tutelle)
  • Personne faisant l'objet d'une mesure de sauvegarde judiciaire
  • Femme enceinte, parturiente ou allaitante
  • Adulte incapable d'exprimer son consentement ou d'effectuer des tests cognitifs.
  • Mineure
  • Aucun soignant pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère
  • Fumeur actif
  • Diabète (type 1 ou type 2)
  • Prendre un traitement qui interfère avec le goût
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2
  • Note MMS
  • IRM cérébrale retrouvant une autre cause de trouble neurocognitif (sauf pour les lésions vasculaires de Fazekas 1 acceptées).
  • Infection COVID-19 connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déficience cognitive majeure
Glycémie à jeun, dosage de la ghréline acylée et non acylée, de la leptine, de l'insuline et de la sérotonine.
Questionnaire de plainte cognitive QPC, échelles d'autonomie fonctionnelle CDR et IADL 4 items, scores cognitifs MMSE, test de Dubois à 5 mots, test d'horloge, BREF, test d'Isaacs, batterie de dénomination BARD et échelle de dépression MADRS
Des échelles d'intensité perceptive gustative, de plaisir gustatif, de sensation de faim (échelles visuelles analogiques de 0 à 10 cm) et de préférences alimentaires d'une part, et d'autre part des tests subjectifs de détermination du seuil gustatif par des tests triangulaires de concentrations croissantes de solutions sucrées.
Enregistrement des potentiels évoqués gustatifs
Expérimental: Déficience cognitive mineure
Glycémie à jeun, dosage de la ghréline acylée et non acylée, de la leptine, de l'insuline et de la sérotonine.
Questionnaire de plainte cognitive QPC, échelles d'autonomie fonctionnelle CDR et IADL 4 items, scores cognitifs MMSE, test de Dubois à 5 mots, test d'horloge, BREF, test d'Isaacs, batterie de dénomination BARD et échelle de dépression MADRS
Des échelles d'intensité perceptive gustative, de plaisir gustatif, de sensation de faim (échelles visuelles analogiques de 0 à 10 cm) et de préférences alimentaires d'une part, et d'autre part des tests subjectifs de détermination du seuil gustatif par des tests triangulaires de concentrations croissantes de solutions sucrées.
Enregistrement des potentiels évoqués gustatifs
Comparateur actif: Aucun trouble cognitif
Glycémie à jeun, dosage de la ghréline acylée et non acylée, de la leptine, de l'insuline et de la sérotonine.
Questionnaire de plainte cognitive QPC, échelles d'autonomie fonctionnelle CDR et IADL 4 items, scores cognitifs MMSE, test de Dubois à 5 mots, test d'horloge, BREF, test d'Isaacs, batterie de dénomination BARD et échelle de dépression MADRS
Des échelles d'intensité perceptive gustative, de plaisir gustatif, de sensation de faim (échelles visuelles analogiques de 0 à 10 cm) et de préférences alimentaires d'une part, et d'autre part des tests subjectifs de détermination du seuil gustatif par des tests triangulaires de concentrations croissantes de solutions sucrées.
Enregistrement des potentiels évoqués gustatifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amplitude des potentiels évoqués gustatifs
Délai: Après une période de jeûne de 2 heures
Après une période de jeûne de 2 heures
Latence du potentiel évoqué gustatif
Délai: Après une période de jeûne de 2 heures
Après une période de jeûne de 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Première publication (Réel)

27 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JACQUIN 2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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