Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijk de effecten van decompressie op patiënten met een uitsteeksel van de lumbale schijf

2 september 2021 bijgewerkt door: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd

Vergelijk het effect van spinale decompressie bij patiënten met een uitsteeksel van de wervelschijf

Dit is een RCT-onderzoek waarin 60 deelnemers zijn opgenomen en de helft van de deelnemer wordt gerandomiseerd via loterijmethode in controle- en experimentele groep nadat aan de inclusiecriteria is voldaan. De bemonsteringstechniek is handige bemonstering. De studie vergelijkt de effecten van conventionele fysiotherapie en decompressietherapie en bepaalt de effectiviteit van decompressie als behandelingsprocedure voor patiënten met uitsteeksel van de lumbale schijf. De gegevensverzamelingsprocedure omvatte de NPRS, ODI, structurele vragenlijst en beoordeling bij het 1e, 4e en 8e bezoek. Gegevens worden geanalyseerd op IBM SPSS-21 {Statistical Procedure of Social Sciences}-software. De beoordeling vindt plaats bij het 1e, 4e en 8e bezoek. na controle van de normaliteit van de datum zal de parametrische/niet-parametrische test worden toegepast om de gemiddelden van deze groepen te vergelijken. Het 95%-betrouwbaarheidsinterval wordt gebruikt in de term OD p-waarde 0,05

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn is het veelvoorkomende probleem van onze samenleving, 80% van de mensen ervaart rugpijn in een bepaalde fase van hun leven. Lage-rugpijnprevalentie in het leven is 65% tot 80% en naar schatting 28% ervaart ooit in zijn leven invaliderende lage-rugpijn. De puntprevalentie varieerde van 12% tot 33%, de 1-jaarsprevalentie varieerde van 22% tot 65% , en de prevalentie 'ooit' varieerde van 11% tot 84%. De piekprevalentie van rugpijn is 40-50, eerste episode van start in de jaren 20 en recidiefpercentages tussen 39-71%. Vrouwen hebben meer last van problemen met de cervicale wervelkolom dan mannen en mannen hebben meer last van problemen met de lumbale wervelkolom dan vrouwen. De meerderheid (80-90%) van de lage-rugaandoeningen komt voor op L4/5 en/of L5/S1. De beroepsrisicofactor omvat autorijden (P<0,001), tillen, dragen, trekken, duwen en draaien (P<0,001 voor alle variabelen) en blootstelling aan niet-rijdende trillingen (P<0,001).

Maitland verdeelt problemen met de wervelkolom van het hout in twee groepen: in de eerste groep zijn de tussenwervelschijven L4/5 en L5/S1 vaak een bron van symptomen en in de tweede groep zijn er problemen met houding, spierbalans, spierzwakte, spierkrampen, degeneratieve veranderingen en mechanische bewegingsstoornissen. Het L5-S1-segment is de meest voorkomende probleemplaats in de wervelkolom omdat dit niveau meer gewicht draagt, het zwaartepunt direct door deze wervel gaat, overgang L5 Mobiel en S1 Stabiel, grote hoek Z/W L5 & S1 en grote hoeveelheid beweging.

De tussenwervelschijf vormt 1/3 van de totale lengte van de wervelkolom. De schijf bevat 85% tot 90% water, maar de hoeveelheid neemt af tot 65% met het ouder worden. Het waterbindend vermogen van de tussenwervelschijf neemt af met de leeftijd en degeneratieve veranderingen beginnen op te treden na het 2e levensdecennium. Het facetgewricht draagt ​​20-25% axiale lichaamsbelasting, maar dit kan oplopen tot 70% bij degeneratie van de tussenwervelschijf. De belangrijkste biochemische verandering die optreedt bij schijfdegeneratie is het verlies van proteoglycaan. Dit verlies is verantwoordelijk voor een daling van de osmotische druk van de schijfmatrix en dus een verlies aan hydratatie. Belasting kan dus leiden tot ongepaste spanningsconcentraties langs de eindplaat of in de annulus.

Decompressietherapie is een resultaatgerichte benadering, maar het is duur en minimaal beschikbaar in Pakistan. Bij fysiotherapie gebruiken we verschillende oefeningen om de meervoudige wervelkolomproblemen op te lossen. Sommige oefeningen werden gebruikt om orthopedische componenten te behandelen, zoals mobilisatie, manipulatie, SNAGS en tractie. Sommige oefeningen werden gebruikt om myogene componenten te behandelen, zoals spierenergietechniek, neuromusculaire heropvoeding, actieve geïsoleerde rekoefeningen enz. Sommige oefeningen worden gebruikt om neurogene componenten te behandelen, zoals neurodynamica, actieve afgiftetechniek, enz. Zoals we weten, is de fascia een belangrijk onderdeel van ons lichaam, meestal maakt de fasciabeperking de toestand van de patiënt vers. Guy Voyer introduceerde meer dan 35 jaar geleden de oefensystemen die speciaal werken op de wervelkolom op elk niveau van de tussenwervelschijven, inclusief de ribben en bekkengewrichten. Deze oefeningen worden Elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) ​​of simpelweg Longitudinal Osteo-Articular De-coaptation Stretching (LOADS) genoemd. Het kan worden omschreven als fasciale uitrekking die spanning lokaliseert op het niveau van een specifiek ruggengraatsegment en decompressie creëert. Waarin hij het verbeteren van de tonus van de intrinsieke spieren van de wervelkolom combineerde met het versterken van de extrinsieke spieren die verband houden met de wervelkolom, gericht op de rug en het strekken van de onderling verbonden paraspinale spieren. ELDOA-oefeningen zijn ontworpen voor elk niveau van de wervelkolom, van de basis van de schedel tot het sacro-iliacale gewricht. Bij elke ELDOA-oefening creëren we fasciale spanning boven en onder het gewricht of de tussenwervelschijf die men probeert te "openen" of te decomprimeren. De uitkomsten zijn onder meer; Laat wervelcompressie los, verbeterde bloedcirculatie, herhydratatie van de schijf, verbeter de spiertonus en het bewustzijn. Een van mijn studies bewees ook dat ELDOA-oefeningen de pijn en het functionele niveau verbeteren bij patiënten met een uitsteeksel van de tussenwervelschijf.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
        • Abdul Ghaffor Sajjad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. MRI van de lumbale wervelkolom met uitstulping van de lumbale schijf
  2. Gelokaliseerde en uitstralende pijn meer dan 5 op NPRS

Uitsluitingscriteria

  1. Lumbale spondylolisthesis
  2. Wervelkanaalstenose
  3. Fractuur van de lumbale wervelkolom
  4. Spinale tumor
  5. Spondylitis ankylopoetica
  6. Patiënten die bloedverdunners gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie
Het omvat de pre-fysiotherapiesessie door conventionele fysiotherapie

De behandeling wordt op de volgende manier gegeven.

  1. Tientallen
  2. Infrarood/vochtige warmte verwarm gedurende 10 minuten in de lage rugregio.
  3. Lumbale mobilisatie (Maitland) CPA 3 sets van 10 herhalingen
  4. Rekoefeningen (kalf, hammen, rugextensoren) 3 sets van 8-10 herhalingen
  5. Versterkende oefeningen (rugextensoren) 3 sets van 8-10 herhalingen
  6. Posturale opvoeding
  7. Thuisplan
  8. Bedsteun met lumbale sacrale ondersteuning
  9. Thuisabonnement:

Oefeningen Houdingscorrectie Voorzorgsmaatregelen Contra-indicatie

Experimenteel: Lumber spinale decompressie
Het omvat de pre-fysiotherapiesessie door lumber spinale decompressie samen met conventionele therapie.

De behandeling wordt op de volgende manier gegeven.

  1. Tientallen
  2. Infrarood/vochtige warmte verwarm gedurende 10 minuten in de lage rugregio.
  3. Lumbale mobilisatie (Maitland) CPA 3 sets van 10 herhalingen
  4. Rekoefeningen (kalf, hammen, rugextensoren) 3 sets van 8-10 herhalingen
  5. Versterkende oefeningen (rugextensoren) 3 sets van 8-10 herhalingen
  6. Posturale opvoeding
  7. Thuisplan
  8. Decompressietherapiesessie lumbale spinale decompressietherapie gedurende 30 minuten.
  9. Thuisplan:

Oefeningen Houdingscorrectie Voorzorgsmaatregelen Contra-indicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor rug
Tijdsspanne: 8e weken
Het is een numerieke pijnbeoordelingsschaal voor het meten van pijnintensiteit. het varieert van 0-10. Waarbij 0 staat voor geen pijn, 1-3 (lichte pijn), 4-6 (matige pijn) en 10 voor hevige pijn. Zoals geleid door de onderzoeker, werd de pijnintensiteit gemarkeerd door de patiënt
8e weken
Flexie Bewegingsbereik van hout
Tijdsspanne: 8e weken
Dubbele hellingsmeter wordt gebruikt
8e weken
Spiegelreflex
Tijdsspanne: 8e weken
Enkele hellingsmeter
8e weken
Zijwaarts buigen Lumber ROM
Tijdsspanne: 8e week
Dubbele hellingsmeter
8e week
Extensie Lumber ROM
Tijdsspanne: 8e week
Dubbele hellingsmeter wordt gebruikt
8e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdul Ghaffor Sajjad, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Abdul Ghaffor 00501

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren