- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04860609
Hasonlítsa össze a dekompresszió hatásait a fűrészáru-korong-kiemelkedést szenvedő betegekre
Hasonlítsa össze a gerinc dekompressziójának hatását fagerinclemez-kiemelkedéses betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A derékfájás társadalmunk gyakori problémája, az emberek 80%-a tapasztal hátfájást élete valamely szakaszában. A deréktáji fájdalom élettartama 65% és 80% között van, és a becslések szerint 28% tapasztal valamilyen rokkantsági fájdalmat élete során. A pontprevalencia 12% és 33% között volt, az 1 éves prevalencia 22% és 65% között volt. , és az életprevalencia 11% és 84% között mozgott.A hátfájás csúcsprevalencia életkora 40-50 év, Az első epizód a 20-as években kezdődik és a kiújulási arány 39-71%. A nőket gyakrabban érintik a nyaki gerincproblémák, mint a férfiakat, a férfiakat pedig az ágyéki gerincproblémák, mint a nőket. A deréktáji betegségek többsége (80-90%) az L4/5 és/vagy az L5/S1 területen jelentkezik. A foglalkozási kockázati tényezők közé tartozik a vezetés (P<0,001), emelés, hordozás, húzás, tolás és csavarás (P<0,001 minden változóra), valamint nem vezetési rezgésterhelés (P<0,001).
Maitland két csoportra osztja a fűrészgerinc-problémákat, az első csoportban az L4/5 és L5/S1 csigolyaközi porckorongok gyakran tünetforrások, a második csoportban pedig a testtartás, az izmok egyensúlya, az izomgyengeség, az izomgörcsök degeneratív elváltozásai és a mechanikai mozgászavarok. Az L5-S1 szegmens a gerincproblémák leggyakoribb helye, mivel ez a szint nagyobb súlyt visel, a súlypont közvetlenül ezen a csigolyán halad át, átmenet L5 mobil és S1 stabil, nagy szögű fekete-fehér L5 és S1, és nagy mennyiségű mozgalom.
Az intervertebralis korong a csigolya teljes hosszának 1/3-át teszi ki. A lemez 85-90%-ban tartalmaz vizet, de mennyisége az életkorral 65%-ra csökken. A porckorong vízmegkötő képessége az életkorral csökken, és az élet 2. évtizede után degeneratív változások kezdődnek. A Facet ízület 20-25%-os axiális testterhelést hordoz, de ez a lemez degenerációjával elérheti a 70%-ot is. A porckorong degeneráció során fellépő legjelentősebb biokémiai változás a proteoglikán elvesztése. Ez a veszteség a korongmátrix ozmotikus nyomásának eséséért és így a hidratáció elvesztéséért felelős. A terhelés így nem megfelelő feszültségkoncentrációkat eredményezhet a véglemez mentén vagy a gyűrűben.
A dekompressziós terápia eredményorientált megközelítés, de drága és minimálisan elérhető Pakisztánban. A fizikoterápiában különböző gyakorlatokat alkalmazunk a többféle gerincprobléma megoldására. Néhány gyakorlatot ortopédiai komponensek kezelésére használnak, például mobilizálást, manipulációt, SNAGS-t és vontatást. Néhány gyakorlat a myogén összetevők kezelésére, mint például az izomenergia-technika, a neuromuszkuláris újranevelés, az aktív izolált nyújtás stb. Néhány gyakorlat, amelyet a neurogén összetevők kezelésére használnak, mint például a neurodinamika, az aktív felszabadítási technika stb. Mint tudjuk, a fascia fontos alkotóeleme szervezetünknek, legtöbbször a fascia-korlátozás versbe teszi a páciens állapotát. Guy Voyer 35 évvel ezelőtt mutatta be a gyakorlatok rendszerét, amely kifejezetten a gerincre hat, minden csigolyaközi szinten, beleértve a borda és a medence artikulációját is. Ezeket a gyakorlatokat Elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) vagy egyszerűen Longitudinal Osteo-Articular De-coaptation Stretchingnek (LOADS) nevezik. Ez úgy írható le, mint egy fasciális nyújtás, amely egy adott gerincszegmens szintjén lokalizálja a feszültséget, és dekompressziót okoz. Amelyben a gerinc belső izomzatának tónusának javítását és a gerinchez kapcsolódó külső izmok megerősítését kombinálta, a hátat célozta meg és az egymással összekapcsolódó paraspinalis izmokat nyújtja. Az ELDOA gyakorlat a gerinc minden szintjére készült, a koponya tövétől a keresztcsonti csípőízületig. Minden ELDOA gyakorlatban fasciális feszültséget hozunk létre az ízület vagy a porckorong felett és alatt, amelyet az ember megpróbál "nyitni" vagy lenyomni. Az eredmények közé tartozik; Oldja a csigolyakompressziót, javítja a vérkeringést, hidratálja a porckorongot, javítja az izomtónust és a tudatosságot. Az egyik vizsgálatom azt is bebizonyította, hogy az ELDOA gyakorlatok javítják a fájdalmat és a funkcionális szintet a porckorongos betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakisztán, 44000
- Abdul Ghaffor Sajjad
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ágyéki gerinc MRI-je, amely az ágyéki lemez kidudorodását mutatja
- Lokalizált és sugárzó fájdalom több mint 5 NPRS-en
Kizárási kritériumok
- Ágyéki spondylolisthesis
- Gerinc ferdülés
- Az ágyéki gerinc törése
- Gerincdaganat
- Spondylitis ankylopoetica
- Vérhígító gyógyszert szedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizioterápia
Ez magában foglalja a hagyományos gyógytornával végzett fizioterápiás kezelést
|
A kezelés a következő módon történik.
Gyakorlatok Testtartás korrekciós óvintézkedések Ellenjavallat |
Kísérleti: Fa gerinc dekompressziója
Ez magában foglalja a fizioterápiás kezelés előtti iby fűrészáru gerincdekompressziót a hagyományos terápiával együtt.
|
A kezelés a következő módon történik.
Gyakorlatok Testtartás korrekciós óvintézkedések Ellenjavallat |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hátfájás numerikus besorolási skála
Időkeret: 8. hét
|
Ez egy numerikus fájdalomértékelési skála a fájdalom intenzitásának mérésére.
0-tól 10-ig terjed. Ebben a 0 nem fájdalmat, 1-3 (enyhe fájdalom), 4-6 (közepes fájdalom) és 10 erős fájdalmat jelez.
A kutató útmutatása szerint a fájdalom intenzitását a páciens jelölte meg
|
8. hét
|
Flexion mozgástartomány fűrészáru
Időkeret: 8. hét
|
Dupla dőlésmérőt használnak
|
8. hét
|
SLR
Időkeret: 8. hét
|
Egyetlen dőlésmérő
|
8. hét
|
Oldalt hajlító fűrészáru ROM
Időkeret: 8. hét
|
Dupla dőlésmérő
|
8. hét
|
Extension Lumber ROM
Időkeret: 8. hét
|
Dupla dőlésmérőt használnak
|
8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdul Ghaffor Sajjad, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- rchaeos Projects. (1999). Preliminary Site Report of the Oriental Institute of the University of Vienna and Archaeos: Excavation Project at Tell Arbid, Sector D Retrieved 04/09/2004, 2004, from http://www.archaeos.org/html/repor2js.htm
- Atlas SJ, Keller RB, Wu YA, Deyo RA, Singer DE. Long-term outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: 10 year results from the maine lumbar spine study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):927-35.
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
- Delauche-Cavallier MC, Budet C, Laredo JD, Debie B, Wybier M, Dorfmann H, Ballner I. Lumbar disc herniation. Computed tomography scan changes after conservative treatment of nerve root compression. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Aug;17(8):927-33.
- Dvorak J, Valach L, Fuhrimann P, Heim E. The outcome of surgery for lumbar disc herniation. II. A 4-17 years' follow-up with emphasis on psychosocial aspects. Spine (Phila Pa 1976). 1988 Dec;13(12):1423-7.
- Frymoyer JW, Pope MH, Costanza MC, Rosen JC, Goggin JE, Wilder DG. Epidemiologic studies of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1980 Sep-Oct;5(5):419-23. doi: 10.1097/00007632-198009000-00005.
- Hammer, W. I. (2007). Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning.
- Khan, A. G. S. G. A., & Khan, A. (2016). Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients. Journal of Riphah College of Rehabilitaion Sciences, 4(1), 7-10.
- Krause M, Refshauge KM, Dessen M, Boland R. Lumbar spine traction: evaluation of effects and recommended application for treatment. Man Ther. 2000 May;5(2):72-81. Review.
- Magee, D. J. (2014). Orthopedic physical assessment: Elsevier Health Sciences. Maitland, G. D., Hengeveld, E., Banks, K., & English, K. (2005). Maitland's vertebral manipulation (Vol. 1): Butterworth-Heinemann.
- Manchikanti L. Epidemiology of low back pain. Pain Physician. 2000 Apr;3(2):167-92.
- Robin, M., & Stephen, M. The lumbar spine mechanical diagnosis & therapy, volume one and two. 2004: Spinal Publications, Nya Zeeland
- van der Windt DA, Simons E, Riphagen II, Ammendolia C, Verhagen AP, Laslett M, Devillé W, Deyo RA, Bouter LM, de Vet HC, Aertgeerts B. Physical examination for lumbar radiculopathy due to disc herniation in patients with low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD007431. doi: 10.1002/14651858.CD007431.pub2. Review.
- Weber H. Lumbar disc herniation. A controlled, prospective study with ten years of observation. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):131-40.
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Abdul Ghaffor 00501
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ágyéki porckorongsérv
-
Kyorin UniversityBefejezve
-
Peking University Third HospitalMég nincs toborzásDerékfájdalom | Ágyéki porckorongsérv | Radikulopátia | Diskogén fájdalom | Radicularis fájdalom | Percutan Disc Dekompresszió | 3D nyomtatási útmutató lemezKína
-
Seoul National University HospitalToborzásDuchenne izomsorvadás | Scoliosis Neuromuscularis | Lordosis LumbarKoreai Köztársaság