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Confronta gli effetti della decompressione sul paziente con protrusione del disco lombare

2 settembre 2021 aggiornato da: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd

Confronta l'effetto della decompressione spinale nei pazienti con protrusione del disco vertebrale lombare

Questo è uno studio RCT in cui sono inclusi 60 partecipanti e la metà dei partecipanti viene randomizzata tramite il metodo della lotteria nel gruppo di controllo e sperimentale dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione. La tecnica di campionamento è il campionamento conveniente. Lo studio confronta gli effetti della terapia fisica convenzionale e della terapia di decompressione e determina l'efficacia della decompressione come procedura di trattamento per i pazienti con protrusione del disco lombare. La procedura di raccolta dei dati ha incluso il NPRS, l'ODI, il questionario strutturale e la valutazione alla 1a, 4a e 8a visita. I dati saranno analizzati sul software IBM SPSS-21 {Statistical Procedure of Social Sciences}. La valutazione verrà effettuata durante la 1a, 4a e 8a visita. dopo aver verificato la normalità della data verrà applicato il test Parametrico/Non Parametrico per confrontare le medie di questi gruppi. L'intervallo di confidenza al 95% verrà utilizzato nel termine OD p value 0,05

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia è il problema comune della nostra società, l'80% delle persone soffre di mal di schiena ad un certo punto della propria vita. La prevalenza della lombalgia nel corso della vita è compresa tra il 65% e l'80% e si stima che il 28% sperimenti una lombalgia invalidante in qualche momento della vita. La prevalenza puntuale variava dal 12% al 33%, la prevalenza a 1 anno variava dal 22% al 65% , e la prevalenza una tantum variava dall'11% all'84%. L'età massima di prevalenza del mal di schiena è di 40-50 anni, primo episodio di inizio negli anni '20 e tassi di recidiva tra il 39-71%. Le donne tendono ad essere più colpite nel problema del rachide cervicale rispetto agli uomini e gli uomini tendono a essere più colpiti nel problema del rachide lombare rispetto alle donne. La maggior parte (80-90%) dei disturbi lombari si verifica a L4/5 e/o L5/S1. Il fattore di rischio professionale include la guida (P<0,001), sollevamento, trasporto, trazione, spinta e torsione (P<0,001 per tutte le variabili) così come l'esposizione alle vibrazioni non di guida (P<0,001).

Maitland divide i problemi della colonna lombare in due gruppi, nel primo gruppo i dischi intervertebrali L4/5 e L5/S1 sono spesso una fonte di sintomi e il secondo gruppo presenta problemi posturali, di equilibrio muscolare, debolezza muscolare, alterazioni degenerative dello spasmo muscolare e disturbi del movimento meccanico. Il segmento L5-S1 è il sito più comune del problema nella colonna vertebrale perché questo livello sopporta più peso, il centro di gravità passa direttamente attraverso questa vertebra, transizione L5 mobile e S1 stabile, ampio angolo B/n L5 e S1 e grande quantità di movimento.

Il disco intervertebrale costituisce 1/3 della lunghezza totale della colonna vertebrale. Il disco contiene dall'85% al ​​90% di acqua, ma la quantità diminuisce fino al 65% con l'età. La capacità di legare l'acqua del disco diminuisce con l'età e i cambiamenti degenerativi iniziano a verificarsi dopo la seconda decade di vita. L'articolazione della faccetta porta il 20-25% del carico assiale del corpo, ma questo può raggiungere il 70% con la degenerazione del disco. Il cambiamento biochimico più significativo che si verifica nella degenerazione del disco è la perdita di proteoglicano. Questa perdita è responsabile di una caduta della pressione osmotica della matrice discale e quindi di una perdita di idratazione. Il carico può quindi portare a concentrazioni di stress inadeguate lungo la piastra terminale o nell'anello.

La terapia di decompressione è un approccio orientato ai risultati, ma è costosa e minima disponibilità in Pakistan. Nella terapia fisica usiamo diversi esercizi per risolvere i molteplici problemi della colonna vertebrale. Alcuni esercizi usati per trattare componenti ortopedici come mobilizzazione, manipolazione, SNAGS e trazione. Alcuni esercizi usati per trattare la componente miogenica come la tecnica dell'energia muscolare, la rieducazione neuromuscolare, l'allungamento isolato attivo ecc. Alcuni esercizi usati per trattare la componente neurogenica come la neurodinamica, la tecnica di rilascio attivo ecc. Come sappiamo, la fascia è una componente importante nel nostro corpo, la maggior parte delle volte la restrizione della fascia rende le condizioni del paziente avverse. Guy Voyer ha introdotto i sistemi di esercizio più di 35 anni fa che funzionano specialmente sulla colonna vertebrale a tutti i livelli intervertebrali, comprese le articolazioni costali e pelviche. Questi esercizi sono chiamati Elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) ​​o semplicemente Longitudinal Osteo-Articular De-coaptation Stretching (LOADS). Può essere descritto come stiramento fasciale che localizza la tensione a livello di uno specifico segmento spinale e crea decompressione. In cui ha combinato il miglioramento del tono dei muscoli intrinseci della colonna vertebrale insieme al rafforzamento dei muscoli estrinseci relativi alla colonna vertebrale mirano alla schiena e all'allungamento dei muscoli paraspinali interconnessi. L'esercizio ELDOA è progettato per ogni livello della colonna vertebrale, dalla base del cranio all'articolazione sacroiliaca. In ogni esercizio ELDOA creiamo tensione fasciale sopra e sotto l'articolazione o il disco che si sta cercando di "aprire" o decomprimere. I risultati includono; Rilascia la compressione vertebrale, migliora la circolazione sanguigna, reidrata il disco, migliora il tono muscolare e la consapevolezza. Uno dei miei studi ha anche dimostrato che gli esercizi ELDOA migliorano il dolore e il livello funzionale nei pazienti con protrusione del disco spinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
        • Abdul Ghaffor Sajjad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Risonanza magnetica della colonna lombare che mostra rigonfiamento del disco lombare
  2. Dolore localizzato e irradiato superiore a 5 su NPRS

Criteri di esclusione

  1. Spondilolistesi lombare
  2. Stenosi spinale
  3. Frattura della colonna lombare
  4. Tumore spinale
  5. Spondilite anchilosante
  6. Pazienti che assumono farmaci anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fisioterapia convenzionale
Include la sessione di pre-fisioterapia con la fisioterapia convenzionale

Il trattamento sarà dato nel modo seguente.

  1. Decine
  2. Calore a infrarossi/umido riscaldare per 10 minuti nella regione lombare.
  3. Mobilizzazione lombare (Maitland) CPA 3 serie da 10 ripetizioni
  4. Esercizi di stretching (polpacci, prosciutti, estensori della schiena) 3 serie da 8-10 ripetizioni
  5. Esercizi di rafforzamento (estensori della schiena) 3 serie da 8-10 ripetizioni
  6. Educazione posturale
  7. Piano Casa
  8. Riposo a letto con supporto lombare sacrale
  9. Piano casa:

Esercizi Precauzioni per la correzione della postura Contraindicazioni

Sperimentale: Decompressione spinale lombare
Include la sessione di pre-fisioterapia mediante decompressione spinale lombare insieme alla terapia convenzionale.

Il trattamento sarà dato nel modo seguente.

  1. Decine
  2. Calore a infrarossi/umido riscaldare per 10 minuti nella regione lombare.
  3. Mobilizzazione lombare (Maitland) CPA 3 serie da 10 ripetizioni
  4. Esercizi di stretching (polpacci, prosciutti, estensori della schiena) 3 serie da 8-10 ripetizioni
  5. Esercizi di rafforzamento (estensori della schiena) 3 serie da 8-10 ripetizioni
  6. Educazione posturale
  7. Piano Casa
  8. Sessione di terapia di decompressione Terapia di decompressione spinale lombare per 30 minuti.
  9. Piano casa:

Esercizi Precauzioni per la correzione della postura Contraindicazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore per la schiena
Lasso di tempo: 8 settimane
È una scala numerica di valutazione del dolore per misurare l'intensità del dolore. varia da 0 a 10. In cui 0 non mostra dolore, 1-3 (dolore lieve), 4-6 (dolore moderato) e 10 mostra dolore intenso. Come guidato dal ricercatore, l'intensità del dolore è stata contrassegnata dal paziente
8 settimane
Flessione Gamma di movimento del legname
Lasso di tempo: 8 settimane
Viene utilizzato il doppio inclinometro
8 settimane
Reflex
Lasso di tempo: 8 settimane
Inclinometro singolo
8 settimane
Piegatura laterale Legname ROM
Lasso di tempo: 8a settimana
Doppio inclinometro
8a settimana
Estensione legname ROM
Lasso di tempo: 8a settimana
Viene utilizzato il doppio inclinometro
8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdul Ghaffor Sajjad, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Abdul Ghaffor 00501

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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