- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04860609
Vergleichen Sie die Auswirkungen der Dekompression auf einen Patienten mit Lumber Disc Protrusion
Vergleichen Sie die Wirkung der spinalen Dekompression bei Patienten mit Lumber Spine Disc Protrusion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rückenschmerzen sind ein weit verbreitetes Problem unserer Gesellschaft, 80 % der Menschen leiden irgendwann in ihrem Leben unter Rückenschmerzen. Die Lebenszeitprävalenz von Kreuzschmerzen liegt bei 65 % bis 80 % und es wird geschätzt, dass 28 % irgendwann im Laufe ihres Lebens unter Rückenschmerzen leiden, die zu einer Behinderung führen. , und die Lebenszeitprävalenz lag zwischen 11 % und 84 %. Das Spitzenprävalenzalter für Rückenschmerzen liegt bei 40–50 Jahren, die erste Episode beginnt in den 20er Jahren und die Rezidivraten liegen zwischen 39–71 %. Frauen sind tendenziell stärker von Halswirbelsäulenproblemen betroffen als Männer und Männer tendenziell stärker von Lendenwirbelsäulenproblemen betroffen als Frauen. Die Mehrheit (80–90 %) der Erkrankungen des unteren Rückens tritt an L4/5 und/oder L5/S1 auf. Der berufliche Risikofaktor umfasst Fahren (P <0,001), Heben, Tragen, Ziehen, Schieben und Verdrehen (P < 0,001 für alle Variablen) sowie Vibrationsbelastung außerhalb des Fahrens (P < 0,001).
Maitland teilt LWS-Probleme in zwei Gruppen ein, in der ersten Gruppe sind die Bandscheiben L4/5 und L5/S1 häufig eine Quelle von Symptomen und in der zweiten Gruppe sind Haltungsprobleme, Muskelgleichgewicht, Muskelschwäche, Muskelkrämpfe, degenerative Veränderungen und mechanische Bewegungsstörungen. Das L5-S1-Segment ist die häufigste Problemstelle in der Wirbelsäule, da diese Ebene mehr Gewicht trägt, der Schwerpunkt direkt durch diesen Wirbel verläuft, der Übergang von L5 beweglich und S1 stabil, großer Winkel S/W L5 und S1 und eine große Menge an Bewegung.
Die Bandscheibe macht 1/3 der Gesamtlänge der Wirbelsäule aus. Die Bandscheibe enthält 85 % bis 90 % Wasser, aber die Menge nimmt mit zunehmendem Alter auf bis zu 65 % ab. Mit zunehmendem Alter nimmt die Wasserbindungsfähigkeit der Bandscheibe ab und ab dem 2. Lebensjahrzehnt beginnen degenerative Veränderungen. Das Facettengelenk trägt 20–25 % der axialen Körperlast, aber diese kann bei Degeneration der Bandscheibe 70 % erreichen. Die bedeutendste biochemische Veränderung, die bei Bandscheibendegeneration auftritt, ist der Verlust von Proteoglykan. Dieser Verlust ist für einen Abfall des osmotischen Drucks der Bandscheibenmatrix und damit für einen Hydratationsverlust verantwortlich. Die Belastung kann somit zu unangemessenen Belastungskonzentrationen entlang der Endplatte oder im Ringraum führen.
Die Dekompressionstherapie ist ein ergebnisorientierter Ansatz, aber teuer und in Pakistan nur minimal verfügbar. In der Physiotherapie verwenden wir verschiedene Übungen, um die multiplen Wirbelsäulenprobleme zu lösen. Einige Übungen zur Behandlung orthopädischer Komponenten wie Mobilisierung, Manipulation, SNAGS und Traktion. Einige Übungen zur Behandlung myogener Komponenten wie Muskelenergietechnik, neuromuskuläre Umerziehung, aktive isolierte Dehnung usw. Einige Übungen zur Behandlung neurogener Komponenten wie Neurodynamik, Active-Release-Technik usw. Wie wir wissen, sind die Faszien ein wichtiger Bestandteil in unserem Körper. Meistens machen Faszienrestriktionen den Zustand des Patienten zunichte. Guy Voyer hat vor mehr als 35 Jahren die Übungssysteme eingeführt, die speziell auf die Wirbelsäule auf jeder Zwischenwirbelebene wirken, einschließlich Rippen- und Beckenartikulation. Diese Übungen heißen Elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) oder einfach Longitudinal Osteo-Articular De-coaptation Stretching (LOADS). Es kann als fasziale Dehnung beschrieben werden, die Spannung auf der Ebene eines bestimmten Wirbelsäulensegments lokalisiert und eine Dekompression erzeugt. Dabei kombinierte er die Verbesserung des Tonus der intrinsischen Wirbelsäulenmuskulatur mit der Stärkung der extrinsischen Wirbelsäulenmuskulatur, zielte auf den Rücken ab und dehnte die miteinander verbundenen paraspinalen Muskeln. Die ELDOA-Übung ist für jede Ebene der Wirbelsäule von der Schädelbasis bis zum Iliosakralgelenk konzipiert. In jeder ELDOA-Übung erzeugen wir Faszienspannung über und unter dem Gelenk oder der Bandscheibe, die man versucht, zu „öffnen“ oder zu dekomprimieren. Die Ergebnisse umfassen; Lösen Sie die Wirbelkompression, verbessern Sie die Durchblutung, rehydrieren Sie die Bandscheibe, verbessern Sie den Muskeltonus und das Bewusstsein. Eine meiner Studien bewies auch, dass ELDOA-Übungen das Schmerz- und Funktionsniveau bei Patienten mit Bandscheibenvorfall verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Abdul Ghaffor Sajjad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MRT der Lendenwirbelsäule mit Bandscheibenvorwölbung
- Lokalisierter und ausstrahlender Schmerz mehr als 5 auf NPRS
Ausschlusskriterien
- Lumbale Spondylolisthese
- Spinale Stenose
- Bruch der Lendenwirbelsäule
- Spinaler Tumor
- Spondylitis ankylosans
- Patienten, die blutverdünnende Medikamente einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Es beinhaltet die Vor-Physiotherapie-Sitzung durch konventionelle Physiotherapie
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Die Behandlung wird wie folgt durchgeführt.
Übungen Haltungskorrektur Vorsichtsmaßnahmen Kontraindikation |
Experimental: Lumber spinale Dekompression
Es umfasst die präphysiotherapeutische Sitzung mit Dekompression der Lendenwirbelsäule zusammen mit der konventionellen Therapie.
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Die Behandlung wird wie folgt durchgeführt.
Übungen Haltungskorrektur Vorsichtsmaßnahmen Kontraindikation |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala für den Rücken
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es ist eine numerische Schmerzbewertungsskala zur Messung der Schmerzintensität.
er reicht von 0–10, wobei 0 keine Schmerzen, 1–3 (leichte Schmerzen), 4–6 (mäßige Schmerzen) und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Nach Anleitung des Forschers wurde die Schmerzintensität vom Patienten markiert
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8 Wochen
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Flexion Bewegungsbereich des Holzes
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es wird ein doppelter Neigungsmesser verwendet
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8 Wochen
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Spiegelreflex
Zeitfenster: 8 Wochen
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Einzelner Neigungsmesser
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8 Wochen
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Seitliches Biegeholz ROm
Zeitfenster: 8. Woche
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Doppelter Neigungsmesser
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8. Woche
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Erweiterung Lumber ROM
Zeitfenster: 8. Woche
|
Es wird ein doppelter Neigungsmesser verwendet
|
8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdul Ghaffor Sajjad, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- Abdul Ghaffor 00501
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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