- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04860609
Jämför effekterna av dekompression på patient med utskjutande skiva
Jämför effekten av spinal dekompression hos patienter med utskjutande skivor i ryggraden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta är det vanliga problemet i vårt samhälle, 80% av människor upplever ryggsmärtor någon gång i livet. Livstidsprevalensen i ländryggssmärta är 65 % till 80 % och det uppskattas att 28 % upplever invalidiserande ländryggssmärta någon gång under sitt liv. Punktprevalensen varierade från 12 % till 33 %, 1-årsprevalensen varierade från 22 % till 65 % , och livstidsprevalensen varierade från 11 % till 84 %. Högsta prevalensålder för ryggsmärtor är 40-50, första episoden av start på 20-talet och återfallsfrekvenser mellan 39-71%. Kvinnor tenderar att drabbas mer av halsryggproblem än män och män tenderar att drabbas mer av problem med ländryggen än kvinnor. Majoriteten (80-90%) av ländryggsbesvären förekommer vid L4/5 och/eller L5/S1. Den yrkesmässiga riskfaktorn inkluderar bilkörning (P<0,001), lyfta, bära, dra, trycka och vrida (P<0,001 för alla variabler) samt icke-drivande vibrationsexponering (P<0,001).
Maitland delar in virkesryggradsproblem i två grupper, i den första gruppen är mellankotskivorna L4/5 och L5/S1 ofta en källa till symtom och den andra gruppen har problem med postural, muskelbalans, muskelsvaghet, muskelspasmer, degenerativa förändringar och mekaniska rörelsestörningar. L5-S1-segmentet är den vanligaste platsen för problem i ryggraden eftersom denna nivå bär mer vikt, tyngdpunkten passerar direkt genom denna kota, övergång L5 Mobil och S1 Stabil, Stor vinkel S/V L5 & S1 och stor mängd rörelse.
Mellankotskivan utgör 1/3 av den totala längden på kotpelaren. Skivan innehåller 85 % till 90 % vatten, men mängden minskar med upp till 65 % med åldern. Diskens vattenbindningsförmåga minskar med åldern och degenerativa förändringar börjar inträffa efter 2:a decenniet av livet. Facettleden bär 20-25 % axiell kroppsbelastning men denna kan nå 70 % vid degenerering av skivan. Den mest betydande biokemiska förändringen som inträffar vid diskdegenerering är förlust av proteoglykan. Denna förlust är ansvarig för ett fall i det osmotiska trycket i diskmatrisen och därför en förlust av hydratisering. Belastning kan således leda till olämpliga spänningskoncentrationer längs ändplattan eller i ringen.
Dekompressionsterapi är ett resultatorienterat tillvägagångssätt men det är dyrt och minimalt tillgängligt i Pakistan. Inom sjukgymnastik använder vi olika träning för att lösa de många ryggradsproblemen. Vissa övningar används för att behandla ortopediska komponenter som mobilisering, manipulation, SNAGS och dragkraft. Viss övning används för att behandla myogen komponent såsom muskelenergiteknik, neuromuskulär omskolning, aktiv isolerad stretch etc. Viss träning används för att behandla neurogen komponent som neurodynamik, aktiv frisättningsteknik etc. Som vi vet är fascia en viktig komponent i vår kropp för det mesta gör fascia-restriktionen patientens tillstånd vers. Guy Voyer introducerade träningssystemen mer än för 35 år sedan som fungerar speciellt på ryggraden på alla intervertebrala nivåer, inklusive artikulation av rygg och bäcken. Dessa övningar kallas Elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) eller helt enkelt Longitudinal Osteo-Articular De-coaptation Stretching (LOADS). Det kan beskrivas som fascial stretch som lokaliserar spänningar i nivå med ett specifikt ryggradssegment och skapar dekompression. Där han kombinerade att förbättra tonen i ryggradens inneboende muskler tillsammans med att förstärka de yttre musklerna relaterade till ryggraden riktar tillbaka och sträcker de sammanlänkade paraspinala musklerna. ELDOA-övningen är designad för varje nivå av ryggraden från skallbasen till sacro iliacaleden. I varje ELDOA-övning skapar vi fascial spänning över och under leden eller disken som man försöker "öppna upp" eller dekomprimera. Resultaten inkluderar; Släpp kotkompression, förbättrad blodcirkulation, återhydrering av skivor, förbättra muskeltonus och medvetenhet. En av mina studier visade också att ELDOA-övningar förbättrar smärtan och funktionsnivån hos patienter med ryggradsskivor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Abdul Ghaffor Sajjad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MRT av ländryggen som visar en utbuktning av ländryggen
- Lokaliserad och utstrålande smärta mer än 5 på NPRS
Exklusions kriterier
- Lumbal spondylolistes
- Spinal stenos
- Fraktur i ländryggen
- Spinal tumör
- Ankyloserande spondylit
- Patienter som tar blodförtunnande medicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
Det inkluderar pre-fysioterapi session med konventionell sjukgymnastik
|
Behandlingen kommer att ges på följande sätt.
Övningar Hållningskorrigering Försiktighetsåtgärder Kontraindikation |
|
Experimentell: Lumber spinal dekompression
Det inkluderar pre-fysioterapisessionen iby dekompression av virkesryggrad tillsammans med konventionell terapi.
|
Behandlingen kommer att ges på följande sätt.
Övningar Hållningskorrigering Försiktighetsåtgärder Kontraindikation |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala för rygg
Tidsram: 8:e veckan
|
Det är en numerisk smärtskala för att mäta smärtintensitet.
den sträcker sig från 0-10. Där 0 visar ingen smärta, 1-3 (lindrig smärta), 4-6 (måttlig smärta) och 10 visar svår smärta.
Som guidad av forskaren märktes smärtintensiteten av patienten
|
8:e veckan
|
|
Flexion Range of Motion av virke
Tidsram: 8:e veckan
|
Dubbel lutningsmätare används
|
8:e veckan
|
|
SLR
Tidsram: 8:e veckan
|
Enkel lutningsmätare
|
8:e veckan
|
|
Sidoböjning Timmer ROM
Tidsram: 8:e veckan
|
Dubbel lutningsmätare
|
8:e veckan
|
|
Förlängning Lumber ROM
Tidsram: 8:e veckan
|
Dubbel lutningsmätare används
|
8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdul Ghaffor Sajjad, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- rchaeos Projects. (1999). Preliminary Site Report of the Oriental Institute of the University of Vienna and Archaeos: Excavation Project at Tell Arbid, Sector D Retrieved 04/09/2004, 2004, from http://www.archaeos.org/html/repor2js.htm
- Atlas SJ, Keller RB, Wu YA, Deyo RA, Singer DE. Long-term outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: 10 year results from the maine lumbar spine study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):927-35.
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
- Delauche-Cavallier MC, Budet C, Laredo JD, Debie B, Wybier M, Dorfmann H, Ballner I. Lumbar disc herniation. Computed tomography scan changes after conservative treatment of nerve root compression. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Aug;17(8):927-33.
- Dvorak J, Valach L, Fuhrimann P, Heim E. The outcome of surgery for lumbar disc herniation. II. A 4-17 years' follow-up with emphasis on psychosocial aspects. Spine (Phila Pa 1976). 1988 Dec;13(12):1423-7.
- Frymoyer JW, Pope MH, Costanza MC, Rosen JC, Goggin JE, Wilder DG. Epidemiologic studies of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1980 Sep-Oct;5(5):419-23. doi: 10.1097/00007632-198009000-00005.
- Hammer, W. I. (2007). Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning.
- Khan, A. G. S. G. A., & Khan, A. (2016). Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients. Journal of Riphah College of Rehabilitaion Sciences, 4(1), 7-10.
- Krause M, Refshauge KM, Dessen M, Boland R. Lumbar spine traction: evaluation of effects and recommended application for treatment. Man Ther. 2000 May;5(2):72-81. Review.
- Magee, D. J. (2014). Orthopedic physical assessment: Elsevier Health Sciences. Maitland, G. D., Hengeveld, E., Banks, K., & English, K. (2005). Maitland's vertebral manipulation (Vol. 1): Butterworth-Heinemann.
- Manchikanti L. Epidemiology of low back pain. Pain Physician. 2000 Apr;3(2):167-92.
- Robin, M., & Stephen, M. The lumbar spine mechanical diagnosis & therapy, volume one and two. 2004: Spinal Publications, Nya Zeeland
- van der Windt DA, Simons E, Riphagen II, Ammendolia C, Verhagen AP, Laslett M, Devillé W, Deyo RA, Bouter LM, de Vet HC, Aertgeerts B. Physical examination for lumbar radiculopathy due to disc herniation in patients with low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD007431. doi: 10.1002/14651858.CD007431.pub2. Review.
- Weber H. Lumbar disc herniation. A controlled, prospective study with ten years of observation. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):131-40.
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Abdul Ghaffor 00501
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .