Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve monocentrische studie van smaak bij patiënten met lichte of ernstige cognitieve stoornissen zoals de ziekte van Alzheimer, door analyse van door smaak opgewekte mogelijkheden. (MAPEG)

2 oktober 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prospectieve monocentrische studie van smaak bij patiënten met lichte of ernstige cognitieve stoornissen zoals de ziekte van Alzheimer, door analyse van door smaak opgewekte mogelijkheden

Approximately 24 million people worldwide suffer from dementia, with Alzheimer's disease being the most common cause. Alzheimer's disease typically progresses in three stages: presymptomatic, prodromal ("early onset" or minor cognitive impairment) and major cognitive impairment with loss of autonomy and significant psycho-behavioral symptoms. Efforts to counteract its expansion are increasing, and there is a need for biomarkers to identify the disease in its earliest stage in order to provide prompt treatment.

Faced with a episodic memory disorder, it is possible, thanks to certain criteria, highlighted by neuroimaging, or by biomarkers obtained by biological analysis of cerebrospinal fluid (during a lumbar puncture), to detect Alzheimer's disease from the prodromal stage, or even earlier. The main limitation of these criteria is their invasive nature. Other non-invasive biomarkers would therefore be useful to help diagnose Alzheimer's disease at an early stage. Gustatory evoked potentials (GEP), a technique for exploring taste sensory pathways, could meet these needs.

Indeed, GEPs are a method of exploring the gustatory sensory pathway based on the recording of cerebral electrical activity by electroencephalography (EEG). It is a painless, accessible, inexpensive and non-invasive technique. The alteration of gustatory functions is present in many neurological conditions, but often takes second place to sensory or motor symptoms. Rare studies have studied taste in patients with Alzheimer's disease, but they have demonstrated, using subjective tests only, an early gustatory impairment linked to a degeneration of the gustatory cortex. It was observed that the performance of subjects with minor or major cognitive impairment was weaker than that of healthy subjects, without the patient being aware of these taste disorders.

The aim of the study is to explore taste functions in patients with minor cognitive impairment, major cognitive impairment such as mild Alzheimer's disease, by comparing them to healthy subjects. For this purpose, we wish to compare the results of subjective taste tests (tasting solutions, especially salty ones, answering food preference questionnaires), parameters of taste evoked potentials recorded by electrodes stuck on the scalp and hormonal parameters obtained by blood sampling, between the three groups of subjects mentioned.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • A person who has given oral consent.
  • For patients with early stage Alzheimer's disease, both the primary caregiver and the patient will need to give oral consent.
  • ADULT
  • Body Mass Index (BMI) < 30 kg/m².
  • Patients meeting the diagnostic criteria for early-stage Alzheimer's disease: imaging (cerebral MRI), neuropsychobiological criteria (consultation with neuropsychological assessment, CSF biomarkers) and CDR (Clinical Dementia Rating Scale) rated at 1 or 1.5 - for the "subjects with early-stage Alzheimer's disease" group
  • Patients meeting the diagnostic criteria for minor cognitive impairment: imaging (brain MRI) and neuropsychological assessment with a CDR scale of 0.5 - for the group "subjects with minor cognitive impairment".
  • Absence of cognitive problems and normal neurological assessment - for the healthy group.
  • Fasting at least 2 hours before PEG measurement

Exclusion Criteria:

  • - A person who is not affiliated to or not a beneficiary of a social security system.
  • Person subject to a measure of legal protection (curatorship, guardianship)
  • Person subject to a judicial safeguard measure
  • Pregnant, parturient or breastfeeding woman
  • Adult unable to express consent or perform cognitive testing.
  • Minor
  • No Caregiver for Mild Alzheimer's Disease Patients
  • Active smoker
  • Diabetes (type 1 or type 2)
  • Taking a treatment that interferes with taste
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2
  • MMS Score <20
  • Cerebral MRI finding another cause of neurocognitive disorder (except for Fazekas 1 vascular lesions accepted).
  • Known COVID-19 infection

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Grote cognitieve stoornis

Fasting blood glucose, dosage of acylated and non-acylated ghrelin, leptin, insulin and serotonin.

QPC Cognitive complaint questionnaire, CDR functional autonomy scales and IADL 4 items, MMSE cognitive scores, Dubois 5-word test, clock test, BREF, Isaacs test, BARD naming battery and MADRS depression scale

Scales of taste perceptive intensity, taste pleasure, hunger sensation (visual analogue scales from 0 to 10 cm) and food preferences on the one hand, and on the other hand, subjective tests of taste threshold determination by triangular tests of increasing sugar solution concentrations.

Recording of gustatory evoked potentials

Experimenteel: Lichte cognitieve stoornis

Fasting blood glucose, dosage of acylated and non-acylated ghrelin, leptin, insulin and serotonin.

QPC Cognitive complaint questionnaire, CDR functional autonomy scales and IADL 4 items, MMSE cognitive scores, Dubois 5-word test, clock test, BREF, Isaacs test, BARD naming battery and MADRS depression scale

Scales of taste perceptive intensity, taste pleasure, hunger sensation (visual analogue scales from 0 to 10 cm) and food preferences on the one hand, and on the other hand, subjective tests of taste threshold determination by triangular tests of increasing sugar solution concentrations.

Recording of gustatory evoked potentials

Actieve vergelijker: Geen cognitieve stoornissen

Fasting blood glucose, dosage of acylated and non-acylated ghrelin, leptin, insulin and serotonin.

QPC Cognitive complaint questionnaire, CDR functional autonomy scales and IADL 4 items, MMSE cognitive scores, Dubois 5-word test, clock test, BREF, Isaacs test, BARD naming battery and MADRS depression scale

Scales of taste perceptive intensity, taste pleasure, hunger sensation (visual analogue scales from 0 to 10 cm) and food preferences on the one hand, and on the other hand, subjective tests of taste threshold determination by triangular tests of increasing sugar solution concentrations.

Recording of gustatory evoked potentials

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Amplitude van gustatory evoked potentials
Tijdsspanne: Na een vastenperiode van 2 uur
Na een vastenperiode van 2 uur
Latentie van het door smaak opgeroepen potentieel
Tijdsspanne: Na een vastenperiode van 2 uur
Na een vastenperiode van 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren