- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04860609
Sammenlign effekten av dekompresjon på pasient med fremspringende tømmerskive
Sammenlign effekten av spinal dekompresjon hos pasienter med fremspringende tømmerryggrad
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er det vanlige problemet i samfunnet vårt, 80 % av mennesker opplever ryggsmerter på et eller annet stadium av livet. Levetidsprevalensen for korsryggsmerter er 65 % til 80 %, og det er anslått at 28 % opplever invalidiserende korsryggsmerter en gang i løpet av livet. Punktprevalens varierte fra 12 % til 33 %, 1-års prevalens varierte fra 22 % til 65 % , og livstidsprevalens varierte fra 11 % til 84 %. Toppalder for ryggsmerter er 40-50, første episode med start på 20-tallet og tilbakefallsrater mellom 39-71 %. Kvinner har en tendens til å bli påvirket mer i cervical ryggraden problem enn menn og menn har en tendens til å være mer berørt av lumbale ryggraden problem enn kvinner. Flertallet (80-90%) av korsrygglidelser forekommer ved L4/5 og/eller L5/S1. Den yrkesmessige risikofaktoren inkluderer kjøring (P<0,001), løfte, bære, dra, skyve og vri (P<0,001 for alle variabler) samt ikke-kjørende vibrasjonseksponering (P<0,001).
Maitland deler tømmerryggproblemer i to grupper, i den første gruppen er mellomvirvelskivene L4/5 og L5/S1 ofte en kilde til symptomer og den andre gruppen har postural, muskelbalanse, muskelsvakhet, muskelspasmer, degenerative endringer og mekaniske bevegelsesforstyrrelser. L5-S1-segmentet er det vanligste problemet i ryggraden fordi dette nivået bærer mer vekt, tyngdepunktet passerer direkte gjennom denne ryggvirvelen, overgang L5 Mobile og S1 Stabil, Stor vinkel S/h L5 & S1 og stor mengde bevegelse.
Mellomvirvelskiven utgjør 1/3 av den totale lengden av ryggvirvelsøylen. Skiven inneholder 85 % til 90 % vann, men mengden avtar opp til 65 % med alderen. Vannbindingskapasiteten til skiven avtar med alderen og degenerative endringer begynner å skje etter 2. tiår av livet. Fasettleddet bærer 20-25 % aksial kroppsbelastning, men dette kan nå 70 % med degenerering av skiven. Den mest signifikante biokjemiske endringen som oppstår i skivedegenerasjon er tap av proteoglykan. Dette tapet er ansvarlig for et fall i det osmotiske trykket i skivematrisen og derfor et tap av hydrering. Belastning kan dermed føre til uhensiktsmessige spenningskonsentrasjoner langs endeplaten eller i ringrommet.
Dekompresjonsterapi er en resultatorientert tilnærming, men den er dyr og minimal tilgjengelig i Pakistan. I fysioterapi bruker vi forskjellig trening for å løse de mange ryggradsproblemene. Noe trening brukes til å behandle ortopediske komponenter som mobilisering, manipulasjon, SNAGS og trekkraft. Noe trening brukes til å behandle myogen komponent som muskelenergiteknikk, nevromuskulær reutdanning, aktiv isolert strekk osv. Noe trening brukes til å behandle nevrogen komponent som nevrodynamikk, aktiv frigjøringsteknikk etc. Som vi vet er fascia en viktig komponent i kroppen vår mesteparten av tiden, gjør fasciabegrensningen pasientens tilstand vers. Guy Voyer introduserte treningssystemene for mer enn 35 år siden, som fungerer spesielt på ryggraden på alle intervertebrale nivåer, inkludert costal og bekkenartikulasjon. Disse øvelsene kalles Elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) eller ganske enkelt Longitudinal Osteo-Articular De-coaptation Stretching (LOADS). Det kan beskrives som fascial stretch som lokaliserer spenning på nivået av et spesifikt ryggradssegment og skaper dekompresjon. Der han kombinerte å forbedre tonen i de indre musklene i ryggraden sammen med å forsterke de ytre musklene knyttet til ryggraden sikte ryggen og strekke de sammenkoblede paraspinalmusklene. ELDOA-øvelsen er designet for alle nivåer av ryggraden fra bunnen av skallen til sacro iliaca-leddet. I hver ELDOA-øvelse skaper vi fascial spenning over og under leddet eller disken som man prøver å "åpne opp" eller dekomprimere. Resultatene inkluderer; Frigjør vertebral kompresjon, forbedret blodsirkulasjon, diskrehydrering, forbedre muskeltonus og bevissthet. En av studiene mine beviste også at ELDOA-øvelser forbedrer smerten og funksjonsnivået hos pasienter med fremspring i ryggraden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Abdul Ghaffor Sajjad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MR av lumbal ryggrad som viser lumbal skivebule
- Lokalisert og utstrålende smerte mer enn 5 på NPRS
Eksklusjonskriterier
- Lumbal spondylolistese
- Spinal stenose
- Brudd i korsryggen
- Spinal svulst
- Ankyloserende spondylitt
- Pasienter som tar blodfortynnende medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Det inkluderer pre-fysioterapiøkten med konvensjonell fysioterapi
|
Behandlingen vil bli gitt på følgende måte.
Øvelser Forholdsregler for holdningskorrigering Kontraindikasjon |
|
Eksperimentell: Trelast spinal dekompresjon
Det inkluderer pre-fysioterapi økten iby trelast spinal dekompresjon sammen med konvensjonell terapi.
|
Behandlingen vil bli gitt på følgende måte.
Øvelser Forholdsregler for holdningskorrigering Kontraindikasjon |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala for rygg
Tidsramme: 8. uke
|
Det er en numerisk smerteskala for måling av smerteintensitet.
den varierer fra 0-10. Der 0 viser ingen smerte, 1-3 (mild smerte), 4-6 (moderat smerte) og 10 viser sterke smerter.
Som veiledet av forskeren ble smerteintensiteten markert av pasienten
|
8. uke
|
|
Flexion Range of Motion av trelast
Tidsramme: 8. uke
|
Det benyttes dobbelt inklinometer
|
8. uke
|
|
SLR
Tidsramme: 8. uke
|
Enkelt inklinometer
|
8. uke
|
|
Sidebøyning Trelast ROM
Tidsramme: 8. uke
|
Dobbelt helningsmåler
|
8. uke
|
|
Extension Lumber ROM
Tidsramme: 8. uke
|
Det benyttes dobbelt inklinometer
|
8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdul Ghaffor Sajjad, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- rchaeos Projects. (1999). Preliminary Site Report of the Oriental Institute of the University of Vienna and Archaeos: Excavation Project at Tell Arbid, Sector D Retrieved 04/09/2004, 2004, from http://www.archaeos.org/html/repor2js.htm
- Atlas SJ, Keller RB, Wu YA, Deyo RA, Singer DE. Long-term outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: 10 year results from the maine lumbar spine study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):927-35.
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
- Delauche-Cavallier MC, Budet C, Laredo JD, Debie B, Wybier M, Dorfmann H, Ballner I. Lumbar disc herniation. Computed tomography scan changes after conservative treatment of nerve root compression. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Aug;17(8):927-33.
- Dvorak J, Valach L, Fuhrimann P, Heim E. The outcome of surgery for lumbar disc herniation. II. A 4-17 years' follow-up with emphasis on psychosocial aspects. Spine (Phila Pa 1976). 1988 Dec;13(12):1423-7.
- Frymoyer JW, Pope MH, Costanza MC, Rosen JC, Goggin JE, Wilder DG. Epidemiologic studies of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1980 Sep-Oct;5(5):419-23. doi: 10.1097/00007632-198009000-00005.
- Hammer, W. I. (2007). Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning.
- Khan, A. G. S. G. A., & Khan, A. (2016). Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients. Journal of Riphah College of Rehabilitaion Sciences, 4(1), 7-10.
- Krause M, Refshauge KM, Dessen M, Boland R. Lumbar spine traction: evaluation of effects and recommended application for treatment. Man Ther. 2000 May;5(2):72-81. Review.
- Magee, D. J. (2014). Orthopedic physical assessment: Elsevier Health Sciences. Maitland, G. D., Hengeveld, E., Banks, K., & English, K. (2005). Maitland's vertebral manipulation (Vol. 1): Butterworth-Heinemann.
- Manchikanti L. Epidemiology of low back pain. Pain Physician. 2000 Apr;3(2):167-92.
- Robin, M., & Stephen, M. The lumbar spine mechanical diagnosis & therapy, volume one and two. 2004: Spinal Publications, Nya Zeeland
- van der Windt DA, Simons E, Riphagen II, Ammendolia C, Verhagen AP, Laslett M, Devillé W, Deyo RA, Bouter LM, de Vet HC, Aertgeerts B. Physical examination for lumbar radiculopathy due to disc herniation in patients with low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD007431. doi: 10.1002/14651858.CD007431.pub2. Review.
- Weber H. Lumbar disc herniation. A controlled, prospective study with ten years of observation. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):131-40.
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Abdul Ghaffor 00501
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .