- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04860609
Сравните влияние декомпрессии на пациента с протрузией поясничного диска.
Сравните эффект декомпрессии позвоночника у пациентов с протрузией поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице является общей проблемой нашего общества, 80% людей испытывают боль в спине на каком-то этапе своей жизни. Распространенность боли в пояснице в течение жизни составляет от 65% до 80%, и, по оценкам, 28% испытывают инвалидизирующие боли в пояснице когда-либо в течение жизни. Точечная распространенность варьировала от 12% до 33%, распространенность в течение 1 года варьировала от 22% до 65%. , а распространенность в течение жизни варьировалась от 11% до 84%. Пик распространенности боли в спине приходится на возраст 40-50 лет, первый эпизод начинается в 20 лет, а частота рецидивов составляет 39-71%. Женщины, как правило, больше страдают от проблем с шейным отделом позвоночника, чем мужчины, и мужчины, как правило, больше страдают от проблем с поясничным отделом позвоночника, чем женщины. Большинство (80-90%) заболеваний поясничного отдела позвоночника возникают на уровне L4/5 и/или L5/S1. К факторам профессионального риска относятся вождение автомобиля (P<0,001), подъем, перенос, вытягивание, толкание и скручивание (P<0,001 для всех переменных), а также вибрационное воздействие без вождения (P<0,001).
Maitland делит проблемы с поясничным отделом позвоночника на две группы, в первой группе межпозвонковые диски L4/5 и L5/S1 часто являются источником симптомов, а во второй группе проблемы с осанкой, балансом мышц, мышечной слабостью, мышечными спазмами, дегенеративными изменениями и механическими двигательными нарушениями. Сегмент L5-S1 является наиболее частым местом проблем в позвоночнике, потому что этот уровень несет большую нагрузку, центр тяжести проходит непосредственно через этот позвонок, переход L5 подвижный и S1 стабильный, большой угол Ч/Б L5 и S1 и большое количество движение.
Межпозвонковый диск составляет 1/3 всей длины позвоночного столба. Диск содержит от 85% до 90% воды, но с возрастом ее количество уменьшается до 65%. Водосвязывающая способность диска с возрастом снижается, а дегенеративные изменения начинают проявляться после 2-го десятилетия жизни. Фасеточный сустав несет 20-25% осевой нагрузки тела, но она может достигать 70% при дегенерации диска. Наиболее значительным биохимическим изменением, происходящим при дегенерации диска, является потеря протеогликана. Эта потеря ответственна за падение осмотического давления матрикса диска и, следовательно, за потерю гидратации. Таким образом, нагрузка может привести к несоответствующей концентрации напряжений вдоль торцевой пластины или в кольцевом пространстве.
Декомпрессионная терапия — это подход, ориентированный на результат, но он дорогой и малодоступный в Пакистане. В физиотерапии мы используем различные упражнения для решения многочисленных проблем с позвоночником. Некоторые упражнения, используемые для лечения ортопедического компонента, такие как мобилизация, манипуляции, SNAGS и вытяжение. Некоторые упражнения, используемые для лечения миогенного компонента, такие как техника мышечной энергии, нервно-мышечное переобучение, активная изолированная растяжка и т. д. Некоторые упражнения, используемые для лечения нейрогенного компонента, такие как нейродинамика, техника активного высвобождения и т. д. Как мы знаем, фасция является важным компонентом нашего тела, в большинстве случаев ограничение фасции ухудшает состояние пациента. Гай Войер представил систему упражнений более 35 лет назад, которая специально воздействует на позвоночник на всех межпозвонковых уровнях, включая реберные и тазовые сочленения. Эти упражнения называются Продольное удлинение с остеоартикулярной декоапцией (ELDOA) или просто Растяжение продольной костно-суставной декоаптации (НАГРУЗКИ). Его можно описать как фасциальное растяжение, которое локализует напряжение на уровне определенного сегмента позвоночника и создает декомпрессию. В котором он сочетал улучшение тонуса внутренних мышц позвоночника с укреплением внешних мышц, связанных с позвоночником, направленным на спину и растяжением взаимосвязанных параспинальных мышц. Упражнение ELDOA предназначено для всех уровней позвоночника от основания черепа до крестцово-подвздошного сустава. В каждом упражнении ELDOA мы создаем фасциальное напряжение выше и ниже сустава или диска, который мы пытаемся «раскрыть» или декомпрессировать. Результаты включают в себя; Снятие компрессии позвонков, улучшение кровообращения, регидратация диска, улучшение мышечного тонуса и осознания. Одно из моих исследований также доказало, что упражнения ELDOA улучшают боль и функциональный уровень у пациентов с протрузией межпозвонкового диска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Пакистан, 44000
- Abdul Ghaffor Sajjad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- МРТ поясничного отдела позвоночника показывает грыжу поясничного диска
- Локализованная и иррадиирующая боль более 5 баллов по шкале NPRS
Критерий исключения
- Поясничный спондилолистез
- Стеноз позвоночного канала
- Перелом поясничного отдела позвоночника
- Опухоль позвоночника
- Анкилозирующий спондилоартрит
- Пациенты, принимающие препараты для разжижения крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
Включает в себя предварительный сеанс физиотерапии по традиционной физиотерапии
|
Лечение будет проходить следующим образом.
Упражнения Коррекция осанки Меры предосторожности Противопоказания |
|
Экспериментальный: Декомпрессия поясничного отдела позвоночника
Он включает в себя предварительный сеанс физиотерапии, т.е. декомпрессию поясничного отдела позвоночника, наряду с традиционной терапией.
|
Лечение будет проходить следующим образом.
Упражнения Коррекция осанки Меры предосторожности Противопоказания |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли в спине
Временное ограничение: 8 недели
|
Это числовая шкала оценки боли для измерения интенсивности боли.
он колеблется от 0 до 10. В котором 0 показывает отсутствие боли, 1-3 (легкая боль), 4-6 (умеренная боль) и 10 показывает сильную боль.
Интенсивность боли, по указанию исследователя, отмечал пациент.
|
8 недели
|
|
Сгибание Диапазон движения пиломатериала
Временное ограничение: 8 недели
|
Используется двойной инклинометр.
|
8 недели
|
|
Зеркальная фотокамера
Временное ограничение: 8 недели
|
Одиночный инклинометр
|
8 недели
|
|
Боковая гибка пиломатериалов ROM
Временное ограничение: 8 неделя
|
Двойной инклинометр
|
8 неделя
|
|
Расширение пиломатериалов ПЗУ
Временное ограничение: 8 неделя
|
Используется двойной инклинометр.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdul Ghaffor Sajjad, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- rchaeos Projects. (1999). Preliminary Site Report of the Oriental Institute of the University of Vienna and Archaeos: Excavation Project at Tell Arbid, Sector D Retrieved 04/09/2004, 2004, from http://www.archaeos.org/html/repor2js.htm
- Atlas SJ, Keller RB, Wu YA, Deyo RA, Singer DE. Long-term outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: 10 year results from the maine lumbar spine study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):927-35.
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
- Delauche-Cavallier MC, Budet C, Laredo JD, Debie B, Wybier M, Dorfmann H, Ballner I. Lumbar disc herniation. Computed tomography scan changes after conservative treatment of nerve root compression. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Aug;17(8):927-33.
- Dvorak J, Valach L, Fuhrimann P, Heim E. The outcome of surgery for lumbar disc herniation. II. A 4-17 years' follow-up with emphasis on psychosocial aspects. Spine (Phila Pa 1976). 1988 Dec;13(12):1423-7.
- Frymoyer JW, Pope MH, Costanza MC, Rosen JC, Goggin JE, Wilder DG. Epidemiologic studies of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1980 Sep-Oct;5(5):419-23. doi: 10.1097/00007632-198009000-00005.
- Hammer, W. I. (2007). Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning.
- Khan, A. G. S. G. A., & Khan, A. (2016). Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients. Journal of Riphah College of Rehabilitaion Sciences, 4(1), 7-10.
- Krause M, Refshauge KM, Dessen M, Boland R. Lumbar spine traction: evaluation of effects and recommended application for treatment. Man Ther. 2000 May;5(2):72-81. Review.
- Magee, D. J. (2014). Orthopedic physical assessment: Elsevier Health Sciences. Maitland, G. D., Hengeveld, E., Banks, K., & English, K. (2005). Maitland's vertebral manipulation (Vol. 1): Butterworth-Heinemann.
- Manchikanti L. Epidemiology of low back pain. Pain Physician. 2000 Apr;3(2):167-92.
- Robin, M., & Stephen, M. The lumbar spine mechanical diagnosis & therapy, volume one and two. 2004: Spinal Publications, Nya Zeeland
- van der Windt DA, Simons E, Riphagen II, Ammendolia C, Verhagen AP, Laslett M, Devillé W, Deyo RA, Bouter LM, de Vet HC, Aertgeerts B. Physical examination for lumbar radiculopathy due to disc herniation in patients with low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD007431. doi: 10.1002/14651858.CD007431.pub2. Review.
- Weber H. Lumbar disc herniation. A controlled, prospective study with ten years of observation. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):131-40.
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Abdul Ghaffor 00501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .