- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04860609
Confronta gli effetti della decompressione sul paziente con protrusione del disco lombare
Confronta l'effetto della decompressione spinale nei pazienti con protrusione del disco vertebrale lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia è il problema comune della nostra società, l'80% delle persone soffre di mal di schiena ad un certo punto della propria vita. La prevalenza della lombalgia nel corso della vita è compresa tra il 65% e l'80% e si stima che il 28% sperimenti una lombalgia invalidante in qualche momento della vita. La prevalenza puntuale variava dal 12% al 33%, la prevalenza a 1 anno variava dal 22% al 65% , e la prevalenza una tantum variava dall'11% all'84%. L'età massima di prevalenza del mal di schiena è di 40-50 anni, primo episodio di inizio negli anni '20 e tassi di recidiva tra il 39-71%. Le donne tendono ad essere più colpite nel problema del rachide cervicale rispetto agli uomini e gli uomini tendono a essere più colpiti nel problema del rachide lombare rispetto alle donne. La maggior parte (80-90%) dei disturbi lombari si verifica a L4/5 e/o L5/S1. Il fattore di rischio professionale include la guida (P<0,001), sollevamento, trasporto, trazione, spinta e torsione (P<0,001 per tutte le variabili) così come l'esposizione alle vibrazioni non di guida (P<0,001).
Maitland divide i problemi della colonna lombare in due gruppi, nel primo gruppo i dischi intervertebrali L4/5 e L5/S1 sono spesso una fonte di sintomi e il secondo gruppo presenta problemi posturali, di equilibrio muscolare, debolezza muscolare, alterazioni degenerative dello spasmo muscolare e disturbi del movimento meccanico. Il segmento L5-S1 è il sito più comune del problema nella colonna vertebrale perché questo livello sopporta più peso, il centro di gravità passa direttamente attraverso questa vertebra, transizione L5 mobile e S1 stabile, ampio angolo B/n L5 e S1 e grande quantità di movimento.
Il disco intervertebrale costituisce 1/3 della lunghezza totale della colonna vertebrale. Il disco contiene dall'85% al 90% di acqua, ma la quantità diminuisce fino al 65% con l'età. La capacità di legare l'acqua del disco diminuisce con l'età e i cambiamenti degenerativi iniziano a verificarsi dopo la seconda decade di vita. L'articolazione della faccetta porta il 20-25% del carico assiale del corpo, ma questo può raggiungere il 70% con la degenerazione del disco. Il cambiamento biochimico più significativo che si verifica nella degenerazione del disco è la perdita di proteoglicano. Questa perdita è responsabile di una caduta della pressione osmotica della matrice discale e quindi di una perdita di idratazione. Il carico può quindi portare a concentrazioni di stress inadeguate lungo la piastra terminale o nell'anello.
La terapia di decompressione è un approccio orientato ai risultati, ma è costosa e minima disponibilità in Pakistan. Nella terapia fisica usiamo diversi esercizi per risolvere i molteplici problemi della colonna vertebrale. Alcuni esercizi usati per trattare componenti ortopedici come mobilizzazione, manipolazione, SNAGS e trazione. Alcuni esercizi usati per trattare la componente miogenica come la tecnica dell'energia muscolare, la rieducazione neuromuscolare, l'allungamento isolato attivo ecc. Alcuni esercizi usati per trattare la componente neurogenica come la neurodinamica, la tecnica di rilascio attivo ecc. Come sappiamo, la fascia è una componente importante nel nostro corpo, la maggior parte delle volte la restrizione della fascia rende le condizioni del paziente avverse. Guy Voyer ha introdotto i sistemi di esercizio più di 35 anni fa che funzionano specialmente sulla colonna vertebrale a tutti i livelli intervertebrali, comprese le articolazioni costali e pelviche. Questi esercizi sono chiamati Elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) o semplicemente Longitudinal Osteo-Articular De-coaptation Stretching (LOADS). Può essere descritto come stiramento fasciale che localizza la tensione a livello di uno specifico segmento spinale e crea decompressione. In cui ha combinato il miglioramento del tono dei muscoli intrinseci della colonna vertebrale insieme al rafforzamento dei muscoli estrinseci relativi alla colonna vertebrale mirano alla schiena e all'allungamento dei muscoli paraspinali interconnessi. L'esercizio ELDOA è progettato per ogni livello della colonna vertebrale, dalla base del cranio all'articolazione sacroiliaca. In ogni esercizio ELDOA creiamo tensione fasciale sopra e sotto l'articolazione o il disco che si sta cercando di "aprire" o decomprimere. I risultati includono; Rilascia la compressione vertebrale, migliora la circolazione sanguigna, reidrata il disco, migliora il tono muscolare e la consapevolezza. Uno dei miei studi ha anche dimostrato che gli esercizi ELDOA migliorano il dolore e il livello funzionale nei pazienti con protrusione del disco spinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Capital
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Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Abdul Ghaffor Sajjad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risonanza magnetica della colonna lombare che mostra rigonfiamento del disco lombare
- Dolore localizzato e irradiato superiore a 5 su NPRS
Criteri di esclusione
- Spondilolistesi lombare
- Stenosi spinale
- Frattura della colonna lombare
- Tumore spinale
- Spondilite anchilosante
- Pazienti che assumono farmaci anticoagulanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Fisioterapia convenzionale
Include la sessione di pre-fisioterapia con la fisioterapia convenzionale
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Il trattamento sarà dato nel modo seguente.
