- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04860609
Compare os efeitos da descompressão em pacientes com protrusão discal lombar
Comparar o efeito da descompressão da coluna vertebral em pacientes com protrusão discal da coluna lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é um problema comum da nossa sociedade, 80% das pessoas experimentam dor nas costas em algum momento de sua vida. A prevalência de dor lombar ao longo da vida é de 65% a 80% e estima-se que 28% experimentem dor lombar incapacitante em algum momento de suas vidas. A prevalência pontual variou de 12% a 33%, a prevalência de 1 ano variou de 22% a 65% , e a prevalência ao longo da vida variou de 11% a 84%. A idade de pico de prevalência de dor nas costas é 40-50, Primeiro episódio de início na década de 20 e taxas de recorrência entre 39-71%. As mulheres tendem a ser mais afetadas no problema da coluna cervical do que os homens e os homens tendem a ser mais afetados no problema da coluna lombar do que as mulheres. A maioria (80-90%) dos distúrbios lombares ocorre em L4/5 e/ou L5/S1. O fator de risco ocupacional inclui dirigir (P<0,001), levantar, carregar, puxar, empurrar e torcer (P<0,001 para todas as variáveis), bem como exposição vibratória não dirigida (P<0,001).
Maitland divide os problemas da coluna lombar em dois grupos: no primeiro grupo, os discos intervertebrais L4/5 e L5/S1 são frequentemente uma fonte de sintomas e o segundo grupo apresenta problemas posturais, de equilíbrio muscular, fraqueza muscular, espasmo muscular, alterações degenerativas e distúrbios mecânicos do movimento. O segmento L5-S1 é o local mais comum de problemas na coluna porque este nível suporta mais peso, centro de gravidade passa diretamente por esta vértebra, transição L5 móvel e S1 estável, grande ângulo B/w L5 & S1 e grande quantidade de movimento.
O disco intervertebral representa 1/3 do comprimento total da coluna vertebral. O disco contém 85% a 90% de água, mas a quantidade diminui até 65% com a idade. A capacidade de retenção de água do disco diminui com a idade e as alterações degenerativas começam a ocorrer após a 2ª década de vida. A articulação facetária carrega 20-25% da carga axial do corpo, mas pode chegar a 70% com a degeneração do disco. A alteração bioquímica mais significativa que ocorre na degeneração do disco é a perda de proteoglicano. Essa perda é responsável por uma queda na pressão osmótica da matriz do disco e, portanto, uma perda de hidratação. O carregamento pode, portanto, levar a concentrações de tensão inadequadas ao longo da placa terminal ou no anel.
A terapia de descompressão é uma abordagem orientada para resultados, mas é cara e de disponibilidade mínima no Paquistão. Na fisioterapia usamos diferentes exercícios para resolver os múltiplos problemas da coluna. Alguns exercícios usados para tratar o componente ortopédico, como mobilização, manipulação, SNAGS e tração. Alguns exercícios usados para tratar o componente miogênico, como técnica de energia muscular, reeducação neuromuscular, alongamento ativo isolado etc. Alguns exercícios usados para tratar o componente neurogênico, como neurodinâmica, técnica de liberação ativa, etc. Como sabemos, a fáscia é um componente importante em nosso corpo na maioria das vezes, a restrição da fáscia torna o verso da condição do paciente. Guy Voyer apresentou os sistemas de exercícios há mais de 35 anos, que trabalham especialmente na coluna vertebral em todos os níveis intervertebrais, incluindo a articulação costal e pélvica. Esses exercícios são chamados de Alongamento Longitudinal com Decoaptação Osteo-Articular (ELDOA) ou simplesmente Longitudinal Osteo-Articular De-coaptation Stretching (LOADS). Pode ser descrito como um alongamento fascial que localiza a tensão no nível de um segmento espinhal específico e cria descompressão. No qual ele combinou melhorar o tônus dos músculos intrínsecos da coluna, juntamente com o reforço dos músculos extrínsecos relacionados à coluna, visando as costas e alongando os músculos paravertebrais interligados. O exercício ELDOA é projetado para todos os níveis da coluna, desde a base do crânio até a articulação sacroilíaca. Em cada exercício ELDOA criamos tensão fascial acima e abaixo da articulação ou disco que se está tentando "abrir" ou descomprimir. Os resultados incluem; Libere a compressão vertebral, melhore a circulação sanguínea, reidratação do disco, melhore o tônus muscular e a consciência. Um dos meus estudos também provou que os exercícios ELDOA melhoram a dor e o nível funcional nos pacientes com protrusão do disco vertebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Capital
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Islamabad, Capital, Paquistão, 44000
- Abdul Ghaffor Sajjad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ressonância magnética da coluna lombar mostrando protuberância do disco lombar
- Dor localizada e irradiada maior que 5 na NPRS
Critério de exclusão
- Espondilolistese lombar
- Estenose espinal
- Fratura da coluna lombar
- Tumor espinhal
- Espondilite anquilosante
- Pacientes que tomam medicamentos anticoagulantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
Inclui a sessão de pré-fisioterapia por fisioterapia convencional
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O tratamento será dado da seguinte forma.
Exercícios Correção Postural Precauções Contra indicação |
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Experimental: Descompressão da coluna lombar
Inclui a sessão de pré-fisioterapia com descompressão da coluna vertebral juntamente com a terapia convencional.
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O tratamento será dado da seguinte forma.
Exercícios Correção Postural Precauções Contra indicação |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de dor nas costas
Prazo: 8 semanas
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É uma escala numérica de avaliação da dor para medir a intensidade da dor.
varia de 0 a 10. Em que 0 indica ausência de dor, 1 a 3 (dor leve), 4 a 6 (dor moderada) e 10 indica dor intensa.
Conforme orientação da pesquisadora, a intensidade da dor foi marcada pelo paciente
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8 semanas
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Amplitude de movimento de flexão da madeira serrada
Prazo: 8 semanas
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O inclinômetro duplo é usado
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8 semanas
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SLR
Prazo: 8 semanas
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Inclinômetro Único
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8 semanas
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Dobragem lateral de madeira ROm
Prazo: 8ª semana
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Inclinômetro duplo
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8ª semana
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Extensão Lumber ROM
Prazo: 8ª semana
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O inclinômetro duplo é usado
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8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul Ghaffor Sajjad, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Abdul Ghaffor 00501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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