미각 유발 전위 분석을 통한 알츠하이머병과 같은 경증 또는 주요 인지 장애 환자의 미각에 대한 전향적 단일 중심 연구. (MAPEG)
미각유발전위 분석을 통한 알츠하이머병과 같은 경증 또는 주요 인지장애 환자의 미각에 대한 전향적 단일 중심적 연구
전 세계적으로 약 2,400만 명이 치매를 앓고 있으며, 알츠하이머병이 가장 흔한 원인입니다. 알츠하이머병은 전형적으로 3단계로 진행된다: 전증상기, 전구기("조기 발병" 또는 경미한 인지 장애) 및 자율성 상실 및 상당한 정신-행동 증상을 수반하는 주요 인지 장애. 그 확산에 대응하려는 노력이 증가하고 있으며, 신속한 치료를 위해 질병의 초기 단계를 식별할 수 있는 바이오마커가 필요합니다.
간헐적 기억 장애에 직면하면 신경 영상 또는 뇌척수액의 생물학적 분석(요추 천자 중)으로 얻은 바이오마커에 의해 강조된 특정 기준 덕분에 전구기 또는 그 이전 단계에서 알츠하이머병을 감지할 수 있습니다. 이러한 기준의 주요 제한 사항은 침습적 특성입니다. 따라서 다른 비침습적 바이오마커는 초기 단계에서 알츠하이머병을 진단하는 데 도움이 될 것입니다. 맛 감각 경로를 탐구하는 기술인 미각 유발 전위(Gustatory evoked potentials, GEP)는 이러한 요구를 충족시킬 수 있습니다.
실제로 GEP는 뇌전도(EEG)에 의한 대뇌 전기 활동의 기록을 기반으로 미각 감각 경로를 탐색하는 방법입니다. 통증이 없고 접근 가능하며 저렴하고 비침습적인 기술입니다. 미각 기능의 변경은 많은 신경학적 상태에 존재하지만 종종 감각 또는 운동 증상에 이어 두 번째로 나타납니다. 드문 연구에서 알츠하이머병 환자의 미각을 연구했지만 주관적 테스트만을 사용하여 미각 피질의 퇴행과 관련된 초기 미각 장애를 입증했습니다. 경증 또는 주요 인지 장애가 있는 피험자의 수행 능력은 환자가 이러한 미각 장애를 인지하지 못한 상태에서 건강한 피험자보다 약한 것으로 관찰되었습니다.
이 연구의 목적은 경미한 알츠하이머병과 같은 주요 인지 장애인 경미한 인지 장애가 있는 환자의 미각 기능을 건강한 피험자와 비교하여 탐색하는 것입니다. 이를 위해 우리는 주관적인 미각 테스트(맛 용액, 특히 짠맛, 음식 선호도 설문지 응답), 두피에 부착된 전극에 의해 기록된 맛 유발 전위 매개변수 및 혈액 샘플링에 의해 얻은 호르몬 매개변수를 비교하고자 합니다. 세 그룹의 주제가 언급되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구두 동의를 한 사람.
- 초기 알츠하이머병 환자의 경우 주 간병인과 환자 모두 구두 동의를 받아야 합니다.
- 성인
- 체질량 지수(BMI) < 30kg/m².
- 초기 알츠하이머병의 진단 기준을 충족하는 환자: 영상(뇌 MRI), 신경정신생물학적 기준(신경심리학적 평가, CSF 바이오마커와의 상담) 및 CDR(Clinical Dementia Rating Scale)에서 1 또는 1.5로 평가된 "초기- 병기 알츠하이머병" 그룹
- 경미한 인지 장애에 대한 진단 기준을 충족하는 환자: 영상(뇌 MRI) 및 CDR 척도 0.5의 신경심리학적 평가 - "경미한 인지 장애가 있는 피험자" 그룹에 대해.
- 인지 문제의 부재 및 정상적인 신경학적 평가 - 건강한 그룹의 경우.
- PEG 측정 최소 2시간 전 금식
제외 기준:
- - 사회보장제도에 소속되지 않았거나 수급권자가 아닌 자.
- 법적 보호조치(후견인, 후견인) 대상자
- 사법적 보호조치 대상자
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 동의를 표현하거나 인지 테스트를 수행할 수 없는 성인.
- 미성년자
- 경미한 알츠하이머병 환자를 위한 간병인 없음
- 활성 흡연자
- 당뇨병(제1형 또는 제2형)
- 미각을 방해하는 치료
- 체질량 지수(BMI) ≥ 30kg/m2
- MMS 점수
- 신경인지 장애의 다른 원인을 찾는 대뇌 MRI(허용되는 Fazekas 1 혈관 병변 제외).
- 알려진 COVID-19 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주요 인지 장애
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공복 혈당, 아실화 및 비아실화 그렐린, 렙틴, 인슐린 및 세로토닌의 복용량.
QPC 인지 불만 설문지, CDR 기능 자율성 척도 및 IADL 4 항목, MMSE 인지 점수, Dubois 5단어 테스트, 시계 테스트, BREF, Isaacs 테스트, BARD 명명 배터리 및 MADRS 우울증 척도
한편으로는 미각 지각 강도, 미각 쾌감, 배고픔 감각(시각적 아날로그 척도 0~10cm) 및 음식 선호도의 척도, 다른 한편으로는 증가하는 설탕 용액 농도의 삼각 테스트에 의한 미각 역치 결정에 대한 주관적 테스트입니다.
미각 유발 전위의 기록
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실험적: 경미한 인지 장애
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공복 혈당, 아실화 및 비아실화 그렐린, 렙틴, 인슐린 및 세로토닌의 복용량.
QPC 인지 불만 설문지, CDR 기능 자율성 척도 및 IADL 4 항목, MMSE 인지 점수, Dubois 5단어 테스트, 시계 테스트, BREF, Isaacs 테스트, BARD 명명 배터리 및 MADRS 우울증 척도
한편으로는 미각 지각 강도, 미각 쾌감, 배고픔 감각(시각적 아날로그 척도 0~10cm) 및 음식 선호도의 척도, 다른 한편으로는 증가하는 설탕 용액 농도의 삼각 테스트에 의한 미각 역치 결정에 대한 주관적 테스트입니다.
미각 유발 전위의 기록
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활성 비교기: 인지 장애 없음
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공복 혈당, 아실화 및 비아실화 그렐린, 렙틴, 인슐린 및 세로토닌의 복용량.
QPC 인지 불만 설문지, CDR 기능 자율성 척도 및 IADL 4 항목, MMSE 인지 점수, Dubois 5단어 테스트, 시계 테스트, BREF, Isaacs 테스트, BARD 명명 배터리 및 MADRS 우울증 척도
한편으로는 미각 지각 강도, 미각 쾌감, 배고픔 감각(시각적 아날로그 척도 0~10cm) 및 음식 선호도의 척도, 다른 한편으로는 증가하는 설탕 용액 농도의 삼각 테스트에 의한 미각 역치 결정에 대한 주관적 테스트입니다.
미각 유발 전위의 기록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미각 유발 전위의 진폭
기간: 2시간 금식 후
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2시간 금식 후
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미각 유발 전위의 잠복기
기간: 2시간 금식 후
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2시간 금식 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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인지 장애에 대한 임상 시험
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채혈에 대한 임상 시험
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