Esercizi Precauzioni per la correzione della postura Contraindicazioni |
Sperimentale: Decompressione spinale lombare
Include la sessione di pre-fisioterapia mediante decompressione spinale lombare insieme alla terapia convenzionale.
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Il trattamento sarà dato nel modo seguente.
Esercizi Precauzioni per la correzione della postura Contraindicazioni |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore per la schiena
Lasso di tempo: 8 settimane
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È una scala numerica di valutazione del dolore per misurare l'intensità del dolore.
varia da 0 a 10. In cui 0 non mostra dolore, 1-3 (dolore lieve), 4-6 (dolore moderato) e 10 mostra dolore intenso.
Come guidato dal ricercatore, l'intensità del dolore è stata contrassegnata dal paziente
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8 settimane
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Flessione Gamma di movimento del legname
Lasso di tempo: 8 settimane
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Viene utilizzato il doppio inclinometro
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8 settimane
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Reflex
Lasso di tempo: 8 settimane
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Inclinometro singolo
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8 settimane
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Piegatura laterale Legname ROM
Lasso di tempo: 8a settimana
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Doppio inclinometro
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8a settimana
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Estensione legname ROM
Lasso di tempo: 8a settimana
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Viene utilizzato il doppio inclinometro
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8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdul Ghaffor Sajjad, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- rchaeos Projects. (1999). Preliminary Site Report of the Oriental Institute of the University of Vienna and Archaeos: Excavation Project at Tell Arbid, Sector D Retrieved 04/09/2004, 2004, from http://www.archaeos.org/html/repor2js.htm
- Atlas SJ, Keller RB, Wu YA, Deyo RA, Singer DE. Long-term outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: 10 year results from the maine lumbar spine study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):927-35.
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
- Delauche-Cavallier MC, Budet C, Laredo JD, Debie B, Wybier M, Dorfmann H, Ballner I. Lumbar disc herniation. Computed tomography scan changes after conservative treatment of nerve root compression. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Aug;17(8):927-33.
- Dvorak J, Valach L, Fuhrimann P, Heim E. The outcome of surgery for lumbar disc herniation. II. A 4-17 years' follow-up with emphasis on psychosocial aspects. Spine (Phila Pa 1976). 1988 Dec;13(12):1423-7.
- Frymoyer JW, Pope MH, Costanza MC, Rosen JC, Goggin JE, Wilder DG. Epidemiologic studies of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1980 Sep-Oct;5(5):419-23. doi: 10.1097/00007632-198009000-00005.
- Hammer, W. I. (2007). Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning.
- Khan, A. G. S. G. A., & Khan, A. (2016). Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients. Journal of Riphah College of Rehabilitaion Sciences, 4(1), 7-10.
- Krause M, Refshauge KM, Dessen M, Boland R. Lumbar spine traction: evaluation of effects and recommended application for treatment. Man Ther. 2000 May;5(2):72-81. Review.
- Magee, D. J. (2014). Orthopedic physical assessment: Elsevier Health Sciences. Maitland, G. D., Hengeveld, E., Banks, K., & English, K. (2005). Maitland's vertebral manipulation (Vol. 1): Butterworth-Heinemann.
- Manchikanti L. Epidemiology of low back pain. Pain Physician. 2000 Apr;3(2):167-92.
- Robin, M., & Stephen, M. The lumbar spine mechanical diagnosis & therapy, volume one and two. 2004: Spinal Publications, Nya Zeeland
- van der Windt DA, Simons E, Riphagen II, Ammendolia C, Verhagen AP, Laslett M, Devillé W, Deyo RA, Bouter LM, de Vet HC, Aertgeerts B. Physical examination for lumbar radiculopathy due to disc herniation in patients with low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD007431. doi: 10.1002/14651858.CD007431.pub2. Review.
- Weber H. Lumbar disc herniation. A controlled, prospective study with ten years of observation. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):131-40.
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Abdul Ghaffor 00501
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