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Compare los efectos de la descompresión en el paciente con protrusión del disco lumbar

2 de septiembre de 2021 actualizado por: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd

Compare el efecto de la descompresión espinal en pacientes con protrusión de disco de columna lumbar

Este es un estudio RCT en el que se incluyen 60 participantes y la mitad de los participantes se asignan al azar mediante el método de lotería en el grupo de control y experimental después de cumplir con los criterios de inclusión. La técnica de muestreo es el muestreo conveniente. El estudio compara los efectos de la fisioterapia convencional y la terapia de descompresión y determina la eficacia de la descompresión como procedimiento de tratamiento para pacientes con protrusión del disco lumbar. El procedimiento de recolección de datos incluyó el NPRS, ODI, cuestionario estructural y evaluación en la 1ª, 4ª y 8ª visita. Los datos se analizarán en el software IBM SPSS-21 {Procedimiento estadístico de ciencias sociales}. La valoración se realizará en la 1ª, 4ª y 8ª visitas. luego de verificar la normalidad de la fecha se aplicará la prueba Paramétrica/No Paramétrica para comparar las medias de estos grupos. Se utilizará el intervalo de confianza del 95% en el término OD p valor 0,05

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor lumbar es el problema común de nuestra sociedad, el 80% de las personas experimenta dolor de espalda en algún momento de su vida. La prevalencia de por vida del dolor lumbar es del 65% al ​​80% y se estima que el 28% experimenta un dolor lumbar incapacitante en algún momento de su vida. La prevalencia puntual varió del 12% al 33%, la prevalencia de 1 año varió del 22% al 65% , y la prevalencia de por vida osciló entre el 11 % y el 84 %. Las mujeres tienden a verse más afectadas por el problema de la columna cervical que los hombres y los hombres tienden a verse más afectados por el problema de la columna lumbar que las mujeres. La mayoría (80-90%) de los trastornos lumbares ocurren en L4/5 y/o L5/S1. El factor de riesgo ocupacional incluye conducir (P<0.001), levantar, transportar, jalar, empujar y torcer (P<0.001 para todas las variables), así como la exposición a vibraciones no relacionadas con la conducción (P<0.001).

Maitland divide los problemas de la columna lumbar en dos grupos, en el primer grupo los discos intervertebrales L4/5 y L5/S1 son frecuentemente una fuente de síntomas y el segundo grupo tiene problemas posturales, de equilibrio muscular, debilidad muscular, espasmos musculares, cambios degenerativos y trastornos del movimiento mecánico. El segmento L5-S1 es el sitio de problema más común en la columna porque este nivel soporta más peso, el centro de gravedad pasa directamente a través de esta vértebra, transición L5 móvil y S1 estable, gran ángulo B/w L5 y S1 y gran cantidad de movimienot.

El disco intervertebral constituye 1/3 de la longitud total de la columna vertebral. El disco contiene del 85% al ​​90% de agua, pero la cantidad disminuye hasta un 65% con la edad. La capacidad de retención de agua del disco disminuye con la edad y los cambios degenerativos comienzan a ocurrir después de la segunda década de la vida. La articulación facetaria soporta entre un 20 y un 25 % de la carga axial del cuerpo, pero puede llegar al 70 % con la degeneración del disco. El cambio bioquímico más importante que se produce en la degeneración del disco es la pérdida de proteoglicanos. Esta pérdida es responsable de una caída en la presión osmótica de la matriz del disco y por lo tanto de una pérdida de hidratación. Por lo tanto, la carga puede dar lugar a concentraciones de tensión inapropiadas a lo largo de la placa terminal o en el espacio anular.

