肺超音波ガイド下の中等度から高リスク患者における術後肺合併症の予防
浙江大学医学部第二付属病院
術後肺合併症（PPC）は多くの患者、特にリスクの高い患者に発生し、入院期間、罹患率、治療費の増加に関連しています。
ヨーロッパの周術期臨床転帰の定義によれば、主な肺合併症には無気肺、呼吸器感染症、胸水、気胸が含まれます。
PPC のリスクが高い患者を特定すると、早期の治療が可能になる可能性があるため、予測スコア (カタルーニャの外科患者における呼吸器リスクの評価スコア [ARISCAT]) が開発されました。肺超音波 (LUS) は、肺疾患の診断において胸部 X 線よりも正確です。合併症、および麻酔後ケアユニットで行われる肺超音波検査により、肺合併症のリスクが高い患者を特定できる可能性があります。
そこで私たちは、肺超音波検査が中等度から高リスクの患者における PPC の予防に役立つかどうかを研究することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
募集された患者は、LUS グループとコントロール グループの 2 つのグループに無作為に分けられます。
LUS群の患者は超音波検査を受け、超音波検査の結果に応じて治療を指導したが、対照群は超音波検査を受けず、通常の臨床診療と同じであった。
この研究は、超音波ガイド下の臨床治療が中等度から高リスクの患者における術後肺合併症の発生率を低減できるかどうかを調査することを目的としています。
手術前に、包含基準に従ってインフォームドコンセントに署名し、手術後5日以内(または退院前)の肺合併症の発生率を記録した。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
592
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 ≥18 推定 ARISCAT スコア ≥26 分
除外基準:
- 病棟または ICU に直接転送される 日帰り手術（患者は手術後 24 時間以上入院しない） 実際の ARISCAT スコアが 26 分未満 音響窓の技術的不適合 患者が妊娠を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LUSグループ
患者は肺の超音波検査を受け、医師はLUSの結果に基づいて治療を行う
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医師はLusの結果と臨床実践を組み合わせて患者を治療する
他の名前：
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NO_INTERVENTION：対照群
患者は肺の超音波検査やその他の介入を受けない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の肺合併症の発生率
時間枠：手術後または退院前のいずれか早い方の5日以内
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術後肺合併症は、呼吸器感染症、呼吸不全、胸水、無気肺、気胸、気管支けいれん、誤嚥性肺炎などの複合転帰として定義されます。
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手術後または退院前のいずれか早い方の5日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年5月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月25日
最初の投稿 (実際)
2021年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月25日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021-0127
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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