- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04860609
Sammenlign virkningerne af dekompression på tømmerskivefremspringspatient
Sammenlign virkningen af spinal dekompression hos patienter med fremspring i tømmerrygsøjlen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er det almindelige problem i vores samfund, 80% mennesker oplever rygsmerter på et eller andet tidspunkt af deres liv. Levetidsprævalensen i lænderygsmerter er 65 % til 80 %, og det anslås, at 28 % oplever invaliderende lænderygsmerter på et tidspunkt i løbet af deres liv. Punktprævalens varierede fra 12 % til 33 %, 1-års prævalens varierede fra 22 % til 65 % , og livstidsprævalens varierede fra 11% til 84%.Rygsmerters højeste prævalensalder er 40-50, første episode med start i 20'erne og recidivrater mellem 39-71%. Kvinder har en tendens til at være mere ramt af problemer med halshvirvelsøjlen, end mænd og mænd er mere ramt af problemer med lænderyg end kvinder. Størstedelen (80-90%) af lænderyglidelser forekommer ved L4/5 og/eller L5/S1. Den erhvervsmæssige risikofaktor omfatter kørsel (P<0,001), løft, bæring, træk, skub og vrid (P<0,001 for alle variabler) samt ikke-drivende vibrationseksponering (P<0,001).
Maitland deler tømmerrygsøjlen problemer i to grupper, i den første gruppe er L4/5 og L5/S1 intervertebrale diske ofte en kilde til symptomer og anden gruppe har postural, muskelbalance, muskelsvaghed, muskelspasmer, degenerative ændringer og mekaniske bevægelsesforstyrrelser. L5-S1-segmentet er det mest almindelige problemsted i rygsøjlen, fordi dette niveau bærer mere vægt, tyngdepunktet passerer direkte gennem denne hvirvel, overgang L5 Mobile og S1 Stabil, Stor vinkel S/h L5 & S1 og stor mængde af bevægelse.
Mellemhvirvelskiven udgør 1/3 af den samlede længde af hvirvelsøjlen. Skiven indeholder 85% til 90% vand, men mængden falder op til 65% med alderen. Diskens vandbindingskapacitet falder med alderen, og degenerative ændringer begynder at forekomme efter 2. årti af livet. Facetleddet bærer 20-25% aksial kropsbelastning, men dette kan nå op på 70% med degenerering af disken. Den mest signifikante biokemiske ændring, der forekommer i diskusdegeneration, er tab af proteoglycan. Dette tab er ansvarlig for et fald i det osmotiske tryk i diskusmatrixen og derfor et tab af hydrering. Belastning kan således føre til uhensigtsmæssige spændingskoncentrationer langs endepladen eller i annulus.
Dekompressionsterapi er en resultatorienteret tilgang, men den er dyr og minimal tilgængelighed i Pakistan. I fysioterapi bruger vi forskellig motion til at løse de mange rygsøjleproblemer. Nogle øvelser bruges til at behandle ortopædiske komponenter såsom mobilisering, manipulation, SNAGS og trækkraft. Noget øvelse bruges til at behandle myogen komponent såsom muskelenergiteknik, neuromuskulær genoptræning, aktiv isoleret stræk osv. Nogle øvelser bruges til at behandle neurogene komponenter såsom neurodynamik, aktiv frigivelsesteknik osv. Som vi ved, er fascia en vigtig komponent i vores krop det meste af tiden, gør fascia-begrænsningen patientens tilstand vers. Guy Voyer introducerede træningssystemerne mere for 35 år siden, som virker specielt på rygsøjlen på ethvert intervertebralt niveau, inklusive kyst- og bækkenartikulation. Disse øvelser kaldes Elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) eller blot Longitudinal Osteo-Articular De-coaptation Stretching (LOADS). Det kan beskrives som fascial stretch, der lokaliserer spændinger på niveauet af et specifikt spinalsegment og skaber dekompression. I hvilken han kombinerede at forbedre tonen i rygsøjlens indre muskler sammen med at forstærke de ydre muskler relateret til rygsøjlen sigte mod ryggen og strække de sammenkoblede paraspinale muskler. ELDOA-øvelsen er designet til alle niveauer af rygsøjlen fra kraniets bund til sacro iliaca-leddet. I hver ELDOA-øvelse skaber vi fasciespændinger over og under leddet eller diskus, som man forsøger at "åbne op" eller dekomprimere. Resultaterne omfatter; Frigør vertebral kompression, forbedret blodcirkulation, diskrehydrering, forbedre muskeltonus og bevidsthed. En af mine undersøgelser viste også, at ELDOA-øvelser forbedrer smerten og funktionsniveauet hos patienter med fremspring af rygsøjlen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Abdul Ghaffor Sajjad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MR af lændehvirvelsøjlen, der viser lændeskivens bule
- Lokaliseret og udstrålende smerte mere end 5 på NPRS
Eksklusionskriterier
- Lumbal spondylolistese
- Spinal stenose
- Brud på lændehvirvelsøjlen
- Spinal tumor
- Ankyloserende spondylitis
- Patienter, der tager blodfortyndende medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Det inkluderer præ-fysioterapi session ved konventionel fysioterapi
|
Behandlingen vil blive givet på følgende måde.
Øvelser Holdning Korrektion Forholdsregler Kontraindikation |
Eksperimentel: Tømmer spinal dekompression
Det inkluderer præ-fysioterapi session iby tømmer spinal dekompression sammen med konventionel terapi.
|
Behandlingen vil blive givet på følgende måde.
Øvelser Holdning Korrektion Forholdsregler Kontraindikation |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala for ryg
Tidsramme: 8. uge
|
Det er en numerisk smertevurderingsskala til måling af smerteintensitet.
den går fra 0-10. I hvilken 0 viser ingen smerte, 1-3 (mild smerte), 4-6 (moderat smerte) og 10 viser svær smerte.
Som guidet af forskeren blev smerteintensiteten markeret af patienten
|
8. uge
|
Flexion Range of Motion af tømmer
Tidsramme: 8. uge
|
Dobbelt inklinometer anvendes
|
8. uge
|
SLR
Tidsramme: 8. uge
|
Enkelt inklinometer
|
8. uge
|
Sidebøjning Tømmer ROM
Tidsramme: 8. uge
|
Dobbelt hældningsmåler
|
8. uge
|
Udvidelse Lumber ROM
Tidsramme: 8. uge
|
Dobbelt inklinometer anvendes
|
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdul Ghaffor Sajjad, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- rchaeos Projects. (1999). Preliminary Site Report of the Oriental Institute of the University of Vienna and Archaeos: Excavation Project at Tell Arbid, Sector D Retrieved 04/09/2004, 2004, from http://www.archaeos.org/html/repor2js.htm
- Atlas SJ, Keller RB, Wu YA, Deyo RA, Singer DE. Long-term outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: 10 year results from the maine lumbar spine study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):927-35.
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
- Delauche-Cavallier MC, Budet C, Laredo JD, Debie B, Wybier M, Dorfmann H, Ballner I. Lumbar disc herniation. Computed tomography scan changes after conservative treatment of nerve root compression. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Aug;17(8):927-33.
- Dvorak J, Valach L, Fuhrimann P, Heim E. The outcome of surgery for lumbar disc herniation. II. A 4-17 years' follow-up with emphasis on psychosocial aspects. Spine (Phila Pa 1976). 1988 Dec;13(12):1423-7.
- Frymoyer JW, Pope MH, Costanza MC, Rosen JC, Goggin JE, Wilder DG. Epidemiologic studies of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1980 Sep-Oct;5(5):419-23. doi: 10.1097/00007632-198009000-00005.
- Hammer, W. I. (2007). Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning.
- Khan, A. G. S. G. A., & Khan, A. (2016). Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients. Journal of Riphah College of Rehabilitaion Sciences, 4(1), 7-10.
- Krause M, Refshauge KM, Dessen M, Boland R. Lumbar spine traction: evaluation of effects and recommended application for treatment. Man Ther. 2000 May;5(2):72-81. Review.
- Magee, D. J. (2014). Orthopedic physical assessment: Elsevier Health Sciences. Maitland, G. D., Hengeveld, E., Banks, K., & English, K. (2005). Maitland's vertebral manipulation (Vol. 1): Butterworth-Heinemann.
- Manchikanti L. Epidemiology of low back pain. Pain Physician. 2000 Apr;3(2):167-92.
- Robin, M., & Stephen, M. The lumbar spine mechanical diagnosis & therapy, volume one and two. 2004: Spinal Publications, Nya Zeeland
- van der Windt DA, Simons E, Riphagen II, Ammendolia C, Verhagen AP, Laslett M, Devillé W, Deyo RA, Bouter LM, de Vet HC, Aertgeerts B. Physical examination for lumbar radiculopathy due to disc herniation in patients with low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD007431. doi: 10.1002/14651858.CD007431.pub2. Review.
- Weber H. Lumbar disc herniation. A controlled, prospective study with ten years of observation. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):131-40.
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Abdul Ghaffor 00501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
L&C BioPROMeDisRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringLumbal diskusprolaps | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Svante BergYara AsterfjordTrukket tilbageDiskdegeneration | Disc Disc Disease Degenerative | Disc sygdom lændeSverige
-
Lille Catholic UniversityRekrutteringRadikulopati af Lumbosacral Rygsøjle På grund af Disc DisorderFrankrig
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet