- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04860609
Compare los efectos de la descompresión en el paciente con protrusión del disco lumbar
Compare el efecto de la descompresión espinal en pacientes con protrusión de disco de columna lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es el problema común de nuestra sociedad, el 80% de las personas experimenta dolor de espalda en algún momento de su vida. La prevalencia de por vida del dolor lumbar es del 65% al 80% y se estima que el 28% experimenta un dolor lumbar incapacitante en algún momento de su vida. La prevalencia puntual varió del 12% al 33%, la prevalencia de 1 año varió del 22% al 65% , y la prevalencia de por vida osciló entre el 11 % y el 84 %. Las mujeres tienden a verse más afectadas por el problema de la columna cervical que los hombres y los hombres tienden a verse más afectados por el problema de la columna lumbar que las mujeres. La mayoría (80-90%) de los trastornos lumbares ocurren en L4/5 y/o L5/S1. El factor de riesgo ocupacional incluye conducir (P<0.001), levantar, transportar, jalar, empujar y torcer (P<0.001 para todas las variables), así como la exposición a vibraciones no relacionadas con la conducción (P<0.001).
Maitland divide los problemas de la columna lumbar en dos grupos, en el primer grupo los discos intervertebrales L4/5 y L5/S1 son frecuentemente una fuente de síntomas y el segundo grupo tiene problemas posturales, de equilibrio muscular, debilidad muscular, espasmos musculares, cambios degenerativos y trastornos del movimiento mecánico. El segmento L5-S1 es el sitio de problema más común en la columna porque este nivel soporta más peso, el centro de gravedad pasa directamente a través de esta vértebra, transición L5 móvil y S1 estable, gran ángulo B/w L5 y S1 y gran cantidad de movimienot.
El disco intervertebral constituye 1/3 de la longitud total de la columna vertebral. El disco contiene del 85% al 90% de agua, pero la cantidad disminuye hasta un 65% con la edad. La capacidad de retención de agua del disco disminuye con la edad y los cambios degenerativos comienzan a ocurrir después de la segunda década de la vida. La articulación facetaria soporta entre un 20 y un 25 % de la carga axial del cuerpo, pero puede llegar al 70 % con la degeneración del disco. El cambio bioquímico más importante que se produce en la degeneración del disco es la pérdida de proteoglicanos. Esta pérdida es responsable de una caída en la presión osmótica de la matriz del disco y por lo tanto de una pérdida de hidratación. Por lo tanto, la carga puede dar lugar a concentraciones de tensión inapropiadas a lo largo de la placa terminal o en el espacio anular.
La terapia de descompresión es un enfoque orientado a los resultados, pero es costosa y tiene una disponibilidad mínima en Pakistán. En fisioterapia utilizamos diferentes ejercicios para solucionar los múltiples problemas de columna. Algunos ejercicios utilizados para tratar componentes ortopédicos como movilización, manipulación, SNAGS y tracción. Algunos ejercicios utilizados para tratar el componente miogénico, como la técnica de energía muscular, la reeducación neuromuscular, el estiramiento aislado activo, etc. Algunos ejercicios utilizados para tratar el componente neurogénico, como la neurodinámica, la técnica de liberación activa, etc. Como sabemos, la fascia es un componente importante en nuestro cuerpo, la mayor parte del tiempo, la restricción de la fascia hace que la condición del paciente sea versa. Guy Voyer presentó los sistemas de ejercicio hace más de 35 años que trabajan especialmente en la columna vertebral en todos los niveles intervertebrales, incluida la articulación costal y pélvica. Estos ejercicios se denominan Elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) o simplemente Estiramiento de decoaptación osteoarticular longitudinal (LOADS). Se puede describir como un estiramiento fascial que localiza la tensión a nivel de un segmento espinal específico y crea descompresión. En el que combinó mejorar el tono de los músculos intrínsecos de la columna junto con reforzar los músculos extrínsecos relacionados con la columna, apuntar la espalda y estirar los músculos paraespinales interconectados. El ejercicio ELDOA está diseñado para todos los niveles de la columna, desde la base del cráneo hasta la articulación sacroilíaca. En cada ejercicio ELDOA creamos tensión fascial por encima y por debajo de la articulación o disco que se está tratando de "abrir" o descomprimir. Los resultados incluyen; Libera la compresión vertebral, mejora la circulación sanguínea, rehidratación del disco, mejora el tono muscular y la conciencia. Uno de mis estudios también demostró que los ejercicios ELDOA mejoran el dolor y el nivel funcional en los pacientes con protrusión de disco espinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Capital
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Islamabad, Capital, Pakistán, 44000
- Abdul Ghaffor Sajjad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resonancia magnética de la columna lumbar que muestra un abultamiento del disco lumbar
- Dolor localizado e irradiado más de 5 en NPRS
Criterio de exclusión
- Espondilolistesis lumbar
- Estenosis espinal
- Fractura de columna lumbar
- tumor espinal
- Espondiloartritis anquilosante
- Pacientes que toman medicamentos anticoagulantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia Convencional
Incluye la sesión de pre-fisioterapia por fisioterapia convencional
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El tratamiento se dará de la siguiente manera.