La terapia de descompresión es un enfoque orientado a los resultados, pero es costosa y tiene una disponibilidad mínima en Pakistán. En fisioterapia utilizamos diferentes ejercicios para solucionar los múltiples problemas de columna. Algunos ejercicios utilizados para tratar componentes ortopédicos como movilización, manipulación, SNAGS y tracción. Algunos ejercicios utilizados para tratar el componente miogénico, como la técnica de energía muscular, la reeducación neuromuscular, el estiramiento aislado activo, etc. Algunos ejercicios utilizados para tratar el componente neurogénico, como la neurodinámica, la técnica de liberación activa, etc. Como sabemos, la fascia es un componente importante en nuestro cuerpo, la mayor parte del tiempo, la restricción de la fascia hace que la condición del paciente sea versa. Guy Voyer presentó los sistemas de ejercicio hace más de 35 años que trabajan especialmente en la columna vertebral en todos los niveles intervertebrales, incluida la articulación costal y pélvica. Estos ejercicios se denominan Elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) ​​o simplemente Estiramiento de decoaptación osteoarticular longitudinal (LOADS). Se puede describir como un estiramiento fascial que localiza la tensión a nivel de un segmento espinal específico y crea descompresión. En el que combinó mejorar el tono de los músculos intrínsecos de la columna junto con reforzar los músculos extrínsecos relacionados con la columna, apuntar la espalda y estirar los músculos paraespinales interconectados. El ejercicio ELDOA está diseñado para todos los niveles de la columna, desde la base del cráneo hasta la articulación sacroilíaca. En cada ejercicio ELDOA creamos tensión fascial por encima y por debajo de la articulación o disco que se está tratando de "abrir" o descomprimir. Los resultados incluyen; Libera la compresión vertebral, mejora la circulación sanguínea, rehidratación del disco, mejora el tono muscular y la conciencia. Uno de mis estudios también demostró que los ejercicios ELDOA mejoran el dolor y el nivel funcional en los pacientes con protrusión de disco espinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistán, 44000
        • Abdul Ghaffor Sajjad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Resonancia magnética de la columna lumbar que muestra un abultamiento del disco lumbar
  2. Dolor localizado e irradiado más de 5 en NPRS

Criterio de exclusión

  1. Espondilolistesis lumbar
  2. Estenosis espinal
  3. Fractura de columna lumbar
  4. tumor espinal
  5. Espondiloartritis anquilosante
  6. Pacientes que toman medicamentos anticoagulantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisioterapia Convencional
Incluye la sesión de pre-fisioterapia por fisioterapia convencional

El tratamiento se dará de la siguiente manera.

  1. decenas
  2. Calor infrarrojo/calor húmedo durante 10 minutos en la región lumbar.
  3. Movilización lumbar (Maitland) CPA 3 series de 10 repeticiones
  4. Ejercicios de estiramiento (pantorrillas, jamones, extensores de espalda) 3 series de 8-10 repeticiones
  5. Ejercicios de fortalecimiento (extensores de espalda) 3 series de 8-10 repeticiones
  6. Educación Postural
  7. Plano de casa
  8. Reposo en cama con soporte sacro lumbar
  9. Plano de casa:

Ejercicios Postura Corrección Precauciones Contraindicación

Experimental: Descompresión espinal de madera
Incluye la sesión de pre-fisioterapia iby descompresión de columna lumbar junto con la terapia convencional.

El tratamiento se dará de la siguiente manera.

  1. decenas
  2. Calor infrarrojo/calor húmedo durante 10 minutos en la región lumbar.
  3. Movilización lumbar (Maitland) CPA 3 series de 10 repeticiones
  4. Ejercicios de estiramiento (pantorrillas, jamones, extensores de espalda) 3 series de 8-10 repeticiones
  5. Ejercicios de fortalecimiento (extensores de espalda) 3 series de 8-10 repeticiones
  6. Educación Postural
  7. Plano de casa
  8. Sesión de terapia de descompresión terapia de descompresión espinal lumbar durante 30 minutos.
  9. Plano de casa:

Ejercicios Postura Corrección Precauciones Contraindicación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor de espalda.
Periodo de tiempo: Octava semana
Es una escala numérica de calificación del dolor para medir la intensidad del dolor. varía de 0 a 10. En el que 0 no muestra dolor, 1 a 3 (dolor leve), 4 a 6 (dolor moderado) y 10 muestra dolor intenso. Siguiendo la orientación del investigador, la intensidad del dolor fue marcada por el paciente
Octava semana
Rango de movimiento de flexión de la madera
Periodo de tiempo: Octava semana
Se utiliza doble inclinómetro
Octava semana
Cámara réflex
Periodo de tiempo: Octava semana
Inclinómetro simple
Octava semana
Rom de madera de flexión lateral
Periodo de tiempo: Octava semana
Inclinómetro doble
Octava semana
ROM de madera de extensión
Periodo de tiempo: Octava semana
Se utiliza doble inclinómetro
Octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Abdul Ghaffor Sajjad, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Abdul Ghaffor 00501

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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