- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04860609
Vergelijk de effecten van decompressie op patiënten met een uitsteeksel van de lumbale schijf
Vergelijk het effect van spinale decompressie bij patiënten met een uitsteeksel van de wervelschijf
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is het veelvoorkomende probleem van onze samenleving, 80% van de mensen ervaart rugpijn in een bepaalde fase van hun leven. Lage-rugpijnprevalentie in het leven is 65% tot 80% en naar schatting 28% ervaart ooit in zijn leven invaliderende lage-rugpijn. De puntprevalentie varieerde van 12% tot 33%, de 1-jaarsprevalentie varieerde van 22% tot 65% , en de prevalentie 'ooit' varieerde van 11% tot 84%. De piekprevalentie van rugpijn is 40-50, eerste episode van start in de jaren 20 en recidiefpercentages tussen 39-71%. Vrouwen hebben meer last van problemen met de cervicale wervelkolom dan mannen en mannen hebben meer last van problemen met de lumbale wervelkolom dan vrouwen. De meerderheid (80-90%) van de lage-rugaandoeningen komt voor op L4/5 en/of L5/S1. De beroepsrisicofactor omvat autorijden (P<0,001), tillen, dragen, trekken, duwen en draaien (P<0,001 voor alle variabelen) en blootstelling aan niet-rijdende trillingen (P<0,001).
Maitland verdeelt problemen met de wervelkolom van het hout in twee groepen: in de eerste groep zijn de tussenwervelschijven L4/5 en L5/S1 vaak een bron van symptomen en in de tweede groep zijn er problemen met houding, spierbalans, spierzwakte, spierkrampen, degeneratieve veranderingen en mechanische bewegingsstoornissen. Het L5-S1-segment is de meest voorkomende probleemplaats in de wervelkolom omdat dit niveau meer gewicht draagt, het zwaartepunt direct door deze wervel gaat, overgang L5 Mobiel en S1 Stabiel, grote hoek Z/W L5 & S1 en grote hoeveelheid beweging.
De tussenwervelschijf vormt 1/3 van de totale lengte van de wervelkolom. De schijf bevat 85% tot 90% water, maar de hoeveelheid neemt af tot 65% met het ouder worden. Het waterbindend vermogen van de tussenwervelschijf neemt af met de leeftijd en degeneratieve veranderingen beginnen op te treden na het 2e levensdecennium. Het facetgewricht draagt 20-25% axiale lichaamsbelasting, maar dit kan oplopen tot 70% bij degeneratie van de tussenwervelschijf. De belangrijkste biochemische verandering die optreedt bij schijfdegeneratie is het verlies van proteoglycaan. Dit verlies is verantwoordelijk voor een daling van de osmotische druk van de schijfmatrix en dus een verlies aan hydratatie. Belasting kan dus leiden tot ongepaste spanningsconcentraties langs de eindplaat of in de annulus.
Decompressietherapie is een resultaatgerichte benadering, maar het is duur en minimaal beschikbaar in Pakistan. Bij fysiotherapie gebruiken we verschillende oefeningen om de meervoudige wervelkolomproblemen op te lossen. Sommige oefeningen werden gebruikt om orthopedische componenten te behandelen, zoals mobilisatie, manipulatie, SNAGS en tractie. Sommige oefeningen werden gebruikt om myogene componenten te behandelen, zoals spierenergietechniek, neuromusculaire heropvoeding, actieve geïsoleerde rekoefeningen enz. Sommige oefeningen worden gebruikt om neurogene componenten te behandelen, zoals neurodynamica, actieve afgiftetechniek, enz. Zoals we weten, is de fascia een belangrijk onderdeel van ons lichaam, meestal maakt de fasciabeperking de toestand van de patiënt vers. Guy Voyer introduceerde meer dan 35 jaar geleden de oefensystemen die speciaal werken op de wervelkolom op elk niveau van de tussenwervelschijven, inclusief de ribben en bekkengewrichten. Deze oefeningen worden Elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) of simpelweg Longitudinal Osteo-Articular De-coaptation Stretching (LOADS) genoemd. Het kan worden omschreven als fasciale uitrekking die spanning lokaliseert op het niveau van een specifiek ruggengraatsegment en decompressie creëert. Waarin hij het verbeteren van de tonus van de intrinsieke spieren van de wervelkolom combineerde met het versterken van de extrinsieke spieren die verband houden met de wervelkolom, gericht op de rug en het strekken van de onderling verbonden paraspinale spieren. ELDOA-oefeningen zijn ontworpen voor elk niveau van de wervelkolom, van de basis van de schedel tot het sacro-iliacale gewricht. Bij elke ELDOA-oefening creëren we fasciale spanning boven en onder het gewricht of de tussenwervelschijf die men probeert te "openen" of te decomprimeren. De uitkomsten zijn onder meer; Laat wervelcompressie los, verbeterde bloedcirculatie, herhydratatie van de schijf, verbeter de spiertonus en het bewustzijn. Een van mijn studies bewees ook dat ELDOA-oefeningen de pijn en het functionele niveau verbeteren bij patiënten met een uitsteeksel van de tussenwervelschijf.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Abdul Ghaffor Sajjad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MRI van de lumbale wervelkolom met uitstulping van de lumbale schijf
- Gelokaliseerde en uitstralende pijn meer dan 5 op NPRS
Uitsluitingscriteria
- Lumbale spondylolisthesis
- Wervelkanaalstenose
- Fractuur van de lumbale wervelkolom
- Spinale tumor
- Spondylitis ankylopoetica
- Patiënten die bloedverdunners gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie
Het omvat de pre-fysiotherapiesessie door conventionele fysiotherapie
|
De behandeling wordt op de volgende manier gegeven.
Oefeningen Houdingscorrectie Voorzorgsmaatregelen Contra-indicatie |
|
Experimenteel: Lumber spinale decompressie
Het omvat de pre-fysiotherapiesessie door lumber spinale decompressie samen met conventionele therapie.
|
De behandeling wordt op de volgende manier gegeven.
Oefeningen Houdingscorrectie Voorzorgsmaatregelen Contra-indicatie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor rug
Tijdsspanne: 8e weken
|
Het is een numerieke pijnbeoordelingsschaal voor het meten van pijnintensiteit.
het varieert van 0-10. Waarbij 0 staat voor geen pijn, 1-3 (lichte pijn), 4-6 (matige pijn) en 10 voor hevige pijn.
Zoals geleid door de onderzoeker, werd de pijnintensiteit gemarkeerd door de patiënt
|
8e weken
|
|
Flexie Bewegingsbereik van hout
Tijdsspanne: 8e weken
|
Dubbele hellingsmeter wordt gebruikt
|
8e weken
|
|
Spiegelreflex
Tijdsspanne: 8e weken
|
Enkele hellingsmeter
|
8e weken
|
|
Zijwaarts buigen Lumber ROM
Tijdsspanne: 8e week
|
Dubbele hellingsmeter
|
8e week
|
|
Extensie Lumber ROM
Tijdsspanne: 8e week
|
Dubbele hellingsmeter wordt gebruikt
|
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdul Ghaffor Sajjad, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- rchaeos Projects. (1999). Preliminary Site Report of the Oriental Institute of the University of Vienna and Archaeos: Excavation Project at Tell Arbid, Sector D Retrieved 04/09/2004, 2004, from http://www.archaeos.org/html/repor2js.htm
- Atlas SJ, Keller RB, Wu YA, Deyo RA, Singer DE. Long-term outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: 10 year results from the maine lumbar spine study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):927-35.
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
- Delauche-Cavallier MC, Budet C, Laredo JD, Debie B, Wybier M, Dorfmann H, Ballner I. Lumbar disc herniation. Computed tomography scan changes after conservative treatment of nerve root compression. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Aug;17(8):927-33.
- Dvorak J, Valach L, Fuhrimann P, Heim E. The outcome of surgery for lumbar disc herniation. II. A 4-17 years' follow-up with emphasis on psychosocial aspects. Spine (Phila Pa 1976). 1988 Dec;13(12):1423-7.
- Frymoyer JW, Pope MH, Costanza MC, Rosen JC, Goggin JE, Wilder DG. Epidemiologic studies of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1980 Sep-Oct;5(5):419-23. doi: 10.1097/00007632-198009000-00005.
- Hammer, W. I. (2007). Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning.
- Khan, A. G. S. G. A., & Khan, A. (2016). Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients. Journal of Riphah College of Rehabilitaion Sciences, 4(1), 7-10.
- Krause M, Refshauge KM, Dessen M, Boland R. Lumbar spine traction: evaluation of effects and recommended application for treatment. Man Ther. 2000 May;5(2):72-81. Review.
- Magee, D. J. (2014). Orthopedic physical assessment: Elsevier Health Sciences. Maitland, G. D., Hengeveld, E., Banks, K., & English, K. (2005). Maitland's vertebral manipulation (Vol. 1): Butterworth-Heinemann.
- Manchikanti L. Epidemiology of low back pain. Pain Physician. 2000 Apr;3(2):167-92.
- Robin, M., & Stephen, M. The lumbar spine mechanical diagnosis & therapy, volume one and two. 2004: Spinal Publications, Nya Zeeland
- van der Windt DA, Simons E, Riphagen II, Ammendolia C, Verhagen AP, Laslett M, Devillé W, Deyo RA, Bouter LM, de Vet HC, Aertgeerts B. Physical examination for lumbar radiculopathy due to disc herniation in patients with low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD007431. doi: 10.1002/14651858.CD007431.pub2. Review.
- Weber H. Lumbar disc herniation. A controlled, prospective study with ten years of observation. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):131-40.
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Abdul Ghaffor 00501
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .