- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04860609
Vertaa dekompression vaikutuksia puulevyn ulkonemaan potilaaseen
Vertaa selkärangan dekompression vaikutuksia potilailla, joilla on puuselän levyn ulkonema
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on yhteiskuntamme yleinen ongelma, 80 % ihmisistä kokee selkäkipuja jossain elämänsä vaiheessa. Alaselkäkipujen esiintyvyys elinaikana on 65–80 %, ja on arvioitu, että 28 % kokee vammauttavia alaselkäkipuja joskus elämänsä aikana. Pisteiden esiintyvyys vaihteli 12–33 %, vuoden aikana 22–65 %. , ja elinikäinen esiintyvyys vaihteli 11 %:sta 84 %:iin. Selkäkipujen huippuesiintyvyys-ikä on 40-50, Ensimmäinen jakso alkaa 20-luvulla ja uusiutumisaste välillä 39-71 %. Naiset kärsivät enemmän kaularangan ongelmista kuin miehet ja miehet kärsivät enemmän lannerangan ongelmista kuin naiset. Suurin osa (80-90 %) alaselän sairauksista esiintyy L4/5 ja/tai L5/S1. Ammatillisia riskitekijöitä ovat ajo (P<0,001), nosto, kantaminen, vetäminen, työntäminen ja kiertäminen (P < 0,001 kaikille muuttujille) sekä tärinäaltistuminen ilman ajoa (P < 0,001).
Maitland jakaa puun selkärangan ongelmat kahteen ryhmään, ensimmäisessä ryhmässä L4/5 ja L5/S1 nikamavälilevyt ovat usein oireiden lähde ja toisessa ryhmässä on asento-, lihastasapaino-, lihasheikkous, lihasspasmit rappeuttavat muutokset ja mekaaniset liikehäiriöt. L5-S1-segmentti on selkärangan yleisin ongelmakohta, koska tällä tasolla on enemmän painoa, painopiste kulkee suoraan tämän nikaman läpi, siirtymä L5 liikkuva ja S1 vakaa, suuri kulma B/w L5 & S1 ja suuri määrä liikettä.
Nikamavälilevy muodostaa 1/3 nikaman kokonaispituudesta. Levy sisältää 85-90 % vettä, mutta määrä vähenee iän myötä jopa 65 %. Levyjen vedensitomiskyky heikkenee iän myötä ja rappeuttavia muutoksia alkaa tapahtua 2. elinvuosikymmenen jälkeen. Facet-nivel kantaa 20-25 % aksiaalista kehon kuormitusta, mutta tämä voi nousta 70 %:iin levyn rappeutuessa. Merkittävin biokemiallinen muutos levyn degeneraatiossa on proteoglykaanin menetys. Tämä menetys on vastuussa levymatriisin osmoottisen paineen laskusta ja siten hydraation menetyksestä. Kuormitus voi siten johtaa epäasianmukaisiin jännityskeskittymiin päätylevyssä tai renkaassa.
Dekompressiohoito on tulosorientoitunut lähestymistapa, mutta se on kallis ja vähimmäissaatavuus Pakistanissa. Fysioterapiassa käytämme erilaisia harjoituksia useiden selkärangan ongelmien ratkaisemiseen. Joitakin harjoituksia käytetään ortopedisten komponenttien, kuten mobilisoinnin, manipuloinnin, SNAGS:n ja vetovoiman, hoitoon. Jotkut harjoitukset, joita käytetään myogeenisten komponenttien hoitoon, kuten lihasenergiatekniikka, neuromuskulaarinen uudelleenkasvatus, aktiivinen eristetty venytys jne. Jotkut harjoitukset, joita käytetään neurogeenisen komponentin hoitoon, kuten neurodynamiikka, aktiivinen vapautustekniikka jne. Kuten tiedämme, fascia on tärkeä osa kehossamme suurimman osan ajasta faskian rajoitukset tekevät potilaan kunnosta säkeen. Guy Voyer esitteli 35 vuotta sitten enemmän harjoitusjärjestelmiä, jotka toimivat erityisesti selkärangassa kaikilla nikamien välisillä tasoilla, mukaan lukien kylki- ja lantion nivelet. Näitä harjoituksia kutsutaan Elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) tai yksinkertaisesti Longitudinal Osteo-Articular De-coaptation Stretching (LOADS). Sitä voidaan kuvata faskiaaliseksi venytykseksi, joka lokalisoi jännityksen tietyn selkärangan segmentin tasolla ja luo dekompression. Siinä hän yhdisti selkärangan sisäisten lihasten sävyn parantamisen sekä selkärangaan liittyvien ulkoisten lihasten vahvistamisen ja tähtää selkään ja venytti toisiinsa liittyviä paraspinaalisia lihaksia. ELDOA-harjoitus on suunniteltu jokaiselle selkärangan tasolle kallon pohjasta ristiluun suoliluun niveleen. Jokaisessa ELDOA-harjoituksessa luomme fasciaalista jännitystä sen nivelen tai levyn ylä- ja alapuolelle, jota yritetään "avaa" tai purkaa. Tuloksia ovat mm. Vapauta nikamien puristus, parantunut verenkierto, levyn uudelleenhydraatio, parantaa lihasten sävyä ja tietoisuutta. Eräs tutkimuksestani osoitti myös, että ELDOA-harjoitukset parantavat kipua ja toiminnallista tasoa selkäydinlevyn ulkonemapotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Abdul Ghaffor Sajjad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lannerangan magneettikuvaus, jossa näkyy lannelevyn pullistuma
- Paikallinen ja säteilevä kipu yli 5 NPRS:ssä
Poissulkemiskriteerit
- Lannerangan spondylolisteesi
- Selkärangan ahtauma
- Murtuma lannerangan
- Selkärangan kasvain
- Selkärankareuma
- Potilaat, jotka käyttävät verta ohentavaa lääkettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Se sisältää esifysioterapiaistunnon tavanomaisella fysioterapialla
|
Hoito annetaan seuraavalla tavalla.
Harjoitukset Asennon korjaus Varotoimet Kontraindikaatio |
|
Kokeellinen: Puun selkärangan dekompressio
Se sisältää fysioterapiaa edeltävän istunnon iby lumber spinal dekompression sekä tavanomaisen hoidon.
|
Hoito annetaan seuraavalla tavalla.
Harjoitukset Asennon korjaus Varotoimet Kontraindikaatio |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen selkäkipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on numeerinen kivun luokitusasteikko kivun voimakkuuden mittaamiseen.
se vaihtelee välillä 0-10. Jossa 0 ei ole kipua, 1-3 (lievä kipu), 4-6 (kohtalainen kipu) ja 10 osoittaa voimakasta kipua.
Tutkijan ohjeiden mukaan potilas merkitsi kivun voimakkuutta
|
8 viikkoa
|
|
Flexion liikerata puutavaraa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käytössä on kaksinkertainen kaltevuusmittari
|
8 viikkoa
|
|
SLR
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yksi kaltevuusmittari
|
8 viikkoa
|
|
Sivutaivutus Puu ROM
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Kaksinkertainen kaltevuusmittari
|
8. viikko
|
|
Laajennus Lumber ROM
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Käytössä on kaksinkertainen kaltevuusmittari
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdul Ghaffor Sajjad, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- rchaeos Projects. (1999). Preliminary Site Report of the Oriental Institute of the University of Vienna and Archaeos: Excavation Project at Tell Arbid, Sector D Retrieved 04/09/2004, 2004, from http://www.archaeos.org/html/repor2js.htm
- Atlas SJ, Keller RB, Wu YA, Deyo RA, Singer DE. Long-term outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: 10 year results from the maine lumbar spine study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):927-35.
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
- Delauche-Cavallier MC, Budet C, Laredo JD, Debie B, Wybier M, Dorfmann H, Ballner I. Lumbar disc herniation. Computed tomography scan changes after conservative treatment of nerve root compression. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Aug;17(8):927-33.
- Dvorak J, Valach L, Fuhrimann P, Heim E. The outcome of surgery for lumbar disc herniation. II. A 4-17 years' follow-up with emphasis on psychosocial aspects. Spine (Phila Pa 1976). 1988 Dec;13(12):1423-7.
- Frymoyer JW, Pope MH, Costanza MC, Rosen JC, Goggin JE, Wilder DG. Epidemiologic studies of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1980 Sep-Oct;5(5):419-23. doi: 10.1097/00007632-198009000-00005.
- Hammer, W. I. (2007). Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning.
- Khan, A. G. S. G. A., & Khan, A. (2016). Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients. Journal of Riphah College of Rehabilitaion Sciences, 4(1), 7-10.
- Krause M, Refshauge KM, Dessen M, Boland R. Lumbar spine traction: evaluation of effects and recommended application for treatment. Man Ther. 2000 May;5(2):72-81. Review.
- Magee, D. J. (2014). Orthopedic physical assessment: Elsevier Health Sciences. Maitland, G. D., Hengeveld, E., Banks, K., & English, K. (2005). Maitland's vertebral manipulation (Vol. 1): Butterworth-Heinemann.
- Manchikanti L. Epidemiology of low back pain. Pain Physician. 2000 Apr;3(2):167-92.
- Robin, M., & Stephen, M. The lumbar spine mechanical diagnosis & therapy, volume one and two. 2004: Spinal Publications, Nya Zeeland
- van der Windt DA, Simons E, Riphagen II, Ammendolia C, Verhagen AP, Laslett M, Devillé W, Deyo RA, Bouter LM, de Vet HC, Aertgeerts B. Physical examination for lumbar radiculopathy due to disc herniation in patients with low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD007431. doi: 10.1002/14651858.CD007431.pub2. Review.
- Weber H. Lumbar disc herniation. A controlled, prospective study with ten years of observation. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):131-40.
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Abdul Ghaffor 00501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .