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Compare os efeitos da descompressão em pacientes com protrusão discal lombar

2 de setembro de 2021 atualizado por: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd

Comparar o efeito da descompressão da coluna vertebral em pacientes com protrusão discal da coluna lombar

Este é um estudo RCT no qual 60 participantes são incluídos e metade do participante é randomizado por meio de sorteio no grupo controle e experimental após cumprir os critérios de inclusão. A técnica de amostragem é a amostragem conveniente. O estudo compara os efeitos da fisioterapia convencional e da terapia de descompressão e determina a eficácia da descompressão como procedimento de tratamento para pacientes com protrusão discal lombar. O procedimento de coleta de dados incluiu o NPRS, ODI, questionário estrutural e avaliação na 1ª, 4ª e 8ª visita. Os dados serão analisados ​​no software IBM SPSS-21 {Statistical Procedure of Social Sciences}. A avaliação será feita na 1ª, 4ª e 8ª visitas. após verificação da normalidade da data será aplicado o teste Paramétrico/Não Paramétrico para comparação das médias destes grupos. O intervalo de confiança de 95% será usado no termo OD p valor 0,05

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor lombar é um problema comum da nossa sociedade, 80% das pessoas experimentam dor nas costas em algum momento de sua vida. A prevalência de dor lombar ao longo da vida é de 65% a 80% e estima-se que 28% experimentem dor lombar incapacitante em algum momento de suas vidas. A prevalência pontual variou de 12% a 33%, a prevalência de 1 ano variou de 22% a 65% , e a prevalência ao longo da vida variou de 11% a 84%. A idade de pico de prevalência de dor nas costas é 40-50, Primeiro episódio de início na década de 20 e taxas de recorrência entre 39-71%. As mulheres tendem a ser mais afetadas no problema da coluna cervical do que os homens e os homens tendem a ser mais afetados no problema da coluna lombar do que as mulheres. A maioria (80-90%) dos distúrbios lombares ocorre em L4/5 e/ou L5/S1. O fator de risco ocupacional inclui dirigir (P<0,001), levantar, carregar, puxar, empurrar e torcer (P<0,001 para todas as variáveis), bem como exposição vibratória não dirigida (P<0,001).

Maitland divide os problemas da coluna lombar em dois grupos: no primeiro grupo, os discos intervertebrais L4/5 e L5/S1 são frequentemente uma fonte de sintomas e o segundo grupo apresenta problemas posturais, de equilíbrio muscular, fraqueza muscular, espasmo muscular, alterações degenerativas e distúrbios mecânicos do movimento. O segmento L5-S1 é o local mais comum de problemas na coluna porque este nível suporta mais peso, centro de gravidade passa diretamente por esta vértebra, transição L5 móvel e S1 estável, grande ângulo B/w L5 & S1 e grande quantidade de movimento.

O disco intervertebral representa 1/3 do comprimento total da coluna vertebral. O disco contém 85% a 90% de água, mas a quantidade diminui até 65% com a idade. A capacidade de retenção de água do disco diminui com a idade e as alterações degenerativas começam a ocorrer após a 2ª década de vida. A articulação facetária carrega 20-25% da carga axial do corpo, mas pode chegar a 70% com a degeneração do disco. A alteração bioquímica mais significativa que ocorre na degeneração do disco é a perda de proteoglicano. Essa perda é responsável por uma queda na pressão osmótica da matriz do disco e, portanto, uma perda de hidratação. O carregamento pode, portanto, levar a concentrações de tensão inadequadas ao longo da placa terminal ou no anel.

A terapia de descompressão é uma abordagem orientada para resultados, mas é cara e de disponibilidade mínima no Paquistão. Na fisioterapia usamos diferentes exercícios para resolver os múltiplos problemas da coluna. Alguns exercícios usados ​​para tratar o componente ortopédico, como mobilização, manipulação, SNAGS e tração. Alguns exercícios usados ​​para tratar o componente miogênico, como técnica de energia muscular, reeducação neuromuscular, alongamento ativo isolado etc. Alguns exercícios usados ​​para tratar o componente neurogênico, como neurodinâmica, técnica de liberação ativa, etc. Como sabemos, a fáscia é um componente importante em nosso corpo na maioria das vezes, a restrição da fáscia torna o verso da condição do paciente. Guy Voyer apresentou os sistemas de exercícios há mais de 35 anos, que trabalham especialmente na coluna vertebral em todos os níveis intervertebrais, incluindo a articulação costal e pélvica. Esses exercícios são chamados de Alongamento Longitudinal com Decoaptação Osteo-Articular (ELDOA) ​​ou simplesmente Longitudinal Osteo-Articular De-coaptation Stretching (LOADS). Pode ser descrito como um alongamento fascial que localiza a tensão no nível de um segmento espinhal específico e cria descompressão. No qual ele combinou melhorar o tônus ​​dos músculos intrínsecos da coluna, juntamente com o reforço dos músculos extrínsecos relacionados à coluna, visando as costas e alongando os músculos paravertebrais interligados. O exercício ELDOA é projetado para todos os níveis da coluna, desde a base do crânio até a articulação sacroilíaca. Em cada exercício ELDOA criamos tensão fascial acima e abaixo da articulação ou disco que se está tentando "abrir" ou descomprimir. Os resultados incluem; Libere a compressão vertebral, melhore a circulação sanguínea, reidratação do disco, melhore o tônus ​​muscular e a consciência. Um dos meus estudos também provou que os exercícios ELDOA melhoram a dor e o nível funcional nos pacientes com protrusão do disco vertebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Capital
      • Islamabad, Capital, Paquistão, 44000
        • Abdul Ghaffor Sajjad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ressonância magnética da coluna lombar mostrando protuberância do disco lombar
  2. Dor localizada e irradiada maior que 5 na NPRS

Critério de exclusão

  1. Espondilolistese lombar
  2. Estenose espinal
  3. Fratura da coluna lombar
  4. Tumor espinhal
  5. Espondilite anquilosante
  6. Pacientes que tomam medicamentos anticoagulantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
Inclui a sessão de pré-fisioterapia por fisioterapia convencional

O tratamento será dado da seguinte forma.

  1. dezenas
  2. Calor infravermelho/úmido por 10 minutos na região lombar.
  3. Mobilização lombar (Maitland) CPA 3 séries de 10 repetições
  4. Exercícios de alongamento (panturrilha, isquiotibiais, extensores das costas) 3 séries de 8 a 10 repetições
  5. Exercícios de fortalecimento (extensores das costas) 3 séries de 8 a 10 repetições
  6. Educação Postural
  7. Plano de casa
  8. Repouso na Cama com Apoio Sacral Lombar
  9. Plano de casa:

Exercícios Correção Postural Precauções Contra indicação

Experimental: Descompressão da coluna lombar
Inclui a sessão de pré-fisioterapia com descompressão da coluna vertebral juntamente com a terapia convencional.

O tratamento será dado da seguinte forma.

  1. dezenas
  2. Calor infravermelho/úmido por 10 minutos na região lombar.
  3. Mobilização lombar (Maitland) CPA 3 séries de 10 repetições
  4. Exercícios de alongamento (panturrilha, isquiotibiais, extensores das costas) 3 séries de 8 a 10 repetições
  5. Exercícios de fortalecimento (extensores das costas) 3 séries de 8 a 10 repetições
  6. Educação Postural
  7. Plano de casa
  8. Sessão de terapia de descompressão terapia de descompressão da coluna lombar por 30 minutos.
  9. Plano de casa:

Exercícios Correção Postural Precauções Contra indicação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de dor nas costas
Prazo: 8 semanas
É uma escala numérica de avaliação da dor para medir a intensidade da dor. varia de 0 a 10. Em que 0 indica ausência de dor, 1 a 3 (dor leve), 4 a 6 (dor moderada) e 10 indica dor intensa. Conforme orientação da pesquisadora, a intensidade da dor foi marcada pelo paciente
8 semanas
Amplitude de movimento de flexão da madeira serrada
Prazo: 8 semanas
O inclinômetro duplo é usado
8 semanas
SLR
Prazo: 8 semanas
Inclinômetro Único
8 semanas
Dobragem lateral de madeira ROm
Prazo: 8ª semana
Inclinômetro duplo
8ª semana
Extensão Lumber ROM
Prazo: 8ª semana
O inclinômetro duplo é usado
8ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Abdul Ghaffor Sajjad, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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