- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04860609
Comparez les effets de la décompression sur un patient en protrusion discale
Comparer l'effet de la décompression vertébrale chez les patients en protrusion discale lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est le problème commun de notre société, 80% des personnes souffrent de mal de dos à un moment ou à un autre de leur vie. La prévalence de la lombalgie au cours de la vie est de 65 % à 80 % et on estime que 28 % souffrent de lombalgie invalidante au cours de leur vie. La prévalence ponctuelle variait de 12 % à 33 %, la prévalence sur 1 an variait de 22 % à 65 % , et la prévalence au cours de la vie variait de 11 % à 84 %. L'âge de prévalence du pic de douleur au dos est de 40 à 50 ans, le premier épisode de début dans la vingtaine et les taux de récidive entre 39 et 71 %. Les femmes ont tendance à être plus touchées par les problèmes de colonne cervicale que les hommes et les hommes ont tendance à être plus touchés par les problèmes de colonne lombaire que les femmes. La majorité (80 à 90 %) des troubles lombaires surviennent au niveau L4/5 et/ou L5/S1. Le facteur de risque professionnel comprend la conduite (P<0,001), soulever, porter, tirer, pousser et tordre (P<0,001 pour toutes les variables) ainsi que l'exposition aux vibrations sans conduire (P<0,001).
Maitland divise les problèmes de colonne vertébrale lombaire en deux groupes, dans le premier groupe les disques intervertébraux L4/5 et L5/S1 sont fréquemment une source de symptômes et le deuxième groupe a des problèmes posturaux, d'équilibre musculaire, de faiblesse musculaire, de spasmes musculaires, de changements dégénératifs et de troubles mécaniques du mouvement. Le segment L5-S1 est le site de problème le plus courant dans la colonne vertébrale car ce niveau porte plus de poids, le centre de gravité passe directement à travers cette vertèbre, la transition L5 mobile et S1 stable, le grand angle B/w L5 et S1 et une grande quantité de mouvement.
Le disque intervertébral représente 1/3 de la longueur totale de la colonne vertébrale. Le disque contient 85% à 90% d'eau, mais la quantité diminue jusqu'à 65% avec l'âge. La capacité de rétention d'eau du disque diminue avec l'âge et des changements dégénératifs commencent à se produire après la 2ème décennie de la vie. L'articulation à facettes supporte une charge corporelle axiale de 20 à 25 %, mais celle-ci peut atteindre 70 % avec la dégénérescence du disque. Le changement biochimique le plus important qui se produit dans la dégénérescence discale est la perte de protéoglycane. Cette perte est responsable d'une chute de la pression osmotique de la matrice discale et donc d'une perte d'hydratation. Le chargement peut ainsi conduire à des concentrations de contraintes inappropriées le long de la plaque d'extrémité ou dans l'espace annulaire.
La thérapie de décompression est une approche axée sur les résultats, mais elle est coûteuse et peu disponible au Pakistan. En physiothérapie, nous utilisons différents exercices pour résoudre les multiples problèmes de la colonne vertébrale. Certains exercices sont utilisés pour traiter les composants orthopédiques tels que la mobilisation, la manipulation, les SNAGS et la traction. Certains exercices sont utilisés pour traiter les composants myogéniques tels que la technique d'énergie musculaire, la rééducation neuromusculaire, l'étirement isolé actif, etc. Certains exercices sont utilisés pour traiter les composants neurogènes tels que la neurodynamique, la technique de libération active, etc. Comme nous le savons, le fascia est un composant important de notre corps la plupart du temps, la restriction du fascia rend le verset de l'état du patient. Guy Voyer a introduit il y a plus de 35 ans les systèmes d'exercices qui travaillent spécialement sur la colonne vertébrale à tous les niveaux intervertébraux y compris l'articulation costale et pelvienne. Ces exercices sont appelés Elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) ou simplement Longitudinal Osteo-Articular De-coaptation Stretching (LOADS). Il peut être décrit comme un étirement fascial qui localise la tension au niveau d'un segment spinal spécifique et crée une décompression. Dans lequel il a combiné l'amélioration du tonus des muscles intrinsèques de la colonne vertébrale avec le renforcement des muscles extrinsèques liés à la colonne vertébrale visant le dos et l'étirement des muscles paraspinaux interconnectés. L'exercice ELDOA est conçu pour tous les niveaux de la colonne vertébrale, de la base du crâne à l'articulation sacro-iliaque. Dans chaque exercice ELDOA, nous créons une tension fasciale au-dessus et au-dessous de l'articulation ou du disque que l'on essaie d'"ouvrir" ou de décompresser. Les résultats comprennent; Relâchez la compression vertébrale, améliorez la circulation sanguine, réhydratez le disque, améliorez le tonus musculaire et la conscience. Une de mes études a également prouvé que les exercices ELDOA améliorent la douleur et le niveau fonctionnel chez les patients en protrusion discale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Abdul Ghaffor Sajjad
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IRM du rachis lombaire montrant un renflement du disque lombaire
- Douleur localisée et irradiante supérieure à 5 sur NPRS
Critère d'exclusion
- Spondylolisthésis lombaire
- Sténose spinale
- Fracture de la colonne lombaire
- Tumeur vertébrale
- Spondylarthrite ankylosante
- Patients prenant des anticoagulants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Il comprend la séance de pré-kinésithérapie par kinésithérapie conventionnelle
|
Le traitement sera donné de la manière suivante.
Exercices Correction de la posture Précautions Contre-indication |
|
Expérimental: Décompression vertébrale lombaire
Il comprend la séance de pré-kinésithérapie par décompression vertébrale lombaire ainsi que la thérapie conventionnelle.
|
Le traitement sera donné de la manière suivante.
Exercices Correction de la posture Précautions Contre-indication |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur pour le dos
Délai: 8e semaines
|
Il s'agit d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur pour mesurer l'intensité de la douleur.
il varie de 0 à 10. Dans lequel 0 indique aucune douleur, 1 à 3 (douleur légère), 4 à 6 (douleur modérée) et 10 indique une douleur intense.
Comme guidé par le chercheur, l'intensité de la douleur a été marquée par le patient
|
8e semaines
|
|
Gamme de mouvement de flexion du bois
Délai: 8e semaines
|
Un inclinomètre double est utilisé
|
8e semaines
|
|
SLR
Délai: 8e semaines
|
Inclinomètre simple
|
8e semaines
|
|
Pliage latéral Bois ROm
Délai: 8ème semaine
|
Inclinomètre double
|
8ème semaine
|
|
Extension Bois ROM
Délai: 8ème semaine
|
Un inclinomètre double est utilisé
|
8ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdul Ghaffor Sajjad, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Publications et liens utiles
Publications générales
- rchaeos Projects. (1999). Preliminary Site Report of the Oriental Institute of the University of Vienna and Archaeos: Excavation Project at Tell Arbid, Sector D Retrieved 04/09/2004, 2004, from http://www.archaeos.org/html/repor2js.htm
- Atlas SJ, Keller RB, Wu YA, Deyo RA, Singer DE. Long-term outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: 10 year results from the maine lumbar spine study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):927-35.
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
- Delauche-Cavallier MC, Budet C, Laredo JD, Debie B, Wybier M, Dorfmann H, Ballner I. Lumbar disc herniation. Computed tomography scan changes after conservative treatment of nerve root compression. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Aug;17(8):927-33.
- Dvorak J, Valach L, Fuhrimann P, Heim E. The outcome of surgery for lumbar disc herniation. II. A 4-17 years' follow-up with emphasis on psychosocial aspects. Spine (Phila Pa 1976). 1988 Dec;13(12):1423-7.
- Frymoyer JW, Pope MH, Costanza MC, Rosen JC, Goggin JE, Wilder DG. Epidemiologic studies of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1980 Sep-Oct;5(5):419-23. doi: 10.1097/00007632-198009000-00005.
- Hammer, W. I. (2007). Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning.
- Khan, A. G. S. G. A., & Khan, A. (2016). Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients. Journal of Riphah College of Rehabilitaion Sciences, 4(1), 7-10.
- Krause M, Refshauge KM, Dessen M, Boland R. Lumbar spine traction: evaluation of effects and recommended application for treatment. Man Ther. 2000 May;5(2):72-81. Review.
- Magee, D. J. (2014). Orthopedic physical assessment: Elsevier Health Sciences. Maitland, G. D., Hengeveld, E., Banks, K., & English, K. (2005). Maitland's vertebral manipulation (Vol. 1): Butterworth-Heinemann.
- Manchikanti L. Epidemiology of low back pain. Pain Physician. 2000 Apr;3(2):167-92.
- Robin, M., & Stephen, M. The lumbar spine mechanical diagnosis & therapy, volume one and two. 2004: Spinal Publications, Nya Zeeland
- van der Windt DA, Simons E, Riphagen II, Ammendolia C, Verhagen AP, Laslett M, Devillé W, Deyo RA, Bouter LM, de Vet HC, Aertgeerts B. Physical examination for lumbar radiculopathy due to disc herniation in patients with low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD007431. doi: 10.1002/14651858.CD007431.pub2. Review.
- Weber H. Lumbar disc herniation. A controlled, prospective study with ten years of observation. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):131-40.
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Abdul Ghaffor 00501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .