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Vergleichen Sie die Auswirkungen der Dekompression auf einen Patienten mit Lumber Disc Protrusion

2. September 2021 aktualisiert von: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd

Vergleichen Sie die Wirkung der spinalen Dekompression bei Patienten mit Lumber Spine Disc Protrusion

Dies ist eine RCT-Studie, in die 60 Teilnehmer eingeschlossen werden und die Hälfte der Teilnehmer nach Erfüllung der Einschlusskriterien per Losverfahren in die Kontroll- und Versuchsgruppe randomisiert werden. Die Sampling-Technik ist bequemes Sampling. Die Studie vergleicht die Wirkungen konventioneller Physiotherapie und Dekompressionstherapie und ermittelt die Wirksamkeit der Dekompression als Behandlungsverfahren für Patienten mit Bandscheibenvorfall. Das Datenerhebungsverfahren umfasste den NPRS, den ODI, den strukturellen Fragebogen und die Bewertung beim 1., 4. und 8. Besuch. Die Daten werden mit der Software IBM SPSS-21 {Statistical Procedure of Social Sciences} analysiert. Die Beurteilung erfolgt beim 1., 4. und 8. Besuch. Nach Überprüfung der Normalität des Datums wird der parametrische/nicht parametrische Test angewendet, um die Mittelwerte dieser Gruppen zu vergleichen. Das 95%-Konfidenzintervall wird im Term OD p-Wert 0,05 verwendet

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rückenschmerzen sind ein weit verbreitetes Problem unserer Gesellschaft, 80 % der Menschen leiden irgendwann in ihrem Leben unter Rückenschmerzen. Die Lebenszeitprävalenz von Kreuzschmerzen liegt bei 65 % bis 80 % und es wird geschätzt, dass 28 % irgendwann im Laufe ihres Lebens unter Rückenschmerzen leiden, die zu einer Behinderung führen. , und die Lebenszeitprävalenz lag zwischen 11 % und 84 %. Das Spitzenprävalenzalter für Rückenschmerzen liegt bei 40–50 Jahren, die erste Episode beginnt in den 20er Jahren und die Rezidivraten liegen zwischen 39–71 %. Frauen sind tendenziell stärker von Halswirbelsäulenproblemen betroffen als Männer und Männer tendenziell stärker von Lendenwirbelsäulenproblemen betroffen als Frauen. Die Mehrheit (80–90 %) der Erkrankungen des unteren Rückens tritt an L4/5 und/oder L5/S1 auf. Der berufliche Risikofaktor umfasst Fahren (P <0,001), Heben, Tragen, Ziehen, Schieben und Verdrehen (P < 0,001 für alle Variablen) sowie Vibrationsbelastung außerhalb des Fahrens (P < 0,001).

Maitland teilt LWS-Probleme in zwei Gruppen ein, in der ersten Gruppe sind die Bandscheiben L4/5 und L5/S1 häufig eine Quelle von Symptomen und in der zweiten Gruppe sind Haltungsprobleme, Muskelgleichgewicht, Muskelschwäche, Muskelkrämpfe, degenerative Veränderungen und mechanische Bewegungsstörungen. Das L5-S1-Segment ist die häufigste Problemstelle in der Wirbelsäule, da diese Ebene mehr Gewicht trägt, der Schwerpunkt direkt durch diesen Wirbel verläuft, der Übergang von L5 beweglich und S1 stabil, großer Winkel S/W L5 und S1 und eine große Menge an Bewegung.

Die Bandscheibe macht 1/3 der Gesamtlänge der Wirbelsäule aus. Die Bandscheibe enthält 85 % bis 90 % Wasser, aber die Menge nimmt mit zunehmendem Alter auf bis zu 65 % ab. Mit zunehmendem Alter nimmt die Wasserbindungsfähigkeit der Bandscheibe ab und ab dem 2. Lebensjahrzehnt beginnen degenerative Veränderungen. Das Facettengelenk trägt 20–25 % der axialen Körperlast, aber diese kann bei Degeneration der Bandscheibe 70 % erreichen. Die bedeutendste biochemische Veränderung, die bei Bandscheibendegeneration auftritt, ist der Verlust von Proteoglykan. Dieser Verlust ist für einen Abfall des osmotischen Drucks der Bandscheibenmatrix und damit für einen Hydratationsverlust verantwortlich. Die Belastung kann somit zu unangemessenen Belastungskonzentrationen entlang der Endplatte oder im Ringraum führen.

Die Dekompressionstherapie ist ein ergebnisorientierter Ansatz, aber teuer und in Pakistan nur minimal verfügbar. In der Physiotherapie verwenden wir verschiedene Übungen, um die multiplen Wirbelsäulenprobleme zu lösen. Einige Übungen zur Behandlung orthopädischer Komponenten wie Mobilisierung, Manipulation, SNAGS und Traktion. Einige Übungen zur Behandlung myogener Komponenten wie Muskelenergietechnik, neuromuskuläre Umerziehung, aktive isolierte Dehnung usw. Einige Übungen zur Behandlung neurogener Komponenten wie Neurodynamik, Active-Release-Technik usw. Wie wir wissen, sind die Faszien ein wichtiger Bestandteil in unserem Körper. Meistens machen Faszienrestriktionen den Zustand des Patienten zunichte. Guy Voyer hat vor mehr als 35 Jahren die Übungssysteme eingeführt, die speziell auf die Wirbelsäule auf jeder Zwischenwirbelebene wirken, einschließlich Rippen- und Beckenartikulation. Diese Übungen heißen Elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) ​​oder einfach Longitudinal Osteo-Articular De-coaptation Stretching (LOADS). Es kann als fasziale Dehnung beschrieben werden, die Spannung auf der Ebene eines bestimmten Wirbelsäulensegments lokalisiert und eine Dekompression erzeugt. Dabei kombinierte er die Verbesserung des Tonus der intrinsischen Wirbelsäulenmuskulatur mit der Stärkung der extrinsischen Wirbelsäulenmuskulatur, zielte auf den Rücken ab und dehnte die miteinander verbundenen paraspinalen Muskeln. Die ELDOA-Übung ist für jede Ebene der Wirbelsäule von der Schädelbasis bis zum Iliosakralgelenk konzipiert. In jeder ELDOA-Übung erzeugen wir Faszienspannung über und unter dem Gelenk oder der Bandscheibe, die man versucht, zu „öffnen“ oder zu dekomprimieren. Die Ergebnisse umfassen; Lösen Sie die Wirbelkompression, verbessern Sie die Durchblutung, rehydrieren Sie die Bandscheibe, verbessern Sie den Muskeltonus und das Bewusstsein. Eine meiner Studien bewies auch, dass ELDOA-Übungen das Schmerz- und Funktionsniveau bei Patienten mit Bandscheibenvorfall verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
        • Abdul Ghaffor Sajjad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. MRT der Lendenwirbelsäule mit Bandscheibenvorwölbung
  2. Lokalisierter und ausstrahlender Schmerz mehr als 5 auf NPRS

Ausschlusskriterien

  1. Lumbale Spondylolisthese
  2. Spinale Stenose
  3. Bruch der Lendenwirbelsäule
  4. Spinaler Tumor
  5. Spondylitis ankylosans
  6. Patienten, die blutverdünnende Medikamente einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Es beinhaltet die Vor-Physiotherapie-Sitzung durch konventionelle Physiotherapie

Die Behandlung wird wie folgt durchgeführt.

  1. Zehn
  2. Infrarot/feuchte Hitze 10 Minuten lang im unteren Rückenbereich erhitzen.
  3. Lumbale Mobilisierung (Maitland) CPA 3 Sätze mit 10 Wiederholungen
  4. Dehnübungen (Waden-, Oberschenkel-, Rückenstrecker) 3 Sätze mit 8-10 Wiederholungen
  5. Kräftigungsübungen (Rückenstrecker) 3 Sätze mit 8-10 Wdh
  6. Haltungserziehung
  7. Heimplan
  8. Bettruhe mit lumbaler Kreuzbeinstütze
  9. Heimplan:

Übungen Haltungskorrektur Vorsichtsmaßnahmen Kontraindikation

Experimental: Lumber spinale Dekompression
Es umfasst die präphysiotherapeutische Sitzung mit Dekompression der Lendenwirbelsäule zusammen mit der konventionellen Therapie.

Die Behandlung wird wie folgt durchgeführt.

  1. Zehn
  2. Infrarot/feuchte Hitze 10 Minuten lang im unteren Rückenbereich erhitzen.
  3. Lumbale Mobilisierung (Maitland) CPA 3 Sätze mit 10 Wiederholungen
  4. Dehnübungen (Waden-, Oberschenkel-, Rückenstrecker) 3 Sätze mit 8-10 Wiederholungen
  5. Kräftigungsübungen (Rückenstrecker) 3 Sätze mit 8-10 Wdh
  6. Haltungserziehung
  7. Heimplan
  8. Dekompressionstherapiesitzung Dekompressionstherapie der Lendenwirbelsäule für 30 Minuten.
  9. Heimplan:

Übungen Haltungskorrektur Vorsichtsmaßnahmen Kontraindikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala für den Rücken
Zeitfenster: 8 Wochen
Es ist eine numerische Schmerzbewertungsskala zur Messung der Schmerzintensität. er reicht von 0–10, wobei 0 keine Schmerzen, 1–3 (leichte Schmerzen), 4–6 (mäßige Schmerzen) und 10 starke Schmerzen anzeigt. Nach Anleitung des Forschers wurde die Schmerzintensität vom Patienten markiert
8 Wochen
Flexion Bewegungsbereich des Holzes
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird ein doppelter Neigungsmesser verwendet
8 Wochen
Spiegelreflex
Zeitfenster: 8 Wochen
Einzelner Neigungsmesser
8 Wochen
Seitliches Biegeholz ROm
Zeitfenster: 8. Woche
Doppelter Neigungsmesser
8. Woche
Erweiterung Lumber ROM
Zeitfenster: 8. Woche
Es wird ein doppelter Neigungsmesser verwendet
8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdul Ghaffor Sajjad, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bandscheibenvorfall

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