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腰椎椎間板突出患者に対する減圧の効果の比較

2021年9月2日 更新者:Mir Arif Hussain、Aqua Medical Services (Pvt) Ltd

腰椎椎間板突出患者における脊椎除圧の効果の比較

これは、60 人の参加者が含まれ、参加者の半数が、選択基準を満たした後、対照群と実験群に抽選法で無作為化される RCT 研究です。 サンプリング手法は便利なサンプリングです。 この研究では、従来の理学療法と減圧療法の効果を比較し、腰椎椎間板突出患者の治療手順としての減圧療法の有効性を判断します。 データ収集手順には、NPRS、ODI、構造アンケート、および 1 回目、4 回目、8 回目の訪問時の評価が含まれていました。 データは、IBM SPSS-21 {社会科学の統計手順} ソフトウェアで分析されます。 評価は、1 回目、4 回目、8 回目の訪問時に行われます。 日付の正規性を確認した後、これらのグループの平均を比較するためにパラメトリック/ノンパラメトリック検定が適用されます。 OD p 値 0.05 という用語では、95% 信頼区間が使用されます。

調査の概要

詳細な説明

腰痛は私たちの社会の共通の問題であり、80%の人が人生のある段階で腰痛を経験しています. 腰痛の生涯有病率は 65% から 80% であり、28% が生涯のいずれかの時点で腰の痛みが無効になる経験があると推定されています。 、生涯有病率は 11% から 84% の範囲でした。腰痛のピーク有病率は 40 ~ 50 歳で、最初のエピソードは 20 代で始まり、再発率は 39 ~ 71% です。 女性は男性よりも頸椎の問題に影響を受ける傾向があり、男性は女性よりも腰椎の問題に影響を受ける傾向があります. 腰部障害の大部分 (80 ~ 90%) は、L4/5 および/または L5/S1 で発生します。 職業上の危険因子には、運転が含まれます (P<0.001)、 持ち上げる、運ぶ、引っ張る、押す、ひねる (すべての変数で P < 0.001) だけでなく、非駆動振動暴露 (P < 0.001)。

Maitland は、腰椎の問題を 2 つのグループに分けています。最初のグループでは、L4/5 および L5/S1 椎間板がしばしば症状の原因であり、2 つ目のグループには、姿勢、筋肉のバランス、筋肉の衰弱、筋肉のけいれんの変性変化、および機械的運動障害の問題があります。 L5-S1 セグメントは脊椎の問題の最も一般的な部位です。このレベルはより多くの重量を支えます。重心はこの椎骨を直接通過し、移行 L5 可動および S1 安定、大きな角度の B/w L5 および S1 および大量の動き。

椎間板は、脊柱の全長の 1/3 を占めています。 ディスクには 85% から 90% の水分が含まれていますが、その量は年齢とともに最大 65% まで減少します。 椎間板の水結合能力は加齢とともに減少し、退行性変化は生後 20 年を過ぎると起こり始めます。 椎間関節は 20 ~ 25% の軸方向の身体負荷を支えますが、これは椎間板の変性により 70% に達する可能性があります。 椎間板変性で起こる最も重要な生化学的変化は、プロテオグリカンの喪失です。 この損失は、ディスク マトリックスの浸透圧の低下、ひいては水和の損失の原因となります。 このように、負荷は終板に沿って、または弁輪に不適切な応力集中をもたらす可能性があります。

減圧療法は結果重視のアプローチですが、費用がかかり、パキスタンでは最小限の利用しかできません。 理学療法では、さまざまな運動を使用して、複数の脊椎の問題を解決します。 モビライゼーション、マニピュレーション、SNAGS、牽引などの整形外科的要素の治療に使用される運動。 マッスルエナジーテクニック、神経筋再教育、アクティブアイソレートストレッチなどの筋原性要素を治療するために使用されるいくつかの運動. ニューロダイナミクス、アクティブ リリース テクニックなどの神経原性コンポーネントを治療するために使用されるいくつかの運動。 私たちが知っているように、筋膜は私たちの体の重要な要素であり、ほとんどの場合、筋膜の制限は患者の状態を悪化させます. Guy Voyer は 35 年前に、肋骨と骨盤の関節を含むすべての椎間レベルで脊椎に特別に作用する運動システムを紹介しました。 これらのエクササイズは、Elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) または単に Longitudinal Osteo-Articular De-coaptation Stretching (LOADS) と呼ばれます。 これは、特定の脊椎セグメントのレベルで緊張を局所化し、減圧を生み出す筋膜ストレッチとして説明できます。 彼は背骨に関連する外因性筋肉を強化するとともに、背骨の内在筋の緊張を改善し、背中を目指し、連結する傍脊柱筋を伸ばすことを組み合わせました. ELDOA エクササイズは、頭蓋底から仙腸関節まで、脊椎のあらゆるレベルに合わせて設計されています。 各 ELDOA エクササイズでは、「開く」または減圧しようとしている関節または椎間板の上下に筋膜の緊張を作り出します。 結果は次のとおりです。椎骨の圧迫を解放し、血液循環を改善し、ディスクの水分補給を行い、筋肉の緊張と意識を改善します。 私の研究の 1 つでは、ELDOA エクササイズが椎間板突出患者の痛みと機能レベルを改善することも証明されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Capital
      • Islamabad、Capital、パキスタン、44000
        • Abdul Ghaffor Sajjad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 腰椎椎間板の膨らみを示す腰椎の MRI
  2. NPRS で 5 を超える限局性および放射性疼痛

除外基準

  1. 腰椎すべり症
  2. 脊柱管狭窄症
  3. 腰椎の骨折
  4. 脊髄腫瘍
  5. 強直性脊椎炎
  6. 抗凝血剤を服用中の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
これには、従来の理学療法による理学療法前のセッションが含まれます

以下の流れで治療を行います。

  1. 数十
  2. 赤外線/モイストヒート 腰部を10分間温めます。
  3. ランバー モビライゼーション (メイトランド) CPA 10 回の 3 セット
  4. ストレッチ体操 (ふくらはぎ、ハム、背部伸筋) 8 ~ 10 回を 3 セット
  5. 強化エクササイズ (背部伸筋) 8 ~ 10 回の繰り返しを 3 セット
  6. 姿勢教育
  7. ホームプラン
  8. 腰椎仙骨サポート付きベッドレスト
  9. ホームプラン:

エクササイズ 姿勢矯正 注意事項 コントラ表示

実験的:腰椎減圧術
これには、腰椎減圧術による理学療法前のセッションと、従来の治療法が含まれます。

以下の流れで治療を行います。

  1. 数十
  2. 赤外線/モイストヒート 腰部を10分間温めます。
  3. ランバー モビライゼーション (メイトランド) CPA 10 回の 3 セット
  4. ストレッチ体操 (ふくらはぎ、ハム、背部伸筋) 8 ~ 10 回を 3 セット
  5. 強化エクササイズ (背部伸筋) 8 ~ 10 回の繰り返しを 3 セット
  6. 姿勢教育
  7. ホームプラン
  8. 減圧療法セッション 30分間の腰椎減圧療法。
  9. ホームプラン:

エクササイズ 姿勢矯正 注意事項 コントラ表示

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
背中の痛みの数値評価尺度
時間枠:8週目
これは、痛みの強さを測定するための数値による痛みの評価尺度です。 0~10の範囲で、0は痛みなし、1~3(軽い痛み)、4~6(中程度の痛み)、10は激しい痛みを表します。 研究者の指示に従い、痛みの強さは患者が記録した
8週目
木材の屈曲可動域
時間枠:8週目
ダブル傾斜計を採用
8週目
一眼レフ
時間枠:8週目
シングル傾斜計
8週目
横曲げ材 ROm
時間枠:8週目
ダブル傾斜計
8週目
拡張材 ROM
時間枠:8週目
ダブル傾斜計を採用
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Abdul Ghaffor Sajjad, PhD、Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月21日

一次修了 (実際)

2021年6月21日

研究の完了 (実際)

2021年6月25日

試験登録日

最初に提出

2021年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月22日

最初の投稿 (実際)

2021年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月2日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Abdul Ghaffor 00501

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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