Ejercicios Postura Corrección Precauciones Contraindicación |
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Experimental: Descompresión espinal de madera
Incluye la sesión de pre-fisioterapia iby descompresión de columna lumbar junto con la terapia convencional.
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El tratamiento se dará de la siguiente manera.
Ejercicios Postura Corrección Precauciones Contraindicación |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor de espalda.
Periodo de tiempo: Octava semana
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Es una escala numérica de calificación del dolor para medir la intensidad del dolor.
varía de 0 a 10. En el que 0 no muestra dolor, 1 a 3 (dolor leve), 4 a 6 (dolor moderado) y 10 muestra dolor intenso.
Siguiendo la orientación del investigador, la intensidad del dolor fue marcada por el paciente
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Octava semana
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Rango de movimiento de flexión de la madera
Periodo de tiempo: Octava semana
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Se utiliza doble inclinómetro
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Octava semana
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Cámara réflex
Periodo de tiempo: Octava semana
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Inclinómetro simple
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Octava semana
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Rom de madera de flexión lateral
Periodo de tiempo: Octava semana
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Inclinómetro doble
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Octava semana
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ROM de madera de extensión
Periodo de tiempo: Octava semana
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Se utiliza doble inclinómetro
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Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul Ghaffor Sajjad, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- rchaeos Projects. (1999). Preliminary Site Report of the Oriental Institute of the University of Vienna and Archaeos: Excavation Project at Tell Arbid, Sector D Retrieved 04/09/2004, 2004, from http://www.archaeos.org/html/repor2js.htm
- Atlas SJ, Keller RB, Wu YA, Deyo RA, Singer DE. Long-term outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: 10 year results from the maine lumbar spine study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):927-35.
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
- Delauche-Cavallier MC, Budet C, Laredo JD, Debie B, Wybier M, Dorfmann H, Ballner I. Lumbar disc herniation. Computed tomography scan changes after conservative treatment of nerve root compression. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Aug;17(8):927-33.
- Dvorak J, Valach L, Fuhrimann P, Heim E. The outcome of surgery for lumbar disc herniation. II. A 4-17 years' follow-up with emphasis on psychosocial aspects. Spine (Phila Pa 1976). 1988 Dec;13(12):1423-7.
- Frymoyer JW, Pope MH, Costanza MC, Rosen JC, Goggin JE, Wilder DG. Epidemiologic studies of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1980 Sep-Oct;5(5):419-23. doi: 10.1097/00007632-198009000-00005.
- Hammer, W. I. (2007). Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning.
- Khan, A. G. S. G. A., & Khan, A. (2016). Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients. Journal of Riphah College of Rehabilitaion Sciences, 4(1), 7-10.
- Krause M, Refshauge KM, Dessen M, Boland R. Lumbar spine traction: evaluation of effects and recommended application for treatment. Man Ther. 2000 May;5(2):72-81. Review.
- Magee, D. J. (2014). Orthopedic physical assessment: Elsevier Health Sciences. Maitland, G. D., Hengeveld, E., Banks, K., & English, K. (2005). Maitland's vertebral manipulation (Vol. 1): Butterworth-Heinemann.
- Manchikanti L. Epidemiology of low back pain. Pain Physician. 2000 Apr;3(2):167-92.
- Robin, M., & Stephen, M. The lumbar spine mechanical diagnosis & therapy, volume one and two. 2004: Spinal Publications, Nya Zeeland
- van der Windt DA, Simons E, Riphagen II, Ammendolia C, Verhagen AP, Laslett M, Devillé W, Deyo RA, Bouter LM, de Vet HC, Aertgeerts B. Physical examination for lumbar radiculopathy due to disc herniation in patients with low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD007431. doi: 10.1002/14651858.CD007431.pub2. Review.
- Weber H. Lumbar disc herniation. A controlled, prospective study with ten years of observation. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):131-40.
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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