- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04860609
Porównaj wpływ dekompresji na pacjenta z wysuniętym dyskiem lędźwiowym
Porównanie wpływu dekompresji kręgosłupa u pacjentów z wysunięciem krążka międzykręgowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża jest powszechnym problemem naszego społeczeństwa, 80% ludzi doświadcza bólu pleców na pewnym etapie swojego życia. Częstość występowania bólu krzyża w ciągu całego życia wynosi od 65% do 80%, a szacuje się, że 28% doświadcza bólu krzyża powodującego niepełnosprawność w pewnym momencie swojego życia. , a rozpowszechnienie w ciągu całego życia wahało się od 11% do 84%. Szczyt występowania bólu pleców przypada na wiek 40-50 lat. Pierwszy epizod rozpoczyna się w latach 20., a częstość nawrotów wynosi od 39 do 71%. Kobiety są bardziej dotknięte problemem kręgosłupa szyjnego niż mężczyźni, a mężczyźni częściej cierpią na problem kręgosłupa lędźwiowego niż kobiety. Większość (80-90%) schorzeń kręgosłupa lędźwiowego występuje na poziomie L4/5 i/lub L5/S1. Czynnikiem ryzyka zawodowego jest prowadzenie pojazdu (P<0,001), podnoszenie, przenoszenie, ciągnięcie, pchanie i skręcanie (P<0,001 dla wszystkich zmiennych), jak również ekspozycja na wibracje niezwiązane z prowadzeniem pojazdu (P<0,001).
Maitland dzieli problemy z kręgosłupem lędźwiowym na dwie grupy, w pierwszej grupie krążki międzykręgowe L4/5 i L5/S1 są często źródłem objawów, aw drugiej grupie występują problemy z postawą, równowagą mięśniową, osłabieniem mięśni, spazmami mięśniowymi, zmianami zwyrodnieniowymi i zaburzeniami ruchu mechanicznego. Segment L5-S1 jest najczęstszą lokalizacją problemu w kręgosłupie, ponieważ ten poziom ma większy ciężar, środek ciężkości przechodzi bezpośrednio przez ten kręg, przejście L5 ruchomy i S1 stabilny, duży kąt B/w L5 i S1 oraz duża ilość ruch.
Krążek międzykręgowy stanowi 1/3 całkowitej długości kręgosłupa. Krążek zawiera od 85% do 90% wody, ale wraz z wiekiem ilość ta zmniejsza się do 65%. Zdolność krążka do wiązania wody zmniejsza się wraz z wiekiem, a zmiany zwyrodnieniowe zaczynają pojawiać się po 2. dekadzie życia. Staw Facet przenosi 20-25% osiowego obciążenia ciała, ale może to osiągnąć 70% przy zwyrodnieniu Dysku. Najbardziej znaczącą zmianą biochemiczną występującą w zwyrodnieniu krążka międzykręgowego jest utrata proteoglikanu. Utrata ta jest odpowiedzialna za spadek ciśnienia osmotycznego macierzy krążka, a co za tym idzie utratę nawodnienia. Obciążenie może zatem prowadzić do niewłaściwych koncentracji naprężeń wzdłuż płyty czołowej lub w pierścieniu.
Terapia dekompresyjna jest podejściem zorientowanym na wyniki, ale jest kosztowna i minimalna dostępność w Pakistanie. W fizjoterapii stosujemy różne ćwiczenia, aby rozwiązać wiele problemów z kręgosłupem. Niektóre ćwiczenia stosowane w leczeniu elementów ortopedycznych, takie jak mobilizacja, manipulacja, SNAGS i trakcja. Niektóre ćwiczenia stosowane w leczeniu składnika miogennego, takie jak technika energii mięśniowej, reedukacja nerwowo-mięśniowa, aktywne izolowane rozciąganie itp. Niektóre ćwiczenia stosowane w leczeniu komponenty neurogennej, takie jak neurodynamika, technika aktywnego uwalniania itp. Jak wiemy, powięź jest ważnym elementem naszego ciała, przez większość czasu ograniczenie powięzi powoduje, że stan pacjenta jest przeciwny. Ponad 35 lat temu Guy Voyer wprowadził systemy ćwiczeń, które działają szczególnie na kręgosłup na każdym poziomie międzykręgowym, w tym stawy żebrowe i miednicowe. Ćwiczenia te nazywane są Elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) lub po prostu Longitudinal Osteo-Articular De-coaptation Stretching (LOADS). Można to opisać jako rozciąganie powięzi, które lokalizuje napięcie na poziomie określonego odcinka kręgosłupa i powoduje dekompresję. W którym połączył poprawę napięcia mięśni wewnętrznych kręgosłupa wraz ze wzmocnieniem mięśni zewnętrznych związanych z kręgosłupem skierowanym w tył i rozciąganiem współpracujących mięśni przykręgosłupowych. Ćwiczenia ELDOA przeznaczone są dla każdego poziomu kręgosłupa od podstawy czaszki do stawu krzyżowo-biodrowego. W każdym ćwiczeniu ELDOA tworzymy napięcie powięziowe powyżej i poniżej stawu lub dysku, który próbujemy „otworzyć” lub rozprężyć. Wyniki obejmują; Uwolnij kompresję kręgów, popraw krążenie krwi, ponowne nawodnienie dysku, popraw napięcie mięśni i świadomość. Jedno z moich badań dowiodło również, że ćwiczenia ELDOA poprawiają ból i poziom funkcjonalny u pacjentów z protruzją krążka międzykręgowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Abdul Ghaffor Sajjad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- MRI kręgosłupa lędźwiowego pokazujący wybrzuszenie dysku lędźwiowego
- Zlokalizowany i promieniujący ból większy niż 5 w skali NPRS
Kryteria wyłączenia
- Kręgozmyk lędźwiowy
- Zwężenie kręgosłupa
- Złamanie kręgosłupa lędźwiowego
- Guz kręgosłupa
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Pacjenci przyjmujący leki rozrzedzające krew
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia konwencjonalna
Obejmuje sesję poprzedzającą fizjoterapię konwencjonalną fizjoterapią
|
Leczenie zostanie przeprowadzone w następujący sposób.
Ćwiczenia Środki ostrożności dotyczące korekcji postawy Przeciwwskazania |
|
Eksperymentalny: Dekompresja kręgosłupa lędźwiowego
Obejmuje sesję poprzedzającą fizjoterapię polegającą na dekompresji kręgosłupa wraz z terapią konwencjonalną.
|
Leczenie zostanie przeprowadzone w następujący sposób.
Ćwiczenia Środki ostrożności dotyczące korekcji postawy Przeciwwskazania |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu pleców
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Jest to numeryczna skala oceny bólu służąca do pomiaru natężenia bólu.
waha się od 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, 1-3 (łagodny ból), 4-6 (umiarkowany ból), a 10 oznacza silny ból.
Zgodnie z zaleceniami badacza intensywność bólu została zaznaczona przez pacjenta
|
8 tydzień
|
|
Zgięcie Zakres ruchu tarcicy
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zastosowano podwójny inklinometr
|
8 tydzień
|
|
Lustrzanka
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Pojedynczy inklinometr
|
8 tydzień
|
|
Gięcie boczne Tarcica ROm
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Podwójny inklinometr
|
8. tydzień
|
|
Rozszerzenie ROM drewna
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Zastosowano podwójny inklinometr
|
8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdul Ghaffor Sajjad, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- rchaeos Projects. (1999). Preliminary Site Report of the Oriental Institute of the University of Vienna and Archaeos: Excavation Project at Tell Arbid, Sector D Retrieved 04/09/2004, 2004, from http://www.archaeos.org/html/repor2js.htm
- Atlas SJ, Keller RB, Wu YA, Deyo RA, Singer DE. Long-term outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: 10 year results from the maine lumbar spine study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):927-35.
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
- Delauche-Cavallier MC, Budet C, Laredo JD, Debie B, Wybier M, Dorfmann H, Ballner I. Lumbar disc herniation. Computed tomography scan changes after conservative treatment of nerve root compression. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Aug;17(8):927-33.
- Dvorak J, Valach L, Fuhrimann P, Heim E. The outcome of surgery for lumbar disc herniation. II. A 4-17 years' follow-up with emphasis on psychosocial aspects. Spine (Phila Pa 1976). 1988 Dec;13(12):1423-7.
- Frymoyer JW, Pope MH, Costanza MC, Rosen JC, Goggin JE, Wilder DG. Epidemiologic studies of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1980 Sep-Oct;5(5):419-23. doi: 10.1097/00007632-198009000-00005.
- Hammer, W. I. (2007). Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning.
- Khan, A. G. S. G. A., & Khan, A. (2016). Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients. Journal of Riphah College of Rehabilitaion Sciences, 4(1), 7-10.
- Krause M, Refshauge KM, Dessen M, Boland R. Lumbar spine traction: evaluation of effects and recommended application for treatment. Man Ther. 2000 May;5(2):72-81. Review.
- Magee, D. J. (2014). Orthopedic physical assessment: Elsevier Health Sciences. Maitland, G. D., Hengeveld, E., Banks, K., & English, K. (2005). Maitland's vertebral manipulation (Vol. 1): Butterworth-Heinemann.
- Manchikanti L. Epidemiology of low back pain. Pain Physician. 2000 Apr;3(2):167-92.
- Robin, M., & Stephen, M. The lumbar spine mechanical diagnosis & therapy, volume one and two. 2004: Spinal Publications, Nya Zeeland
- van der Windt DA, Simons E, Riphagen II, Ammendolia C, Verhagen AP, Laslett M, Devillé W, Deyo RA, Bouter LM, de Vet HC, Aertgeerts B. Physical examination for lumbar radiculopathy due to disc herniation in patients with low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD007431. doi: 10.1002/14651858.CD007431.pub2. Review.
- Weber H. Lumbar disc herniation. A controlled, prospective study with ten years of observation. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):131-40.
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Abdul Ghaffor 00501
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjoterapia konwencjonalna
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada